- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07298798
Suljettujen kinetiikkaketjujen ja isometristen harjoitusten vaikutusten vertailu kivun vähentämisessä ja toiminnallisen vamman parantamisessa polvilumpionivelsärkyoireyhtymästä kärsivillä potilailla, joilla on polven nivelrikkoa
Suljetun kinetiikkaketjun ja isometrisen harjoittelun vertailu naispotilailla, joilla on polvilumpionivelsärkyoireyhtymä polven nivelrikon yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Saddar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Ikä (35–60) vuotta.
- Sukupuoli: nainen.
- Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS) yli kolme kymmenestä eli 3/10 pistettä.
- Potilaalla on etupolvikipua sellaisissa toimissa kuten kyykkyasennossa, pitkäaikaisessa istumisessa, juoksussa ja portaita noustessa.
- Potilaalla on yksipuolinen tai molemminpuolinen polvikipu positiivisilla radiografisilla kuvilla.
- Potilailla on 1. ja 2. asteen polven nivelrikko (K&L-luokitus).
Poissulkemiskriteerit
- Mikä tahansa aiempi polven leikkaus.
- Mikä tahansa aiempi polven murtuma.
- Potilaat, joilla on neurologinen sairaus.
- Syy, pahanlaatuinen kasvain tai luukasvain.
- Komorbiditeetti kuten diabetes mellitus.
- Mikä tahansa systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A . annettu hoito suljetun kinetiikkaketjun harjoitus
Terminaalinen polven ojennus, Potilas seisoo käsinojan edessä jalat hartioiden levyisesti ja theraband-silmukka kiedottuna polven ja muiden käsinojan jalkojen ympärille. Potilas koukistaa polviaan 30 asteen kulmaan, ojentaa jalkansa nauhan vastusta vastaan ja pitää tätä asentoa kuusi sekuntia. VMO-kyykky, Potilaan asento, lantio ja polvi taipuvat, kehon paino jaloilla ja jalat noin hartioiden levyisesti ja jalat käännetään ulospäin noin 45 astetta ja asentoa pidetään 30 sekuntia. |
Terminaalinen polven ojennus: Potilas seisoo kohdaten penkkiä jalat olkapäiden levyisesti erillään ja theraband-silmukka polven ympärillä ja toisen penkin jalan ympärillä. He koukistavat polviaan 30 asteen kulmaan, ojentavat jalkansa vastustaen nauhan vastusta ja pitävät tätä asentoa kuusi sekuntia. VMO-kyykky: Potilaan asento, lonkka ja polvi taipuvat, kehon paino jaloilla ja jalat noin olkapäiden levyisesti erillään ja käännetään jalat ulospäin noin 45 astetta ja asento pidetään 30 sekuntia. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B. Annettu hoito isometrinen harjoitus SLR, staattiset reisilihaksen harjoitukset.
Staattiset reisilihasharjoitukset Potilas istuu pitkällä tai makaavat selällään, ja polven takana on vaahtokumi tai pyyhe. Kiristä reisilihaksia painaessasi pyyhkeen päälle ja pidä tätä asentoa viisi sekuntia. Suora jalkojen nosto (SLR) Potilas makaavat selällään, ja ennen harjoituksen nostovaihetta suoritetaan maksimaalinen isometrinen reisilihasten supistus, minkä jälkeen jalka nostetaan 10 cm korkeuteen lepotuolin yläpuolelle 10 sekunnin ajaksi. |
Staattiset reidet Potilas istuu pitkällä tai maka selällään, polven takana on vaahtokumi tai pyyhe. Kiristä reisilihaksia painaessasi pyyhettä alaspäin, säilyttäen tämä asento viisi sekuntia. Suora jalkojen nosto (SLR) Potilas makaa selällään, ja ennen harjoituksen nostovaihetta suoritetaan maksimaalinen isometrinen reisilihasten supistus, minkä jälkeen jalka nostetaan 10 cm korkeuteen potilaspöydän yläpuolelle 10 sekunniksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeraalinen kivun arviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Kahdestoista istuntoa neljän viikon ajan, lopputuloksen mittaukset suoritetaan sekä perustasolla, kun interventio alkaa, että neljän viikon kuluttua interventiosta
|
1. Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS) Kivun voimakkuutta mitataan NPR-asteikolla (lupaa ei tarvita), luotettavalla mittarilla, jonka uudelleentestausluotettavuus on 0,95, jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa vakavaa kärsimystä. 10 = osoittaa pahinta kipua, 5 = osoittaa kohtalaista kipua, 0 = osoittaa ei kipua. |
Kahdestoista istuntoa neljän viikon ajan, lopputuloksen mittaukset suoritetaan sekä perustasolla, kun interventio alkaa, että neljän viikon kuluttua interventiosta
|
|
. Kujala/ Etupolvikipuastekki (AKPS)
Aikaikkuna: 12 istuntoa neljän viikon ajan, tuloksen mittaukset suoritetaan sekä perustasolla, kun interventio alkaa, että neljä viikkoa intervention jälkeen
|
käytämme Kujala-asteikkoa toiminnallisten rajoitteiden mittaamiseen. Tämä on luotettava mittari, jonka testausluotettavuus on 0,9 potilailla, joilla on PFPS. Mittari koostuu yhteensä 13 itsearviointikysymyksestä.
AKPS on asteikolla 0–100, jossa 100 on korkein mahdollinen pistemäärä ilman kipua ja toimintarajoitteita.
Alhaisemmat pisteet kuvastavat suurempaa kipua ja toimintarajoitteita.
|
12 istuntoa neljän viikon ajan, tuloksen mittaukset suoritetaan sekä perustasolla, kun interventio alkaa, että neljä viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB4014/DUHS/Approval/2025/268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .