- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07275008
Efficacia e Prognosi del Trapianto Epatico Ausiliario
9 dicembre 2025 aggiornato da: Zhi-Jun Zhu
Efficacia e prognosi a lungo termine del trapianto epatico ausiliario
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare sistematicamente l'efficacia e la prognosi del paziente tra il trapianto di fegato ausiliario e il trapianto di fegato da donatore vivente, ed esplorare il recupero postoperatorio, il tasso di sopravvivenza, il rigetto, le complicanze postoperatorie e la prognosi a lungo termine dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato ausiliario.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bin Li
- Numero di telefono: +8619935943688
- Email: libin_2024@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati presso il Centro di Trapianto di Fegato dell'Ospedale dell'Amicizia di Pechino, Università Medica di Capital, tra dicembre 2025 e dicembre 2028, che hanno subito un trapianto di fegato ausiliario (gruppo di studio) o un trapianto di fegato convenzionale (gruppo di controllo).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno subito trapianto di fegato ausiliario o trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT).
- Pazienti con cartelle cliniche complete e dati di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno subito re-trapianto.
- Pazienti che hanno subito trapianto di altri organi (o trapianto multiorgano).
- Pazienti con gravi mancanze nei dati di follow-up postoperatori o persi al follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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trapianto ausiliario di fegato
Pazienti sottoposti a trapianto epatico ausiliario presso il nostro centro durante il periodo dello studio
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trapianto di fegato da donatore vivente
Pazienti che hanno subito trapianto di fegato ortotopico tradizionale da donatore vivente presso il nostro centro durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Entro un anno dal trapianto di fegato
|
Entro un anno dal trapianto di fegato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: Entro un anno dopo il trapianto di fegato
|
Rigetto, complicanze vascolari, biliari e altre correlate
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Entro un anno dopo il trapianto di fegato
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cambiamenti nei linfociti del sangue periferico
Lasso di tempo: entro 3 mesi dopo il trapianto di fegato
|
I linfociti del sangue periferico durante il primo periodo post-trapianto sono stati confrontati tra i gruppi di trapianto di fegato con donatore ausiliario e vivente per identificare le differenze.
|
entro 3 mesi dopo il trapianto di fegato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BFH20251127004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .