- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07285174
Shanghaii Limfóma Klinikai Kohorsz
2025. december 3. frissítette: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Shanghaji Límfóma Klinikai Kohorsz
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy prospektíven gyűjtsön klinikai információkat limfómás betegekről, és feltárja a legjobb terápiás stratégiákat a valós populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lymphoma egy gyakori hematológiai malignitás.
Ez a tanulmány célja, hogy prospektíven gyűjtsön klinikai információkat lymphoma betegekről, beleértve az érintett helyek eloszlását, a különböző lymphoma szubtípusok klinikai és molekuláris jellemzőit, a klinikai kezelési protokollokat és a prognózist, hogy feltárja a legjobb terápiás stratégiákat a valós populációban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weili Zhao, MD, PhD
- Telefonszám: Ext. 610707 +862164370045
- E-mail: zwl_trial@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pengpeng Xu, MD
- Telefonszám: Ext. 610707 +862164370045
- E-mail: pengpeng_xu@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akiknél a nem-Hodgkin limfóma hisztológiai igazolással rendelkezik.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 16 év (beleértve a 16 éveseket).
- Nem-Hodgkin limfómával újonnan diagnosztizált betegek.
- Rendszeres klinikai kezelésben részesülő betegek.
- Mérhető elváltozásokkal rendelkező betegek, legalább egy hatékonysági értékelést tartalmazóan.
Kizárási kritériumok:
- Csak támogató kezelésben részesülő betegek.
- Nem szerezhető be hatékonysági értékelési adat betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sanghaji Limfóma Klinikai Kohorsz
Shanghaii Límfóma Klinikai Kohorsz
|
Ehhez a vizsgálathoz nem szükséges beavatkozásokat megadni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Kiindulási állapot az adatok határértékéig (akár körülbelül 1 év)
|
A progressziómentes túlélést (PFS) a terápia megkezdésének időpontjától és a betegség progressziójának, visszaesésének vagy bármilyen okból bekövetkező halálának időpontjától kell meghatározni.
|
Kiindulási állapot az adatok határértékéig (akár körülbelül 1 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Kiindulási állapot az adatok határértékéig (akár körülbelül 1 év)
|
Az általános túlélést (OS) a terápia kezdetétől a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig határozzák meg.
|
Kiindulási állapot az adatok határértékéig (akár körülbelül 1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Shanghai Lymphoma Cohort
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .