Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af AZD1163 hos deltagere med leddegigt (LaunchPAD-RA)

30. april 2026 opdateret af: AstraZeneca

Et multicentrisk, parallel-gruppe, fase II, randomiseret, dobbeltblindt, 4-armet studie til evaluering af effekt og sikkerhed af AZD1163 hos deltagere med moderat til svært aktiv leddegigt (LaunchPAD-RA)

Fase II-studie i deltagere med moderat til svært aktiv leddegigt (RA) for at evaluere effekt og sikkerhed af AZD1163.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Rheumatoid arthritis

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AZD1163 er en ny bispecifik antistof, der hæmmer aktiviteten af de ekstracellulære enzymer peptidylarginindearminase 2 (PAD2) og peptidylarginindearminase 4 (PAD4), som er ansvarlige for protein citrullinering. I RA fører citrullinerede proteiner til dannelsen af patogene anti-citrullinerede peptidantistoffer (ACPA).

Dette er en fase II, randomiseret, dobbeltblind, multicentrisk, 4-arm placebokontrolleret undersøgelse, der er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af AZD1163 hos ACPA-positive voksne med moderat til svært aktiv RA under standardbehandling (SoC) (konventionelle syntetiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler [csDMARDs] eller tumornekrosefaktorhæmmer [TNFi] +/- csDMARD).

Undersøgelsen vil have en screeningsperiode efterfulgt af en randomiseringsperiode, hvor cirka 320 deltagere vil blive randomiseret i et forhold på 1:1:1:1 til at modtage undersøgelsesinterventionen.

Deltagerne vil modtage subkutan (SC) injektion af en af tre forskellige doser af AZD1163 eller placebo sammen med SoC indtil uge 24, efterfulgt af en sikkerhedsopfølgning (FU) periode på 28 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studiesteder

Argentina
- - Caba, Argentina, C1128AAF
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1428DUQ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, X5000EDC
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - San Isidro, Argentina, 1643
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000AXL
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Brasilien
- - Juiz de Fora, Brasilien, 36010 570
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Pelotas, Brasilien, 96040-010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 9061-000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Salvador, Brasilien, 41820-020
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 05403-9000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 04266-010
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Bulgarien
- - Haskovo, Bulgarien, 6304
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1113
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1612
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1336
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Canada
- Ontario
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A7
    - Rekruttering
    - Research Site
- Quebec
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 3Y2
    - Rekruttering
    - Research Site
Chile
- - Providencia, Chile, 7510186
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7500571
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7500587
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Temuco, Chile, 4810345
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Valdivia, Chile, 5110683
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Victoria, Chile, 4720097
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Viña del Mar, Chile, 2531172
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Det Forenede Kongerige
- - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G31 2ER
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Leeds, Det Forenede Kongerige, LS7 4SA
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Luton, Det Forenede Kongerige, LU4 0DZ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Staffordshire, Det Forenede Kongerige, WS11 5XY
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Forenede Stater
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Prescott Valley, Arizona, Forenede Stater, 86314
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85748
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- California
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - San Dimas, California, Forenede Stater, 91773
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - San Leandro, California, Forenede Stater, 94578
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33435
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Illinois
  - Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Willowbrook, Illinois, Forenede Stater, 60527
    - Rekruttering
    - Research Site
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70605
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Massachusetts
  - New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
    - Rekruttering
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64151
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
    - Rekruttering
    - Research Site
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Baytown, Texas, Forenede Stater, 77521
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77089
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
    - Rekruttering
    - Research Site
Japan
- - Aomori, Japan, 030-8553
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Bunkyō City, Japan, 113-8655
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan, 815-8555
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Hamamatsu, Japan, 430-0906
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Hitachi-Naka, Japan, 312-0057
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Iizuka-shi, Japan, 820-8505
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Kawachinagano-shi, Japan, 586-8521
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Matsuyama, Japan, 790-8524
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Meguro-ku, Japan, 152-8902
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Miyazaki, Japan, 880-0834
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 457-8511
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Okayama, Japan, 700-8557
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Japan, 252-0315
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Sapporo, Japan, 060-0001
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Sasebo-shi, Japan, 857-1195
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sayama-shi, Japan, 350-1305
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 236-0037
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Kina
- - Beijing, Kina, 100730
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100144
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Changchun, Kina, 130021
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Changsha, Kina, 410008
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510515
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Jiujiang, Kina, 332000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Kunming, Kina, 650032
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Linyi, Kina, CN-276003
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Nanchong, Kina, 637000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Panjin, Kina, 124000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Pingxiang, Kina, 337055
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Shantou, Kina, 515041
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Xuzhou, Kina, 221009
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Yangzhou, Kina, 225001
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Zhengzhou, Kina, 450000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Mexico
- - Chihuahua City, Mexico, 31000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Estado de México, Mexico, 50090
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexico, 44160
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexico, 44650
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexico, 44690
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Gustavo A. Madero, Mexico, 07300
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Mexicali, Mexico, 021100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Mexico City, Mexico, 06700
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Monterrey, Mexico, 64460
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Mérida, Mexico, 97070
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - San Luis Potosí City, Mexico, 78213
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Polen
- - Krakow, Polen, 30-727
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 30-002
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Torun, Polen, 87-100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 00-874
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Wroclaw, Polen, 50-244
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Puerto Rico
- - Caguas, Puerto Rico, 00725
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08041
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Málaga, Spanien, 29009
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Sabadell, Spanien, 08208
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Sydafrika
- - Brackenfell, Sydafrika, 7560
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Cape Town, Sydafrika, 7500
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Durban, Sydafrika, 4319
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Pinelands, Sydafrika, 7405
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Pretoria, Sydafrika, 0002
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Pretoria, Sydafrika
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Somerset West, Sydafrika, 7130
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Tyskland
- - Bad Doberan, Tyskland, 18209
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 12161
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 20095
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Sendenhorst, Tyskland, 48324
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
Ukraine
- - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kyiv, Ukraine, 04050
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kyiv, Ukraine, 03037
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kyiv, Ukraine, 04210
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kyiv, Ukraine, 02002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kyiv, Ukraine, 03049
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Uzhhorod, Ukraine, 88000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Vinnytsia, Ukraine, 21029
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Vinnytsia, Ukraine, 21018
    - Rekruttering
    - Research Site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1027
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Budapest, Ungarn, 1036
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Budapest, Ungarn, 1023
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Gyula, Ungarn, 5700
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Szeged, Ungarn, 6725
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Ungarn, 8000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Veszprém, Ungarn, 8200
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusion
- Diagnosticeret med voksen-onset RA som defineret af 2010 ACR/EULAR klassifikationskriterier i mindst 12 uger før screening.
- Moderat til svært aktiv RA som defineret af: a. >= 6 hævede led på 66SJC og >= 6 ømme led på 68TJC; b. CRP > øvre normalgrænse.
- Har positiv ACPA ved screening.
- En historie med utilstrækkelig respons, eller tab af respons, eller intolerance over for: a. mindst én csDMARD-behandling, OG/ELLER b. Mindst én og højst 2 TNFi.
- En historie med mindst 12 ugers behandling og >= 4 ugers stabil behandling med en csDMARD og/eller SC TNFi før randomiseringsdagen.
Eksklusion
- Historie eller tegn på en alternativ autoimmun eller anden tilstand, der kunne forvirre RA-diagnosen. Deltagere med RA og sekundær Sjögrens sygdom er berettigede.
- Har modtaget eller planlægger at modtage biologiske DMARD'er (undtagen TNFi) eller målrettede syntetiske DMARD'er.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: AZD1163 Dosis 1 Deltagerne vil modtage subkutan (SC) injektion af AZD1163 Dosis 1 i kombination med SoC (csDMARDs eller TNFi +/- csDMARD) indtil uge 24.	Medicin: AZD1163 Deltagerne vil modtage SC-injektion af en af tre forskellige doser af AZD1163 i kombination med SoC (csDMARD eller TNFi +/- csDMARDSoC) indtil uge 24.
Eksperimentel: AZD1163 Dosis 2 Deltagerne vil modtage SC-injektion af AZD1163 Dosis 2 i kombination med SoC (csDMARD'er eller TNFi +/- csDMARD) indtil uge 24.	Medicin: AZD1163 Deltagerne vil modtage SC-injektion af en af tre forskellige doser af AZD1163 i kombination med SoC (csDMARD eller TNFi +/- csDMARDSoC) indtil uge 24.
Eksperimentel: AZD1163 Dosis 3 Deltagerne vil modtage SC-injektion af AZD1163 Dosis 3 i kombination med SoC (csDMARDs eller TNFi +/- csDMARD) indtil uge 24.	Medicin: AZD1163 Deltagerne vil modtage SC-injektion af en af tre forskellige doser af AZD1163 i kombination med SoC (csDMARD eller TNFi +/- csDMARDSoC) indtil uge 24.
Placebo komparator: Placebo Deltagerne vil modtage SC-injektion af placebo matchet med AZD1163-dosis i kombination med SoC (csDMARDs eller TNFi +/– csDMARD) frem til uge 24.	Andet: Placebo Deltagerne vil modtage subkutan injektion af placebo svarende til AZD1163 i kombination med SoC (csDMARD eller TNFi +/- csDMARDSoC) indtil uge 24.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i sygdomsaktivitetsscore-C-reaktivt protein (DAS28-CRP) i uge 12 Tidsramme: Uge 12	Ændring fra baseline i DAS28-CRP ved uge 12.	Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår American College of Rheumatology responskriterier 20 (ACR20) i uge 12 Tidsramme: Uge 12	Andelen af deltagere, der opnår en 20% forbedring i ACR-svarstandarder i uge 12.	Uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår ACR50 ved uge 12 Tidsramme: Uge 12	Andel af deltagere, der opnår en 50 % forbedring i ACR-responskriterierne i uge 12.	Uge 12
Ændring fra baseline i Clinical Disease Activity Index (CDAI) i uge 12 Tidsramme: Uge 12	Ændring fra baseline i CDAI ved uge 12.	Uge 12
Ændring fra baseline i Simplified Disease Activity Index (SDAI) ved uge 12 Tidsramme: Uge 12	Ændring fra baseline i SDAI i uge 12.	Uge 12
Resuméstatistik til evaluering af AZD1163's PK Tidsramme: Uge 0 til uge 24 og opfølgning	AZD1163-koncentrationer i serum	Uge 0 til uge 24 og opfølgning
Oversigtsstatistikker til evaluering af immunogeniciteten af AZD1163 Tidsramme: Uge 0 til uge 24 og opfølgning	ADA (forekomst, prævalens og titre)	Uge 0 til uge 24 og opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

18. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

D9640C00003
2025-522076-85 (Anden identifikator: EU CT number)
167070 (Registry Identifier: IND)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle patientniveau-data fra AstraZeneca-koncernens sponsrede kliniske forsøg via anmodningsportalen Vivli.org. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ's offentliggørelsesforpligtelse: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, angiver at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil leve op til eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne over for EFPIA PhRMA Data Delingsprincipperne.
For detaljer om vores tidsplaner, henvises der til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de anonymiserede patientdata på individniveau via det sikre forskningsmiljø Vivli.org. En underskrevet Data Usage Agreement (ikke-forhandlingsbar kontrakt for dataadgangsindehavere) skal være på plads, før der gives adgang til de anmodede oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Janssen Research & Development, LLC

Trukket tilbage

En Dosis Range Finding-undersøgelse af JNJ-39758979 hos patienter med aktiv reumatoid arthritis, der i øjeblikket behandles med methotrexat

Aktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
Healthcare Homoeo Charitable Society

Ukendt

En sikkerhed og effektivitet af homøopatisk medicin Rhus Toxicodendron 30 til behandling af reumatoid arthritis

Rheumatoid arthritis.

Indien
Federal University of São Paulo

Afsluttet

The Effectiveness of a Nighttime Positioning Hand Splint in Patients With Rheumatoid Arthritis

Rheumatoid arthritis.

Brasilien
Hamad Medical Corporation

Ukendt

Kortikosteroider og anti-TNF i methotrexat utilstrækkelig responder reumatoid arthritis patient

RHEUMATOID ARTHRITIS

Qatar
Richard Burt, MD

Afsluttet

Stamcellestøtte hos patienter med reumatoid arthritis

RHEUMATOID ARTHRITIS

Forenede Stater
Federal University of São Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ukendt

Smertefri synovitis hos patienter med langvarig reumatoid arthritis

- Rheumatoid arthritis

Brasilien
Biomet Orthopedics, LLC
New Lexington Clinic

Afsluttet

I-beam and Cruciate Tibial Components Used in Total Knee Replacement

Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritis

Forenede Stater
Biomet Orthopedics, LLC
New Lexington Clinic

Afsluttet

Total knæudskiftning med Duracon® og Vanguard™ proteser

Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritis

Forenede Stater
University of Salford

Afsluttet

C-HANDER: effektiviteten af kompressionshandsker ved gigt (C-GLOVES)

Rheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritis

Det Forenede Kongerige
Link America, Inc.

Afsluttet

Undersøgelse af Scandinavian Total Ankel Replacement (STAR) til behandling af bilateral degenerativ ankelsygdom

Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis

Forenede Stater

Kliniske forsøg med AZD1163

AstraZeneca
Parexel

Afsluttet

En placebokontrolleret undersøgelse af sikkerhed og tolerabilitet af intravenøs (IV) og subkutan (SC) AZD1163 hos raske frivillige

Sunde frivillige

Tyskland, Forenede Stater

Et studie til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af AZD1163 hos deltagere med leddegigt (LaunchPAD-RA)

Et multicentrisk, parallel-gruppe, fase II, randomiseret, dobbeltblindt, 4-armet studie til evaluering af effekt og sikkerhed af AZD1163 hos deltagere med moderat til svært aktiv leddegigt (LaunchPAD-RA)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med AZD1163

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer