Effectiviteit en Prognose van Hulp-Levertransplantatie
9 december 2025 bijgewerkt door: Zhi-Jun Zhu
Effectiviteit en Lange-termijn Prognose van Hulplevertransplantatie
Het doel van deze observationele studie is om systematisch de werkzaamheid en patiëntprognose tussen hulp-levertransplantatie en levende donor-levertransplantatie te vergelijken, en om het postoperatieve herstel, overlevingspercentage, afstoting, postoperatieve complicaties en langetermijnprognose van patiënten die hulp-levertransplantatie ondergaan te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bin Li
- Telefoonnummer: +8619935943688
- E-mail: libin_2024@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen december 2025 en december 2028 werden behandeld in het Levertransplantatiecentrum van het Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, en die ofwel hulplevertransplantatie (studiegroep) ofwel conventionele levertransplantatie (controlegroep) ondergingen.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten die hulplevertransplantatie of levende donor levertransplantatie (LDLT) ondergingen.
- Patiënten met volledige medische dossiers en follow-upgegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die hertransplantatie ondergingen.
- Patiënten die andere orgaantransplantatie (of multiorgaantransplantatie) ondergingen.
- Patiënten met ernstig ontbrekende postoperatieve follow-upgegevens of verloren follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
hulp-levertransplantatie
Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een hulptransplantatie van de lever ondergingen in ons centrum
|
|
levertransplantatie met levende donor
Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode in ons centrum een traditionele orthotope levende-donor levertransplantatie ondergingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: Binnen een jaar na levertransplantatie
|
Binnen een jaar na levertransplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Binnen één jaar na levertransplantatie
|
Afstoting, vasculaire, biliaire en andere gerelateerde complicaties
|
Binnen één jaar na levertransplantatie
|
|
veranderingen in perifere bloedlymfocyten
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na levertransplantatie
|
Perifere bloedlymfocyten tijdens de vroege post-transplantatieperiode werden vergeleken tussen de auxiliaire en levende donor levertransplantatiegroepen om verschillen te identificeren.
|
binnen 3 maanden na levertransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BFH20251127004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .