Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající účinnost a bezpečnost přípravku AZD1163 u pacientů s revmatoidní artritidou (LaunchPAD-RA)

30. dubna 2026 aktualizováno: AstraZeneca

Multicentrická, paralelně skupinová, fáze II, randomizovaná, dvojitě zaslepená, 4ramenná studie hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku AZD1163 u účastníků se středně až těžce aktivní revmatoidní artritidou (LaunchPAD-RA)

Fáze II studie u účastníků s středně až těžce aktivní revmatoidní artritidou (RA) pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku AZD1163.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

AZD1163 je nové bispecifické protilátky, které inhibuje aktivitu extracelulárních enzymů peptidyl arginin deiminázy 2 (PAD2) a peptidyl arginin deiminázy 4 (PAD4), které jsou odpovědné za citrulinaci proteinů. U RA vedou citrulinované proteiny k produkci patogenních protilátek proti citrulinovaným peptidům (ACPA).

Toto je studie fáze II, randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, 4ramenná placebem kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti AZD1163 u dospělých ACPA+ s mírnou až těžkou aktivní RA na standardní péči (SoC) (konvenční syntetické chorobu modifikující antirevmatické léky [csDMARDs] nebo inhibitor tumor nekrotizujícího faktoru [TNFi] +/- csDMARD).

Studie bude mít screeningové období následované randomizačním obdobím, ve kterém bude přibližně 320 účastníků randomizováno v poměru 1:1:1:1 k přijetí studijní intervence.

Účastníci budou dostávat subkutánní (SC) injekci jedné ze tří různých dávek AZD1163 nebo placeba spolu se SoC do 24. týdne, následovanou bezpečnostním sledovacím (FU) obdobím 28 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

320

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Caba, Argentina, C1128AAF
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1428DUQ
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Córdoba, Argentina, X5000EDC
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • San Isidro, Argentina, 1643
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000AXL
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Brazílie
      • Juiz de Fora, Brazílie, 36010 570
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Pelotas, Brazílie, 96040-010
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazílie, 90035-903
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazílie, 9061-000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Salvador, Brazílie, 41820-020
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • São Paulo, Brazílie, 05403-9000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • São Paulo, Brazílie, 04266-010
        • Staženo
        • Research Site
  • Bulharsko
      • Haskovo, Bulharsko, 6304
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko, 1113
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko, 1612
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko, 1336
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7510186
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500587
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4810345
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Valdivia, Chile, 5110683
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Victoria, Chile, 4720097
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2531172
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Japonsko
      • Aomori, Japonsko, 030-8553
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japonsko, 113-8655
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Fukuoka, Japonsko, 815-8555
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Hamamatsu, Japonsko, 430-0906
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Hitachi-Naka, Japonsko, 312-0057
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Iizuka-shi, Japonsko, 820-8505
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Kawachinagano-shi, Japonsko, 586-8521
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Matsuyama, Japonsko, 790-8524
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japonsko, 152-8902
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Miyazaki, Japonsko, 880-0834
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Nagoya, Japonsko, 457-8511
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Okayama, Japonsko, 700-8557
        • Staženo
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japonsko, 252-0315
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Sapporo, Japonsko, 060-0001
        • Staženo
        • Research Site
      • Sasebo-shi, Japonsko, 857-1195
        • Nábor
        • Research Site
      • Sayama-shi, Japonsko, 350-1305
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Yokohama, Japonsko, 236-0037
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Jižní Afrika
      • Brackenfell, Jižní Afrika, 7560
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7500
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Durban, Jižní Afrika, 4319
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Pinelands, Jižní Afrika, 7405
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0002
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Pretoria, Jižní Afrika
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Somerset West, Jižní Afrika, 7130
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A7
        • Nábor
        • Research Site
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 3Y2
        • Nábor
        • Research Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1027
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko, 1023
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Szeged, Maďarsko, 6725
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Veszprém, Maďarsko, 8200
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Estado de México, Mexiko, 50090
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44160
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44650
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44690
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Gustavo A. Madero, Mexiko, 07300
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Mexicali, Mexiko, 021100
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • San Luis Potosí City, Mexiko, 78213
        • Staženo
        • Research Site
  • Německo
      • Bad Doberan, Německo, 18209
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Berlin, Německo, 12161
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Hamburg, Německo, 20095
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Sendenhorst, Německo, 48324
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 30-727
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Krakow, Polsko, 30-002
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Torun, Polsko, 87-100
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Warsaw, Polsko, 00-874
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Wroclaw, Polsko, 50-244
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Portoriko
      • Caguas, Portoriko, 00725
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G31 2ER
        • Nábor
        • Research Site
      • Leeds, Spojené království, LS7 4SA
        • Nábor
        • Research Site
      • Luton, Spojené království, LU4 0DZ
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Staffordshire, Spojené království, WS11 5XY
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Prescott Valley, Arizona, Spojené státy, 86314
        • Staženo
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85748
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • San Dimas, California, Spojené státy, 91773
        • Staženo
        • Research Site
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94578
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
        • Staženo
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Staženo
        • Research Site
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Nábor
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Staženo
        • Research Site
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Willowbrook, Illinois, Spojené státy, 60527
        • Nábor
        • Research Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70605
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
        • Nábor
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64151
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Nábor
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Nábor
        • Research Site
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521
        • Nábor
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77089
        • Nábor
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77027
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Nábor
        • Research Site
  • Ukrajina
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
        • Nábor
        • Research Site
      • Kyiv, Ukrajina, 04050
        • Nábor
        • Research Site
      • Kyiv, Ukrajina, 03037
        • Nábor
        • Research Site
      • Kyiv, Ukrajina, 04210
        • Nábor
        • Research Site
      • Kyiv, Ukrajina, 02002
        • Nábor
        • Research Site
      • Kyiv, Ukrajina, 03049
        • Nábor
        • Research Site
      • Uzhhorod, Ukrajina, 88000
        • Nábor
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21029
        • Nábor
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21018
        • Nábor
        • Research Site
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100730
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Beijing, Čína, 100144
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Changchun, Čína, 130021
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Changsha, Čína, 410008
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Guangzhou, Čína, 510515
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Jiujiang, Čína, 332000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Kunming, Čína, 650032
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Linyi, Čína, CN-276003
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Nanchong, Čína, 637000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Panjin, Čína, 124000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Pingxiang, Čína, 337055
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Shantou, Čína, 515041
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Xuzhou, Čína, 221009
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Yangzhou, Čína, 225001
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Zhengzhou, Čína, 450000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Málaga, Španělsko, 29009
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Sabadell, Španělsko, 08208
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Zařazení

    • Diagnostikována revmatoidní artritida s pozdním začátkem (dospělých) podle klasifikačních kritérií ACR/EULAR z roku 2010 po dobu alespoň 12 týdnů před screeningem.
    • Středně až vysoce aktivní RA definovaná: a. ≥ 6 oteklých kloubů na 66SJC a ≥ 6 bolestivých kloubů na 68TJC; b. CRP > horní hranice normy.
    • Pozitivní ACPA při screeningu.
    • Historie nedostatečné odpovědi, ztráty odpovědi nebo intolerance na: a. alespoň jednu léčbu csDMARD, A/NEBO b. alespoň jeden a nejvýše 2 TNFi.
    • Historie alespoň 12 týdnů léčby a ≥ 4 týdny stabilního stavu na csDMARD a/nebo SC TNFi před dnem randomizace.

  • Vyloučení

    • Historie nebo důkazy alternativního autoimunitního nebo jiného onemocnění, které by mohlo zkreslit diagnózu RA. Účastníci s RA a sekundárním Sjögrenovým syndromem jsou způsobilí.
    • Obdrželi nebo plánují obdržet jakékoli biologické DMARD (kromě TNFi) nebo cílené syntetické DMARD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AZD1163 Dávka 1
Účastníci obdrží subkutánní (SC) injekci přípravku AZD1163 Dávka 1 v kombinaci se SoC (csDMARDs nebo TNFi +/– csDMARD) do 24. týdne.
Lék: AZD1163
Účastníci obdrží subkutánní injekci jedné ze tří různých dávek přípravku AZD1163 v kombinaci se standardní léčbou (csDMARD nebo TNFi +/- csDMARDSoC) až do 24. týdne.
Experimentální: Dávka 2 přípravku AZD1163
Účastníci obdrží subkutánní injekci AZD1163 Dávka 2 v kombinaci s SoC (csDMARDs nebo TNFi +/- csDMARD) až do 24. týdne.
Lék: AZD1163
Účastníci obdrží subkutánní injekci jedné ze tří různých dávek přípravku AZD1163 v kombinaci se standardní léčbou (csDMARD nebo TNFi +/- csDMARDSoC) až do 24. týdne.
Experimentální: AZD1163 Dávka 3
Účastníci budou dostávat subkutánní injekci AZD1163 Dávka 3 v kombinaci s SoC (csDMARDs nebo TNFi +/- csDMARD) až do 24. týdne.
Lék: AZD1163
Účastníci obdrží subkutánní injekci jedné ze tří různých dávek přípravku AZD1163 v kombinaci se standardní léčbou (csDMARD nebo TNFi +/- csDMARDSoC) až do 24. týdne.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci obdrží subkutánní injekci placeba odpovídajícího dávce AZD1163 v kombinaci se SoC (csDMARDs nebo TNFi +/- csDMARD) do 24. týdne.
Jiný: Placebo
Účastníci obdrží subkutánní injekci placeba odpovídajícího přípravku AZD1163 v kombinaci se standardní léčbou (csDMARD nebo TNFi ± csDMARDSoC) do 24. týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre aktivity onemocnění-C-reaktivní protein (DAS28-CRP) v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Změna od výchozí hodnoty u DAS28-CRP v týdnu 12.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků dosahujících kritérií odpovědi American College of Rheumatology 20 (ACR20) ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Podíl účastníků dosahujících 20% zlepšení v kritériích odpovědi ACR ve 12. týdnu.
12. týden
Procento účastníků dosahujících ACR50 ve 12. týdnu
Časové okno: Týden 12
Podíl účastníků dosahujících 50% zlepšení podle kritérií odpovědi ACR ve 12. týdnu.
Týden 12
Změna od výchozí hodnoty v indexu klinické aktivity onemocnění (CDAI) v týdnu 12
Časové okno: Týden 12
Změna oproti výchozí hodnotě CDAI ve 12. týdnu.
Týden 12
Změna od výchozí hodnoty v indexu zjednodušené aktivity onemocnění (SDAI) ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Změna oproti výchozí hodnotě SDAI v týdnu 12.
12. týden
Souhrnné statistiky pro vyhodnocení PK přípravku AZD1163
Časové okno: Týden 0 až týden 24 a následná péče
Koncentrace AZD1163 v séru
Týden 0 až týden 24 a následná péče
Souhrnné statistiky pro vyhodnocení imunogenicity přípravku AZD1163
Časové okno: Týden 0 až týden 24 a následné sledování
ADA (výskyt, prevalence a titry)
Týden 0 až týden 24 a následné sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D9640C00003
  • 2025-522076-85 (Jiný identifikátor: EU CT number)
  • 167070 (Identifikátor registru: IND)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným individuálním pacientským datům z klinických studií sponzorovaných společnostmi skupiny AstraZeneca prostřednictvím portálu pro žádosti Vivli.org. Všechny žádosti budou vyhodnoceny v souladu se závazkem společnosti AZ k zveřejňování: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ano, znamená to, že společnost AZ přijímá žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca bude splňovat nebo překračovat dostupnost dat v souladu se závazky přijatými vůči zásadám sdílení dat EFPIA PhRMA. Pro podrobnosti o našich časových horizontech se prosím znovu podívejte na náš závazek zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Když je žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k anonymizovaným individuálním údajům na úrovni pacienta prostřednictvím zabezpečeného výzkumného prostředí Vivli.org. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena Podepsaná dohoda o využití údajů (nezměnitelná smlouva pro přístupové osoby k údajům).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AZD1163

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit