- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07275008
Eficácia e Prognóstico do Transplante Hepático Auxiliar
9 de dezembro de 2025 atualizado por: Zhi-Jun Zhu
Eficácia e Prognóstico a Longo Prazo do Transplante Hepático Auxiliar
O objetivo deste estudo observacional é comparar sistematicamente a eficácia e o prognóstico do paciente entre o transplante hepático auxiliar e o transplante hepático de dador vivo, e explorar a recuperação pós-operatória, a taxa de sobrevivência, a rejeição, as complicações pós-operatórias e o prognóstico a longo prazo dos pacientes submetidos a transplante hepático auxiliar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bin Li
- Número de telefone: +8619935943688
- E-mail: libin_2024@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram tratados no Centro de Transplante Hepático do Hospital de Amizade de Pequim, Universidade Médica da Capital, entre dezembro de 2025 e dezembro de 2028, e que foram submetidos a transplante hepático auxiliar (grupo de estudo) ou transplante hepático convencional (grupo de controlo).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que foram submetidos a transplante hepático auxiliar ou transplante hepático de dador vivo (THDV).
- Pacientes com registos médicos completos e dados de seguimento.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que foram submetidos a retransplante.
- Pacientes que foram submetidos a transplante de outro órgão (ou transplante multiorgânico).
- Pacientes com graves lacunas nos dados de seguimento pós-operatório ou perdidos para seguimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
transplante hepático auxiliar
Pacientes que foram submetidos a transplante hepático auxiliar no nosso centro durante o período do estudo
|
|
transplante hepático de dador vivo
Pacientes que foram submetidos a transplante hepático ortotópico convencional com dador vivo no nosso centro durante o período do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência global
Prazo: No prazo de um ano após transplante hepático
|
No prazo de um ano após transplante hepático
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações
Prazo: No prazo de um ano após o transplante hepático
|
Rejeição, vascular, biliar e outras complicações relacionadas
|
No prazo de um ano após o transplante hepático
|
|
alterações nos linfócitos do sangue periférico
Prazo: dentro de 3 meses após transplante hepático
|
Os linfócitos do sangue periférico durante o período inicial pós-transplante foram comparados entre os grupos de transplante hepático auxiliar e de dador vivo para identificar diferenças.
|
dentro de 3 meses após transplante hepático
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BFH20251127004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .