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Wirksamkeit und Prognose der Hilfslebertransplantation

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Zhi-Jun Zhu

Wirksamkeit und Langzeitprognose der Hilfslebertransplantation

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirksamkeit und die Patientenprognose zwischen der Hilfslebertransplantation und der Lebendspenderlebertransplantation systematisch zu vergleichen und die postoperative Genesung, Überlebensrate, Abstoßung, postoperative Komplikationen und die Langzeitprognose von Patienten, die sich einer Hilfslebertransplantation unterziehen, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen Dezember 2025 und Dezember 2028 im Lebertransplantationszentrum des Beijing Friendship Hospital der Capital Medical University behandelt wurden und entweder eine Hilfslebertransplantation (Studiengruppe) oder eine konventionelle Lebertransplantation (Kontrollgruppe) erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine Hilfslebertransplantation oder Leberlebendspendertransplantation (LDLT) erhielten.
  2. Patienten mit vollständigen Krankenakten und Nachuntersuchungsdaten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine Retransplantation erhielten.
  2. Patienten, die eine andere Organtransplantation (oder Multiorgantransplantation) erhielten.
  3. Patienten mit schwerwiegend fehlenden postoperativen Nachuntersuchungsdaten oder Verlust der Nachverfolgung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hilfslebertransplantation
Patienten, die während des Studienzeitraums in unserem Zentrum eine Hilfslebertransplantation erhalten haben
Leberlebendspende
Patienten, die während des Studienzeitraums in unserem Zentrum eine traditionelle orthotope Leberlebendspende-Transplantation erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Lebertransplantation
Innerhalb eines Jahres nach Lebertransplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Lebertransplantation
Abstoßung, vaskuläre, biliäre und andere verwandte Komplikationen
Innerhalb eines Jahres nach der Lebertransplantation
Veränderungen der peripheren Blutlymphozyten
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach Lebertransplantation
Periphere Blutlymphozyten in der frühen Phase nach der Transplantation wurden zwischen den Gruppen der Hilfs- und Lebendspender-Lebertransplantation verglichen, um Unterschiede zu identifizieren.
innerhalb von 3 Monaten nach Lebertransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BFH20251127004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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