Effekt og prognose for hjelpelevertransplantasjon
9. desember 2025 oppdatert av: Zhi-Jun Zhu
Effekt og langtidsprognose for hjelpelevertransplantasjon
Målet med denne observasjonsstudien er å systematisk sammenligne effektiviteten og pasientprognosen mellom hjelpelevertransplantasjon og levertransplantasjon fra levende donor, og å undersøke postoperativ rekonvalesens, overlevelsesrate, avstøting, postoperative komplikasjoner og langsiktig prognose for pasienter som gjennomgår hjelpelevertransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bin Li
- Telefonnummer: +8619935943688
- E-post: libin_2024@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble behandlet ved Levertransplantasjonssenteret ved Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University mellom desember 2025 og desember 2028, og som gjennomgikk enten hjelpelevertransplantasjon (studiegruppe) eller konvensjonell levertransplantasjon (kontrollgruppe).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått hjelpelevertransplantasjon eller levende donor levertransplantasjon (LDLT).
- Pasienter med fullstendige journaldata og oppfølgingsdata.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått retransplantasjon.
- Pasienter som har gjennomgått annen organtransplantasjon (eller multiorgantransplantasjon).
- Pasienter med alvorlig manglende postoperativ oppfølgingsdata eller tapt til oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
auxiliær levertransplantasjon
Pasienter som gjennomgikk hjelpelevertransplantasjon ved vårt senter i studieperioden
|
|
levende donortransplantasjon av lever
Pasienter som gjennomgikk tradisjonell ortotopisk levende donor levertransplantasjon på vårt senter i studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Innen ett år etter levertransplantasjon
|
Innen ett år etter levertransplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Innen ett år etter levertransplantasjon
|
Avstøting, vaskulære, biliære og andre relaterte komplikasjoner
|
Innen ett år etter levertransplantasjon
|
|
endringer i perifere blodlymfocytter
Tidsramme: innen 3 måneder etter levertransplantasjon
|
Perifere blodlymfocytter i den tidlige posttransplantasjonsperioden ble sammenlignet mellom hjelpe- og levende donor levertransplantasjonsgruppene for å identifisere forskjeller.
|
innen 3 måneder etter levertransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BFH20251127004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .