- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07298798
At sammenligne effekten af lukkede kinetiske kæde- og isometriske øvelser i reducering af smerter og forbedring af funktionel handicap hos patienter med patellofemoral smerte syndrom associeret med knæartrose
Sammenligning af Lukket Kinetisk Kæde og Isometrisk Træning hos Kvindelige Patienter med Patellofemoral Smerte Syndrom Forbundet med Knæartrose: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Saddar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder mellem (35 til 60) år.
- Køn: kvinde.
- Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er større end tre ud af ti, dvs. 3/10 score.
- Patienten oplever forreste knæsmerter på grund af aktiviteter som knæbøjninger, langvarig sidning, løb og trappegang.
- Patient med ensidige eller dobbeltsidige knæsmerter med positiv radiografisk billeddannelse.
- Patienter har grad 1 og 2 knæartrose (K&L-klassifikation).
Eksklusionskriterier
- Enhver tidligere registrering af knæoperation.
- Enhver tidligere registrering af knæbrud.
- Patienter med enhver neurologisk lidelse.
- Kræft, ondartethed eller enhver knogletumor.
- Komorbiditet som diabetes mellitus.
- Enhver systemisk inflammatorisk artritis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GroupA . givet behandling lukket kinetisk kædeøvelse
Terminal knæextension, Patienten står vendt mod behandlingsbordet med fødderne skulderbredde fra hinanden og en theraband løkket rundt om deres knæ og andre behandlingsbordsben. patienten bøjer deres knæ til en 30-graders vinkel, strækker deres ben mod båndets modstand, og holder denne position i seks sekunder. VMO-squat, Positionen af patienten, hofte og knæ vil bøje, vægten af kroppen på fødderne og fødderne omkring skulderbredde fra hinanden og drej fødderne udad omkring 45 grader og hold positionen i 30 sekunder. |
Terminal knæextension, Patienten står vendt mod behandlingsbordet med fødderne skulderbredde fra hinanden og en theraband løkket rundt om deres knæ og de andre behandlingsbordsben. De bøjer deres knæ i en 30 graders vinkel, strækker deres ben mod båndets modstand og holder denne position i seks sekunder. VMO-squat, Patientens position, hofte og knæ bøjes, kroppens vægt på fødderne og fødderne omkring skulderbredde fra hinanden og drej fødderne udad med ca. 45 grader og hold positionen i 30 sekunder. |
|
Eksperimentel: GruppeB. Givet behandling er isometrisk øvelse SLR, statiske quadriceps.
Statiske Kvadriceps Patient sidder med strakte ben eller ligger på ryggen med en skumrulle eller håndklæde bag knæet. Spænd kvadricepsmusklerne, mens du trykker ned på håndklædet, og hold positionen i fem sekunder. Straight Leg Raising (SLR) Patient ligger på ryggen, og før løftningsfasen af øvelsen udføres en maksimal isometrisk kvadricepssammentrækning, efterfulgt af at løfte benet til en højde på 10 cm over briksen i 10 sekunder. |
Statiske Kvadriceps Patient sidder langt frem eller ligger på ryggen med et skumrulle eller et håndklæde bag knæet. Spænd dine kvadricepsmuskler, mens du trykker ned på håndklædet, og hold denne position i fem sekunder. Straight leg raising (SLR) Patient vil ligge på ryggen, og før øvelsens løftefase udføres en maksimal isometrisk kvadricepssammentrækning, efterfulgt af at løfte benet til en højde på 10 cm over briksen i 10 sekunder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk smertebedømmelsesskala (NPRS)
Tidsramme: 12 sessioner over fire uger, resultatmålinger vil finde sted både ved baseline, når interventionen starter, og fire uger efter interventionen
|
1. Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) Smerteintensitet måles ved hjælp af NPR-skalaen (ingen tilladelse nødvendig), et pålideligt instrument med test-retest-pålidelighed på 0,95, hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer stærke smerter. 10= angiver værste smerter 5= angiver moderate smerter 0 = angiver ingen smerter. |
12 sessioner over fire uger, resultatmålinger vil finde sted både ved baseline, når interventionen starter, og fire uger efter interventionen
|
|
. Kujala/ Anterior knæsmerte skala (AKPS)
Tidsramme: 12 sessioner over fire uger, ,resultatmålinger vil finde sted både, ved baseline når interventionen starter og fire uger, efter interventionen
|
vi vil bruge Kujala-skalaen til at måle funktionsbegrænsninger, et pålideligt instrument med en test-retest pålidelighed på 0,9 hos patienter med PFPS, i alt 13 selvrapporterede spørgeskemaer.
AKPS gradueret 0 til 100, hvor 100 er den højest mulige score uden smerter og handicap.
Lavere score afspejler større smerter og handicap.
|
12 sessioner over fire uger, ,resultatmålinger vil finde sted både, ved baseline når interventionen starter og fire uger, efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB4014/DUHS/Approval/2025/268
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .