- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07275008
Wirksamkeit und Prognose der Hilfslebertransplantation
9. Dezember 2025 aktualisiert von: Zhi-Jun Zhu
Wirksamkeit und Langzeitprognose der Hilfslebertransplantation
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirksamkeit und die Patientenprognose zwischen der Hilfslebertransplantation und der Lebendspenderlebertransplantation systematisch zu vergleichen und die postoperative Genesung, Überlebensrate, Abstoßung, postoperative Komplikationen und die Langzeitprognose von Patienten, die sich einer Hilfslebertransplantation unterziehen, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bin Li
- Telefonnummer: +8619935943688
- E-Mail: libin_2024@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zwischen Dezember 2025 und Dezember 2028 im Lebertransplantationszentrum des Beijing Friendship Hospital der Capital Medical University behandelt wurden und entweder eine Hilfslebertransplantation (Studiengruppe) oder eine konventionelle Lebertransplantation (Kontrollgruppe) erhielten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Hilfslebertransplantation oder Leberlebendspendertransplantation (LDLT) erhielten.
- Patienten mit vollständigen Krankenakten und Nachuntersuchungsdaten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Retransplantation erhielten.
- Patienten, die eine andere Organtransplantation (oder Multiorgantransplantation) erhielten.
- Patienten mit schwerwiegend fehlenden postoperativen Nachuntersuchungsdaten oder Verlust der Nachverfolgung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Hilfslebertransplantation
Patienten, die während des Studienzeitraums in unserem Zentrum eine Hilfslebertransplantation erhalten haben
|
|
Leberlebendspende
Patienten, die während des Studienzeitraums in unserem Zentrum eine traditionelle orthotope Leberlebendspende-Transplantation erhielten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Lebertransplantation
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Innerhalb eines Jahres nach Lebertransplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Lebertransplantation
|
Abstoßung, vaskuläre, biliäre und andere verwandte Komplikationen
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Innerhalb eines Jahres nach der Lebertransplantation
|
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Veränderungen der peripheren Blutlymphozyten
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach Lebertransplantation
|
Periphere Blutlymphozyten in der frühen Phase nach der Transplantation wurden zwischen den Gruppen der Hilfs- und Lebendspender-Lebertransplantation verglichen, um Unterschiede zu identifizieren.
|
innerhalb von 3 Monaten nach Lebertransplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BFH20251127004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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