Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van AZD1163 bij deelnemers met reumatoïde artritis (LaunchPAD-RA)
23 juni 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een multicenter, parallelgroep, fase II, gerandomiseerde, dubbelblinde, 4-armige studie om de werkzaamheid en veiligheid van AZD1163 te evalueren bij deelnemers met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis (LaunchPAD-RA)
Fase II-studie bij deelnemers met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA) om de werkzaamheid en veiligheid van AZD1163 te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
AZD1163 is een nieuw bispécifiek antilichaam dat de activiteit remt van de extracellulaire enzymen peptidyl arginine deiminase 2 (PAD2) en peptidyl arginine deiminase 4 (PAD4), die verantwoordelijk zijn voor proteïne citrullinatie. Bij RA leiden gecitrullineerde eiwitten tot de productie van pathogene anti-gecitrullineerde peptide antilichamen (ACPA).
Dit is een fase II, gerandomiseerd, dubbelblind, multincentrum, 4-arm placebogecontroleerd onderzoek dat is ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van AZD1163 te evalueren bij ACPA+ volwassenen met matig tot ernstig actieve RA die standaardzorg (SoC) ontvangen (conventionele synthetische disease-modifying antirheumatic drugs [csDMARDs] of tumor necrosis factor inhibitor [TNFi] +/- csDMARD).
Het onderzoek heeft een screeningsperiode gevolgd door een randomisatieperiode waarin ongeveer 320 deelnemers in een 1:1:1:1-verhouding worden gerandomiseerd om de studie-interventie te ontvangen.
Deelnemers krijgen een subcutane (SC) injectie met een van de drie verschillende doseringen van AZD1163 of placebo, samen met SoC tot week 24, gevolgd door een veiligheidsfollow-up (FU) periode van 28 dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
320
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefoonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studie Locaties
-
-
-
Caba, Argentinië, C1128AAF
- Werving
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentinië, C1015ABO
- Werving
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentinië, C1428DUQ
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Córdoba, Argentinië, X5000EDC
- Werving
- Research Site
-
San Isidro, Argentinië, 1643
- Werving
- Research Site
-
San Miguel de Tucumán, Argentinië, T4000AXL
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Juiz de Fora, Brazilië, 36010 570
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pelotas, Brazilië, 96040-010
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 90035-903
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 9061-000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Salvador, Brazilië, 41820-020
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 05403-9000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 04266-010
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgarije, 6304
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pleven, Bulgarije, 5800
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1113
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1606
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1612
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1336
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A7
- Werving
- Research Site
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 3Y2
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Providencia, Chili, 7510186
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Santiago, Chili, 7500571
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Santiago, Chili, 7500587
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Temuco, Chili, 4810345
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Valdivia, Chili, 5110683
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Victoria, Chili, 4720097
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Viña del Mar, Chili, 2531172
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Werving
- Research Site
-
Beijing, China, 100144
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Changchun, China, 130021
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Changsha, China, 410008
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510515
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Jiujiang, China, 332000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Kunming, China, 650032
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Linyi, China, CN-276003
- Werving
- Research Site
-
Nanchong, China, 637000
- Werving
- Research Site
-
Panjin, China, 124000
- Werving
- Research Site
-
Pingxiang, China, 337055
- Werving
- Research Site
-
Shantou, China, 515041
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Xuzhou, China, 221009
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Yangzhou, China, 225001
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Zhengzhou, China, 450000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Doberan, Duitsland, 18209
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 10777
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 20095
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sendenhorst, Duitsland, 48324
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1027
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1036
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1023
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Gyula, Hongarije, 5700
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Szeged, Hongarije, 6725
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Székesfehérvár, Hongarije, 8000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Veszprém, Hongarije, 8200
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Aomori, Japan, 030-8553
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bunkyō City, Japan, 113-8655
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 815-8555
- Werving
- Research Site
-
Hamamatsu, Japan, 430-0906
- Werving
- Research Site
-
Hitachi-Naka, Japan, 312-0057
- Werving
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japan, 820-8505
- Werving
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, Japan, 586-8521
- Werving
- Research Site
-
Matsuyama, Japan, 790-8524
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Meguro-ku, Japan, 152-8902
- Werving
- Research Site
-
Miyazaki, Japan, 880-0834
- Werving
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 457-8511
- Werving
- Research Site
-
Okayama, Japan, 700-8557
- Ingetrokken
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japan, 252-0315
- Werving
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 060-0001
- Ingetrokken
- Research Site
-
Sasebo-shi, Japan, 857-1195
- Werving
- Research Site
-
Sayama-shi, Japan, 350-1305
- Werving
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 236-0037
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexico, 31000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Estado de México, Mexico, 50090
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44160
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44650
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44690
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Gustavo A. Madero, Mexico, 07300
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Mexicali, Mexico, 021100
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Mexico City, Mexico, 06700
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Mérida, Mexico, 97070
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
San Luis Potosí City, Mexico, 78213
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
- Werving
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 04050
- Werving
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 03037
- Werving
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 04210
- Werving
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 02002
- Werving
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 03049
- Werving
- Research Site
-
Uzhhorod, Oekraïne, 88000
- Werving
- Research Site
-
Vinnytsia, Oekraïne, 21029
- Werving
- Research Site
-
Vinnytsia, Oekraïne, 21018
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 30-727
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Krakow, Polen, 30-002
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Torun, Polen, 87-100
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 00-874
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Wroclaw, Polen, 50-244
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00725
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Málaga, Spanje, 29009
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Sabadell, Spanje, 08208
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15706
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Valencia, Spanje, 46026
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G31 2ER
- Werving
- Research Site
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS7 4SA
- Werving
- Research Site
-
Luton, Verenigd Koninkrijk, LU4 0DZ
- Werving
- Research Site
-
Staffordshire, Verenigd Koninkrijk, WS11 5XY
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Prescott Valley, Arizona, Verenigde Staten, 86314
- Ingetrokken
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85748
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
- Ingetrokken
- Research Site
-
San Leandro, California, Verenigde Staten, 94578
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33435
- Ingetrokken
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- Ingetrokken
- Research Site
-
South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
- Geschorst
- Research Site
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
- Ingetrokken
- Research Site
-
Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Willowbrook, Illinois, Verenigde Staten, 60527
- Werving
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70605
- Werving
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 02740
- Werving
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64151
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
- Werving
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- Werving
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- Werving
- Research Site
-
Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521
- Werving
- Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
- Werving
- Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77027
- Werving
- Research Site
-
Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Brackenfell, Zuid-Afrika, 7560
- Ingetrokken
- Research Site
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Durban, Zuid-Afrika, 4319
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pinelands, Zuid-Afrika, 7405
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 0002
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Pretoria, Zuid-Afrika
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Somerset West, Zuid-Afrika, 7130
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluiting
- Gediagnosticeerd met RA met begin op volwassen leeftijd zoals gedefinieerd door de ACR/EULAR-classificatiecriteria uit 2010 gedurende minimaal 12 weken voorafgaand aan screening.
- Matig tot ernstig actieve RA zoals gedefinieerd door: a. ≥ 6 gezwollen gewrichten op de 66SJC en ≥ 6 pijnlijke gewrichten op de 68TJC; b. CRP > bovengrens van normaal.
- Een positieve ACPA hebben bij screening.
- Een voorgeschiedenis van onvoldoende respons, verlies van respons of intolerantie voor: a. ten minste één csDMARD-behandeling, EN/OF b. Ten minste één en maximaal 2 TNFi.
- Een voorgeschiedenis van ten minste 12 weken behandeling en ≥ 4 weken stabiel op een csDMARD en/of SC TNFi voorafgaand aan de dag van randomisatie.
Uitsluiting
- Voorgeschiedenis of bewijs van een alternatieve auto-immuunziekte of andere aandoening die de diagnose RA kan beïnvloeden. Deelnemers met RA en secundaire ziekte van Sjögren komen in aanmerking.
- Hebben ontvangen of van plan zijn om enige biologische DMARD's (behalve TNFi) of gerichte synthetische DMARD's te ontvangen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AZD1163 Dosis 1
Deelnemers zullen tot week 24 een subcutane (SC) injectie van AZD1163 Dosis 1 ontvangen in combinatie met SoC (csDMARDs of TNFi +/- csDMARD).
|
Deelnemers krijgen tot week 24 een SC-injectie van één van de drie verschillende doses AZD1163 in combinatie met SoC (csDMARD of TNFi +/- csDMARDSoC).
|
|
Experimenteel: AZD1163 Dosis 2
Deelnemers zullen tot week 24 SC-injecties van AZD1163 Dosis 2 ontvangen in combinatie met SoC (csDMARDs of TNFi +/- csDMARD).
|
Deelnemers krijgen tot week 24 een SC-injectie van één van de drie verschillende doses AZD1163 in combinatie met SoC (csDMARD of TNFi +/- csDMARDSoC).
|
|
Experimenteel: AZD1163 Dosis 3
Deelnemers zullen tot week 24 SC-injecties van AZD1163 Dosis 3 ontvangen in combinatie met SoC (csDMARD's of TNFi +/- csDMARD).
|
Deelnemers krijgen tot week 24 een SC-injectie van één van de drie verschillende doses AZD1163 in combinatie met SoC (csDMARD of TNFi +/- csDMARDSoC).
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen tot week 24 een subcutane injectie met een placebo dat overeenkomt met de AZD1163-dosis, in combinatie met de standaardbehandeling (csDMARDs of TNFi +/- csDMARD).
|
Deelnemers krijgen tot week 24 een SC-injectie van placebo die overeenkomt met AZD1163 in combinatie met SoC (csDMARD of TNFi +/- csDMARDSoC).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van uitgangswaarde in ziekteactiviteitsscore C-reactief proteïne (DAS28-CRP) na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in DAS28-CRP bij Week 12.
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de deelnemers die de American College of Rheumatology Response Criteria 20 (ACR20) bereiken na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
|
Aandeel deelnemers dat een verbetering van 20% bereikt volgens de ACR-responscriteria op week 12.
|
Week 12
|
|
Percentage van deelnemers die ACR50 behalen na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
|
Proportie van deelnemers die een verbetering van 50% bereiken volgens de ACR-responscriteria op week 12.
|
Week 12
|
|
Verandering vanaf baseline in de klinische ziekteactiviteitsindex (CDAI) op week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in CDAI in week 12.
|
Week 12
|
|
Verandering vanaf baseline in Simplified Disease Activity Index (SDAI) op week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Verandering ten opzichte van baseline in SDAI op week 12.
|
Week 12
|
|
Samenvattende statistieken om de PK van AZD1163 te evalueren
Tijdsspanne: Week 0 tot Week 24 en Follow-Up
|
AZD1163-concentraties in serum
|
Week 0 tot Week 24 en Follow-Up
|
|
Samenvattende statistieken om de immunogeniciteit van AZD1163 te evalueren
Tijdsspanne: Week 0 tot Week 24 en Follow-up
|
ADA (incidentie, prevalentie en titers)
|
Week 0 tot Week 24 en Follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
12 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
18 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D9640C00003
- 2025-522076-85 (Andere identificatie: EU CT number)
- 167070 (Register-ID: IND)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen via het aanvraagportaal Vivli.org toegang aanvragen tot geanonimiseerde individuele patiëntgegevens van klinische onderzoeken die door de AstraZeneca-groep van bedrijven worden gesponsord. Alle aanvragen worden beoordeeld volgens de AZ-openbaarmakingsverplichting: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Ja, dit geeft aan dat AZ aanvragen voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle aanvragen worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
AstraZeneca zal voldoen aan of de beschikbaarheid van gegevens overtreffen zoals overeengekomen in de toezeggingen aan de EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
Voor details over onze tijdlijnen, raadpleeg onze openbaarmakingsverplichting op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-toegangscriteria voor delen
Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang verlenen tot de geanonimiseerde individuele patiëntgegevens via de beveiligde onderzoeksomgeving Vivli.org.
Er moet een getekende Data Usage Agreement (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) van kracht zijn voordat de aangevraagde informatie kan worden geraadpleegd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .