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Uno studio per indagare l'efficacia e la sicurezza di AZD1163 in partecipanti con artrite reumatoide (LaunchPAD-RA)

30 aprile 2026 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio multicentrico, a gruppi paralleli, di fase II, randomizzato, in doppio cieco, a 4 bracci per valutare l'efficacia e la sicurezza di AZD1163 in partecipanti con artrite reumatoide moderatamente-gravemente attiva (LaunchPAD-RA)

Studio di fase II in partecipanti con artrite reumatoide (RA) moderatamente-gravemente attiva per valutare l'efficacia e la sicurezza di AZD1163.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

AZD1163 è un nuovo anticorpo bispecifico che inibisce l'attività degli enzimi peptidil arginina deiminasi 2 (PAD2) e peptidil arginina deiminasi 4 (PAD4) extracellulari, responsabili della citrullinazione proteica. Nell'AR, le proteine citrullinate portano alla produzione di anticorpi anti-peptide citrullinato (ACPA) patogeni.

Questo è uno studio di Fase II, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, controllato con placebo a 4 bracci, progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di AZD1163 in adulti ACPA+ con AR attiva da moderata a grave in trattamento standard (SoC) (farmaci antireumatici modificanti la malattia sintetici convenzionali [csDMARD] o inibitore del fattore di necrosi tumorale [TNFi] +/- csDMARD).

Lo studio avrà un periodo di screening seguito da un periodo di randomizzazione in cui circa 320 partecipanti saranno randomizzati in rapporto 1:1:1:1 per ricevere l'intervento dello studio.

I partecipanti riceveranno un'iniezione sottocutanea (SC) di una delle tre diverse dosi di AZD1163 o placebo, insieme al SoC fino alla Settimana 24, seguita da un periodo di follow-up (FU) di sicurezza di 28 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

320

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Caba, Argentina, C1128AAF
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1428DUQ
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Córdoba, Argentina, X5000EDC
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • San Isidro, Argentina, 1643
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000AXL
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Brasile
      • Juiz de Fora, Brasile, 36010 570
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pelotas, Brasile, 96040-010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasile, 90035-903
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasile, 9061-000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Salvador, Brasile, 41820-020
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • São Paulo, Brasile, 05403-9000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • São Paulo, Brasile, 04266-010
        • Ritirato
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Haskovo, Bulgaria, 6304
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1336
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Canada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A7
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 3Y2
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7510186
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500587
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4810345
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Valdivia, Chile, 5110683
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Victoria, Chile, 4720097
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2531172
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100730
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Beijing, Cina, 100144
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Changchun, Cina, 130021
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Changsha, Cina, 410008
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guangzhou, Cina, 510515
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Jiujiang, Cina, 332000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kunming, Cina, 650032
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Linyi, Cina, CN-276003
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nanchong, Cina, 637000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Panjin, Cina, 124000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pingxiang, Cina, 337055
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Shantou, Cina, 515041
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Xuzhou, Cina, 221009
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Yangzhou, Cina, 225001
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Zhengzhou, Cina, 450000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Germania
      • Bad Doberan, Germania, 18209
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Berlin, Germania, 12161
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hamburg, Germania, 20095
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sendenhorst, Germania, 48324
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Giappone
      • Aomori, Giappone, 030-8553
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Bunkyō City, Giappone, 113-8655
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Fukuoka, Giappone, 815-8555
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hamamatsu, Giappone, 430-0906
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hitachi-Naka, Giappone, 312-0057
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Iizuka-shi, Giappone, 820-8505
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kawachinagano-shi, Giappone, 586-8521
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Matsuyama, Giappone, 790-8524
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Meguro-ku, Giappone, 152-8902
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Miyazaki, Giappone, 880-0834
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nagoya, Giappone, 457-8511
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Okayama, Giappone, 700-8557
        • Ritirato
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Giappone, 252-0315
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sapporo, Giappone, 060-0001
        • Ritirato
        • Research Site
      • Sasebo-shi, Giappone, 857-1195
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Sayama-shi, Giappone, 350-1305
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Yokohama, Giappone, 236-0037
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Messico
      • Chihuahua City, Messico, 31000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Estado de México, Messico, 50090
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guadalajara, Messico, 44160
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guadalajara, Messico, 44650
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guadalajara, Messico, 44690
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Gustavo A. Madero, Messico, 07300
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Mexicali, Messico, 021100
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Mexico City, Messico, 06700
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Monterrey, Messico, 64460
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Mérida, Messico, 97070
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • San Luis Potosí City, Messico, 78213
        • Ritirato
        • Research Site
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 30-727
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Krakow, Polonia, 30-002
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Warsaw, Polonia, 00-874
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Wroclaw, Polonia, 50-244
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00725
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G31 2ER
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Leeds, Regno Unito, LS7 4SA
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Luton, Regno Unito, LU4 0DZ
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Staffordshire, Regno Unito, WS11 5XY
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Málaga, Spagna, 29009
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sabadell, Spagna, 08208
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15706
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Prescott Valley, Arizona, Stati Uniti, 86314
        • Ritirato
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85748
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • San Dimas, California, Stati Uniti, 91773
        • Ritirato
        • Research Site
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94578
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33435
        • Ritirato
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Ritirato
        • Research Site
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Ritirato
        • Research Site
      • Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Willowbrook, Illinois, Stati Uniti, 60527
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70605
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64151
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Reclutamento
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Baytown, Texas, Stati Uniti, 77521
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77027
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Sud Africa
      • Brackenfell, Sud Africa, 7560
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Cape Town, Sud Africa, 7500
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Durban, Sud Africa, 4319
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pinelands, Sud Africa, 7405
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pretoria, Sud Africa, 0002
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pretoria, Sud Africa
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Somerset West, Sud Africa, 7130
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Ucraina
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 04050
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 03037
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 04210
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 02002
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 03049
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Uzhhorod, Ucraina, 88000
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ucraina, 21029
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ucraina, 21018
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1027
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1036
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1023
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Gyula, Ungheria, 5700
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Szeged, Ungheria, 6725
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungheria, 8000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Veszprém, Ungheria, 8200
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Inclusione

    • Diagnosi di AR ad esordio nell'adulto secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR 2010 per almeno 12 settimane prima dello screening.
    • AR da moderatamente a severamente attiva definita da: a. ≥ 6 articolazioni gonfie su 66SJC e ≥ 6 articolazioni doloranti su 68TJC; b. PCR > limite superiore del normale.
    • Risultato positivo per ACPA allo screening.
    • Storia di risposta inadeguata, o perdita di risposta, o intolleranza a: a. almeno un trattamento con csDMARD, E/O b. Almeno uno e al massimo 2 TNFi.
    • Storia di almeno 12 settimane di trattamento e ≥ 4 settimane stabile con un csDMARD e/o TNFi SC prima del giorno della randomizzazione.

  • Esclusione

    • Storia o evidenza di una condizione autoimmune alternativa o altra condizione che potrebbe confondere la diagnosi di AR. I partecipanti con AR e malattia secondaria di Sjögren sono eleggibili.
    • Aver ricevuto o pianificare di ricevere qualsiasi DMARD biologico (eccetto TNFi) o DMARD sintetici mirati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AZD1163 Dose 1
I partecipanti riceveranno un'iniezione sottocutanea (SC) di AZD1163 Dose 1 in combinazione con SoC (csDMARDs o TNFi +/- csDMARD) fino alla Settimana 24.
Droga: AZD1163
I partecipanti riceveranno un'iniezione sottocutanea di una delle tre diverse dosi di AZD1163 in combinazione con il trattamento standard (csDMARD o TNFi +\/- csDMARDSoC) fino alla Settimana 24.
Sperimentale: AZD1163 Dose 2
I partecipanti riceveranno un'iniezione sottocutanea di AZD1163 Dose 2 in combinazione con SoC (csDMARDs o TNFi +/- csDMARD) fino alla Settimana 24.
Droga: AZD1163
I partecipanti riceveranno un'iniezione sottocutanea di una delle tre diverse dosi di AZD1163 in combinazione con il trattamento standard (csDMARD o TNFi +\/- csDMARDSoC) fino alla Settimana 24.
Sperimentale: AZD1163 Dose 3
I partecipanti riceveranno un'iniezione sottocutanea di AZD1163 Dose 3 in combinazione con la terapia standard (csDMARDs o TNFi +/- csDMARD) fino alla settimana 24.
Droga: AZD1163
I partecipanti riceveranno un'iniezione sottocutanea di una delle tre diverse dosi di AZD1163 in combinazione con il trattamento standard (csDMARD o TNFi +\/- csDMARDSoC) fino alla Settimana 24.
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno un'iniezione sottocutanea di placebo abbinato alla dose di AZD1163 in combinazione con la terapia standard (csDMARDs o TNFi +/- csDMARD) fino alla settimana 24.
Altro: Placebo
I partecipanti riceveranno un'iniezione sottocutanea di placebo corrispondente ad AZD1163 in combinazione con SoC (csDMARD o TNFi ± csDMARDSoC) fino alla settimana 24.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio di attività della malattia proteina C-reattiva (DAS28-CRP) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
Variazione rispetto al basale del DAS28-CRP alla Settimana 12.
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che raggiungono i criteri di risposta dell'American College of Rheumatology 20 (ACR20) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto un miglioramento del 20% nei criteri di risposta ACR alla Settimana 12.
Settimana 12
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto ACR50 alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
Proporzione di partecipanti che raggiungono un miglioramento del 50% nei criteri di risposta ACR alla settimana 12.
Settimana 12
Variazione rispetto al basale dell'indice di attività clinica della malattia (CDAI) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
Variazione rispetto al basale nel CDAI alla Settimana 12.
Settimana 12
Variazione rispetto al basale nell'Indice di Attività della Malattia Semplificato (SDAI) alla Settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
Variazione rispetto al basale nel SDAI alla settimana 12.
Settimana 12
Statistiche riassuntive per valutare la PK di AZD1163
Lasso di tempo: Dalla Settimana 0 alla Settimana 24 e Follow-Up
Concentrazioni di AZD1163 nel siero
Dalla Settimana 0 alla Settimana 24 e Follow-Up
Statistiche di sintesi per valutare l'immunogenicità di AZD1163
Lasso di tempo: Settimana 0 a Settimana 24 e Follow-Up
ADA (incidenza, prevalenza e titoli)
Settimana 0 a Settimana 24 e Follow-Up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

12 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

18 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D9640C00003
  • 2025-522076-85 (Altro identificatore: EU CT number)
  • 167070 (Identificatore di registro: IND)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati anonimizzati a livello di singolo paziente provenienti dagli studi clinici sponsorizzati dal gruppo di aziende AstraZeneca tramite il portale di richiesta Vivli.org. Tutte le richieste verranno valutate secondo l'impegno di divulgazione di AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Sì, indica che AZ accetta richieste per IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste verranno condivise.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca rispetterà o supererà la disponibilità dei dati in conformità agli impegni assunti nei confronti dei Principi di condivisione dei dati EFPIA PhRMA.
Per i dettagli sulle nostre tempistiche, si prega di consultare il nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Quando una richiesta è stata approvata, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati anonimizzati a livello di paziente tramite l'ambiente di ricerca sicuro Vivli.org. L'Accordo di Utilizzo dei Dati firmato (contratto non negoziabile per gli utenti dei dati) deve essere in vigore prima di accedere alle informazioni richieste.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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