- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07291752
Riziko sekundárních primárních gastrointestinálních malignit po primárních gastrointestinálních karcinoidních nádorech: studie založená na SEER 2000-2022
5. prosince 2025 aktualizováno: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
Riziko druhých primárních gastrointestinálních malignit po primárních gastrointestinálních karcinoidních nádorech: studie založená na SEER 2000-2022
Karcinoidní nádory jsou vzácné neuroendokrinní nádory s pomalu progredujícím průběhem.
Karcinoidní nádory jsou nejčastější neuroendokrinní nádory gastrointestinálního traktu (GIT).
Nejčastější lokalizací GIT karcinoidů je tenké střevo (45 %), rektum (20 %), apendix (17 %), tlusté střevo (11 %) a žaludek (7 %).
Některé studie popsaly asociaci mezi neuroendokrinními nádory a mnohočetnými malignitami.
Nicméně výskyt neuroendokrinních nádorů v kombinaci s mnohočetnými primárními nádory GIT je v literatuře považován za exotickou událost s pouze několika kazuistikami a sériemi případů.
Cílem této studie je tedy vyhodnotit riziko malignit GIT po primárních GIT karcinoidech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Karcinoidní nádory jsou vzácné neuroendokrinní nádory s pomalu progredujícím průběhem.
Karcinoidní nádory jsou nejčastější neuroendokrinní nádory gastrointestinálního (GI) traktu.
Nejčastějšími lokalizacemi GI karcinoidů jsou tenké střevo (45 %), konečník (20 %), apendix (17 %), tlusté střevo (11 %) a žaludek (7 %).
Některé studie uvádějí asociaci mezi neuroendokrinními nádory a mnohočetnými malignitami.
Nicméně přítomnost neuroendokrinních nádorů v kombinaci s mnohočetnými primárními GI nádory je v literatuře považována za exotickou událost s pouze několika kazuistikami a případovými studiemi.
Cílem této studie je tedy vyhodnotit riziko GI malignit po primárních GI karcinoidních nádorech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
93481
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s diagnózou gastrointestinálního karcinoidního tumoru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti diagnostikováni s gastrointestinálním karcinoidním nádorem.
- pacienti diagnostikováni od roku 2000 do roku 2022
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti diagnostikováni pouze pitvou nebo pouze úmrtním listem.
- pacienti bez dokumentace o věku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaný poměr incidence a nadměrné riziko sekundárních primárních gastrointestinálních malignit po primárních gastrointestinálních karcinoidních nádorech
Časové okno: leden 2000 až prosinec 2022
|
K výpočtu standardizovaného incidenčního poměru (SIR) jako pozorované/očekávané (O/E) a ke stanovení nadměrného rizika vzniku druhých primárních gastrointestinálních malignit po primárních gastrointestinálních karcinoidních nádorech byla použita databáze Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER).
|
leden 2000 až prosinec 2022
|
|
Standardizovaný poměr incidence a nadměrné riziko sekundárních primárních nádorů gastrointestinálního traktu stratifikované podle místa primárních gastrointestinálních karcinoidů.
Časové okno: od ledna 2000 do prosince 2022
|
od ledna 2000 do prosince 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2000
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A276
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinoidní nádor
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
MiNK TherapeuticsDokončenoTumor, SolidSpojené státy