- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07281534
Test-retestová spolehlivost kardiopulmonálního zátěžového vyšetření s echokardiografií (REPEATCPETecho)
12. prosince 2025 aktualizováno: Ziekenhuis Oost-Limburg
Analýza test-retest spolehlivosti kardiopulmonálního zátěžového testování s echokardiografií
CPETecho se postupně uplatňuje v diagnostických zařízeních pro patofyziologickou detekci, přičemž poskytuje komplexní hodnocení jak plicních, tak srdečních funkcí.
Tato technika se vyvinula ze své invazivní varianty, kdy se pro hemodynamické monitorování používá diagnostický katétr, nahrazením invazivní složky neinvazivní echokardiografií.
Nicméně údaje o test-retest spolehlivosti CPETecho zůstávají řídké, což je faktor klíčový pro rozlišení mezi měřicími efekty a skutečnými terapeutickými dopady.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe Bertrand, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0032471626094
- E-mail: philippe.bertrand@zol.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sebastiaan Dhont, MD
- Telefonní číslo: 0032471626094
- E-mail: sebastiaan.dhont@zol.be
Studijní místa
-
-
-
Genk, Belgie, 3600
- Nábor
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Kontakt:
- Dhont Bertrand, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0471626094
- E-mail: sebastiaan.dhont@zol.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost provést maximální zátěžový test.
- Poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Nestabilní příznaky, kdy terapii nelze odložit na týden.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jednoramenná
Opakovat CPET echo s týdenním intervalem
|
opakujte CPETecho s týdenním intervalem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační koeficient (ICC)
Časové okno: Až 2 týdny
|
Analýza test-retest reliability kardiopulmonálního zátěžového vyšetření s echokardiografií
|
Až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Z-2024011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .