- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07298798
Confrontare l'effetto degli esercizi a catena cinetica chiusa e degli esercizi isometrici nella riduzione del dolore e nel miglioramento della disabilità funzionale nei pazienti con sindrome da dolore patellofemorale associata ad osteoartrite del ginocchio
Confronto tra Esercizio Cinetico Chiuso ed Esercizio Isometrico in Pazienti di Sesso Femminile con Sindrome da Dolore Patellofemorale Associata ad Osteoartrite del Ginocchio: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karachi, Pakistan
- Saddar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Età compresa tra 35 e 60 anni.
- Sesso: femminile.
- La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è superiore a tre su dieci, cioè un punteggio di 3/10.
- Il paziente avverte dolore anteriore al ginocchio a causa di attività come squat, seduta prolungata, corsa e salita delle scale.
- Pazienti con dolore al ginocchio monolaterale o bilaterale con imaging radiografico positivo.
- Pazienti con osteoartrite del ginocchio di grado 1 e 2 (classificazione K&L).
Criteri di esclusione
- Qualsiasi precedente intervento chirurgico al ginocchio.
- Qualsiasi precedente frattura del ginocchio.
- Pazienti con qualsiasi disturbo neurologico.
- Cancro, malignità o qualsiasi tumore osseo.
- Comorbidità come il diabete mellito.
- Qualsiasi artrite infiammatoria sistemica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GruppoA. somministrato trattamento esercizio a catena cinetica chiusa
Estensione terminale del ginocchio, Il paziente si posiziona di fronte al lettino con i piedi alla larghezza delle spalle e un elastico avvolto attorno al ginocchio e alle altre gambe del lettino. Il paziente piega le ginocchia a un angolo di 30 gradi, estende la gamba contro la resistenza dell'elastico e mantiene questa posizione per sei secondi. Squat VMO, La posizione del paziente, anca e ginocchio si piegano, il peso del corpo sui piedi e i piedi alla larghezza delle spalle e ruotare i piedi verso l'esterno di circa 45 gradi e mantenere la posizione per 30 secondi. |
Estensione terminale del ginocchio, Il paziente sta in piedi rivolto verso il lettino con i piedi alla larghezza delle spalle e una banda elastica avvolta intorno al ginocchio e alle altre gambe del lettino. Piega le ginocchia a un angolo di 30 gradi, estende la gamba contro la resistenza della banda e mantiene questa posizione per sei secondi. Squat del VMO, La posizione del paziente, anca e ginocchio si piegano, il peso del corpo sui piedi e i piedi circa alla larghezza delle spalle e ruotare i piedi verso l'esterno di circa 45 gradi e mantenere la posizione per 30 secondi. |
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Sperimentale: Gruppo B . il trattamento assegnato è l'esercizio isometrico SLR, quadricipiti statici.
Quadricipiti Statici Il paziente è seduto a gambe distese o supino sulla schiena, con un rullo di schiuma o un asciugamano dietro il ginocchio. Contrarre i muscoli del quadricipite mentre si preme verso il basso sull'asciugamano, mantenendo questa posizione per cinque secondi. Sollevamento della gamba tesa (SLR) Il paziente sarà sdraiato in posizione supina, e prima della fase di sollevamento dell'esercizio, verrà eseguita una contrazione isometrica massimale del quadricipite, seguita dal sollevamento della gamba a un'altezza di 10 cm sopra il lettino per 10 secondi. |
Quadricipiti Statici Il paziente è seduto a lungo o supino sulla schiena, con un rullo di schiuma o un asciugamano dietro il ginocchio. Contrarre i muscoli del quadricipite premendo verso il basso sull'asciugamano, mantenendo questa posizione per cinque secondi. Sollevamento della gamba tesa (SLR) Il paziente sarà sdraiato in posizione supina e, prima della fase di sollevamento dell'esercizio, verrà eseguita una contrazione isometrica massimale del quadricipite, seguita dal sollevamento della gamba a un'altezza di 10 cm sopra il lettino per 10 secondi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala di valutazione numerica del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 12 sessioni per quattro settimane, le misure di esito avranno luogo sia alla baseline, quando inizia l'intervento, sia quattro settimane dopo l'intervento
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1. Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) L'intensità del dolore verrà misurata utilizzando la scala NPR (non è necessario alcun permesso), uno strumento affidabile con un'affidabilità test-retest di 0,95, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore intenso. 10= indica dolore peggiore 5= indica dolore moderato 0 = indica nessun dolore. |
12 sessioni per quattro settimane, le misure di esito avranno luogo sia alla baseline, quando inizia l'intervento, sia quattro settimane dopo l'intervento
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. Scala del dolore anteriore del ginocchio di Kujala (AKPS)
Lasso di tempo: 12 sessioni per quattro settimane, le misure di esito avranno luogo sia al basale, quando inizia l'intervento, sia quattro settimane dopo l'intervento
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utilizzeremo la scala Kujala per misurare le limitazioni funzionali, uno strumento affidabile con un'affidabilità test-retest di 0,9 nei pazienti con PFPS, un totale di 13 questionari autosomministrati.
AKPS graduato da 0 a 100, 100 è il punteggio più alto possibile senza dolore e disabilità.
Punteggi più bassi riflettono maggiore dolore e disabilità.
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12 sessioni per quattro settimane, le misure di esito avranno luogo sia al basale, quando inizia l'intervento, sia quattro settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB4014/DUHS/Approval/2025/268
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