Eficacia y Pronóstico del Trasplante Hepático Auxiliar
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Zhi-Jun Zhu
Eficacia y Pronóstico a Largo Plazo del Trasplante Hepático Auxiliar
El objetivo de este estudio observacional es comparar sistemáticamente la eficacia y el pronóstico del paciente entre el trasplante hepático auxiliar y el trasplante hepático de donante vivo, y explorar la recuperación postoperatoria, la tasa de supervivencia, el rechazo, las complicaciones postoperatorias y el pronóstico a largo plazo de los pacientes sometidos a trasplante hepático auxiliar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bin Li
- Número de teléfono: +8619935943688
- Correo electrónico: libin_2024@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que fueron tratados en el Centro de Trasplante Hepático del Hospital de la Amistad de Beijing, Universidad Médica de la Capital, entre diciembre de 2025 y diciembre de 2028, y que se sometieron a trasplante hepático auxiliar (grupo de estudio) o trasplante hepático convencional (grupo de control).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a un trasplante hepático auxiliar o a un trasplante hepático de donante vivo (LDLT).
- Pacientes con historiales médicos completos y datos de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a un retrasplante.
- Pacientes que se sometieron a otro trasplante de órgano (o trasplante multiorgánico).
- Pacientes con datos de seguimiento postoperatorio gravemente incompletos o perdidos durante el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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trasplante hepático auxiliar
Pacientes que se sometieron a un trasplante hepático auxiliar en nuestro centro durante el período de estudio
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|
trasplante de hígado de donante vivo
Pacientes que se sometieron a un trasplante de hígado de donante vivo ortotópico tradicional en nuestro centro durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia global
Periodo de tiempo: Dentro del primer año después del trasplante de hígado
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Dentro del primer año después del trasplante de hígado
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: Dentro de un año después del trasplante de hígado
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Rechazo, vasculares, biliares y otras complicaciones relacionadas
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Dentro de un año después del trasplante de hígado
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cambios en los linfocitos de sangre periférica
Periodo de tiempo: en un plazo de 3 meses después del trasplante de hígado
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Se compararon los linfocitos de sangre periférica durante el período postrasplante temprano entre los grupos de trasplante hepático con donante auxiliar y vivo para identificar diferencias.
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en un plazo de 3 meses después del trasplante de hígado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BFH20251127004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .