- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07285174
Šanghajský lymfomový klinický kohort
3. prosince 2025 aktualizováno: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Šanghajská lymfomová klinická kohorta
Cílem této studie je prospektivně sbírat klinické informace o pacientech s lymfomem a zkoumat nejlepší terapeutické strategie v reálné populaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lymfom je běžné hematologické maligní onemocnění.
Tato studie si klade za cíl prospektivně sbírat klinické informace o pacientech s lymfomem, včetně rozložení postižených míst, klinických a molekulárních charakteristik různých podtypů lymfomu, klinických léčebných protokolů a prognózy, aby prozkoumala nejlepší terapeutické strategie v reálné populaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Weili Zhao, MD, PhD
- Telefonní číslo: Ext. 610707 +862164370045
- E-mail: zwl_trial@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pengpeng Xu, MD
- Telefonní číslo: Ext. 610707 +862164370045
- E-mail: pengpeng_xu@126.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s histologicky potvrzenou diagnózou non-Hodgkinova lymfomu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 16 let (včetně 16letých).
- Pacienti nově diagnostikovaní s non-Hodgkinovým lymfomem.
- Pacienti, kteří podstoupili systematickou klinickou léčbu.
- Pacienti s měřitelnými lézemi, obsahující alespoň jedno účinné vyhodnocení účinnosti.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají pouze podpůrnou léčbu.
- Pacienti, u kterých nelze získat účinná vyhodnocovací data o účinnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Šanghajský klinický kohortový soubor pro lymfomy
Šanghajský lymfomový klinický kohort
|
Pro tuto studii není třeba specifikovat žádné intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Výchozí stav až do ukončení dat (až přibližně 1 rok)
|
Přežití bez progrese (PFS) bude definováno od data zahájení léčby a data progrese onemocnění, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Výchozí stav až do ukončení dat (až přibližně 1 rok)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Výchozí stav až do ukončení dat (až přibližně 1 rok)
|
Celkové přežití (OS) bude definováno od data zahájení terapie do data úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Výchozí stav až do ukončení dat (až přibližně 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
18. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shanghai Lymphoma Cohort
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .