- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07275008
Effektivitet og prognose for hjælpe-levertransplantation
9. december 2025 opdateret af: Zhi-Jun Zhu
Effekt og Langtidsprognose for Auxiliær Levertransplantation
Formålet med denne observationsundersøgelse er systematisk at sammenligne effektiviteten og patientprognosen mellem auxiliær levertransplantation og levende donor levertransplantation, samt at undersøge patienternes postoperative genopretning, overlevelsesrate, afstødningsreaktioner, postoperative komplikationer og langsigtet prognose efter auxiliær levertransplantation.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bin Li
- Telefonnummer: +8619935943688
- E-mail: libin_2024@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev behandlet på Levertransplantationscentret ved Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University mellem december 2025 og december 2028, og som enten gennemgik auxiliær levertransplantation (undersøgelsesgruppe) eller konventionel levertransplantation (kontrolgruppe).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået auxiliær levertransplantation eller levertransplantation med levende donor (LDLT).
- Patienter med komplette journaloplysninger og opfølgningsdata.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået retransplantation.
- Patienter, der har gennemgået anden organtransplantation (eller multiorgantransplantation).
- Patienter med alvorligt manglende postoperative opfølgningsdata eller tabt til opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
auxiliær levertransplantation
Patienter, der gennemgik hjælpe-levertransplantation på vores center i undersøgelsesperioden
|
|
levertransplantation med levende donor
Patienter, der gennemgik traditionel ortotopisk levende donor lever transplantation på vores center i studieperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse i alt
Tidsramme: Inden for et år efter levertransplantation
|
Inden for et år efter levertransplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: Inden for et år efter levertransplantation
|
Afstødning, vaskulære, biliære og andre relaterede komplikationer
|
Inden for et år efter levertransplantation
|
|
ændringer i perifere blodlymfocytter
Tidsramme: inden for 3 måneder efter levertransplantation
|
Perifere blodlymfocytter i den tidlige posttransplantationsperiode blev sammenlignet mellem auxiliær og levende donor levertransplantationsgrupper for at identificere forskelle.
|
inden for 3 måneder efter levertransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2025
Først opslået (Faktiske)
10. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BFH20251127004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .