Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и прогноз вспомогательной трансплантации печени

9 декабря 2025 г. обновлено: Zhi-Jun Zhu

Эффективность и долгосрочный прогноз вспомогательной трансплантации печени

Целью данного наблюдательного исследования является систематическое сравнение эффективности и прогноза для пациентов между вспомогательной трансплантацией печени и трансплантацией печени от живого донора, а также изучение послеоперационного восстановления, выживаемости, отторжения, послеоперационных осложнений и долгосрочного прогноза у пациентов, перенесших вспомогательную трансплантацию печени.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bin Li
  • Номер телефона: +8619935943688
  • Электронная почта: libin_2024@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходившие лечение в Центре трансплантации печени Пекинской больницы дружбы при Столичном медицинском университете в период с декабря 2025 года по декабрь 2028 года, которым была выполнена либо вспомогательная трансплантация печени (исследуемая группа), либо обычная трансплантация печени (контрольная группа).

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, перенесшие вспомогательную трансплантацию печени или трансплантацию печени от живого донора (ТПЖД).
  2. Пациенты с полными медицинскими записями и данными последующего наблюдения.

Критерии исключения:

  1. Пациенты, перенесшие повторную трансплантацию.
  2. Пациенты, перенесшие трансплантацию других органов (или множественную трансплантацию органов).
  3. Пациенты с серьезным отсутствием данных послеоперационного наблюдения или утратой наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
вспомогательная трансплантация печени
Пациенты, которым была выполнена вспомогательная трансплантация печени в нашем центре в течение периода исследования
трансплантация печени от живого донора
Пациенты, которые прошли традиционную ортотопическую трансплантацию печени от живого донора в нашем центре в течение периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: В течение одного года после трансплантации печени
В течение одного года после трансплантации печени

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: В течение одного года после трансплантации печени
Отторжение, сосудистые, желчные и другие связанные осложнения
В течение одного года после трансплантации печени
изменения в периферических лимфоцитах крови
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после трансплантации печени
Периферические лимфоциты крови в ранний посттрансплантационный период сравнивали между группами вспомогательной и трансплантации печени от живого донора для выявления различий.
в течение 3 месяцев после трансплантации печени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BFH20251127004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться