- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07281534
Test-Retest-Reliabilität der kardiopulmonalen Belastungsuntersuchung mit Echokardiographie (REPEATCPETecho)
12. Dezember 2025 aktualisiert von: Ziekenhuis Oost-Limburg
Analyse der Test-Retest-Reliabilität der kardiopulmonalen Belastungsuntersuchung mit Echokardiographie
CPETecho wird zunehmend in diagnostischen Umgebungen zur pathophysiologischen Erkennung eingesetzt und bietet eine umfassende Beurteilung sowohl der Lungen- als auch der Herzfunktionen.
Diese Technik entwickelt sich aus ihrem invasiven Gegenstück, bei dem ein Diagnosekatheter zur hämodynamischen Überwachung eingesetzt wird, indem die invasive Komponente durch nicht-invasive Echokardiographie ersetzt wird.
Dennoch sind Daten zur Test-Retest-Reliabilität von CPETecho nach wie vor spärlich, ein Faktor, der entscheidend für die Unterscheidung zwischen Messeffekten und tatsächlichen therapeutischen Auswirkungen ist.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Philippe Bertrand, MD, PhD
- Telefonnummer: 0032471626094
- E-Mail: philippe.bertrand@zol.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sebastiaan Dhont, MD
- Telefonnummer: 0032471626094
- E-Mail: sebastiaan.dhont@zol.be
Studienorte
-
-
-
Genk, Belgien, 3600
- Rekrutierung
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Kontakt:
- Dhont Bertrand, MD, PhD
- Telefonnummer: 0471626094
- E-Mail: sebastiaan.dhont@zol.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, einen maximalen Belastungstest durchzuführen.
- Vorlage einer unterzeichneten und datierten Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Instabile Symptome, bei denen die Therapie nicht um eine Woche verzögert werden kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Einarmig
Wiederholte CPET-Echo mit einwöchigem Intervall
|
CPETecho im Abstand von einer Woche wiederholen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelationskoeffizient (ICC)
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
|
Analyse der Test-Retest-Reliabilität der kardiopulmonalen Belastungsuntersuchung mit Echokardiographie
|
Bis zu 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Z-2024011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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