- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07298798
Comparar o Efeito de Exercícios de Cadeia Cinética Fechada e Exercícios Isométricos na Redução da Dor e na Melhoria da Incapacidade Funcional em Pacientes com Síndrome de Dor Patelofemoral Associada à Osteoartrite do Joelho
Comparação da Cadeia Cinética Fechada e do Exercício Isométrico em Pacientes do Sexo Feminino com Síndrome da Dor Patelofemoral Associada à Osteoartrite do Joelho: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karachi, Paquistão
- Saddar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Idade entre 35 e 60 anos.
- Género: feminino.
- A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é superior a três em dez, ou seja, pontuação 3/10.
- O paciente sente dor anterior no joelho devido a atividades como agachamento, sentar prolongado, corrida e subir escadas.
- Paciente com dor no joelho unilateral ou bilateral com imagiologia radiográfica positiva.
- Pacientes com osteoartrose do joelho de grau 1 e 2 (classificação K&L).
Critérios de Exclusão
- Qualquer histórico de cirurgia no joelho.
- Qualquer histórico de fratura no joelho.
- Pacientes com qualquer distúrbio neurológico.
- Cancro, malignidade ou qualquer tumor ósseo.
- Comorbilidades como diabetes mellitus.
- Qualquer artrite inflamatória sistémica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A . recebeu tratamento exercício de cadeia cinética fechada
Extensão terminal do joelho, O paciente fica de frente para a maca com os pés à largura dos ombros e uma faixa elástica enrolada à volta do joelho e das outras pernas da maca. O paciente dobra os joelhos num ângulo de 30 graus, estende a perna contra a resistência da faixa e mantém esta posição durante seis segundos. Agachamento VMO, A posição do paciente, a anca e o joelho dobram-se, o peso do corpo nos pés e os pés aproximadamente à largura dos ombros e vire os pés para fora cerca de 45 graus e mantenha a posição durante 30 segundos. |
Extensão terminal do joelho, O paciente fica de frente para a maca com os pés à largura dos ombros e uma banda elástica enrolada à volta do joelho e das outras pernas da maca. Dobram os joelhos num ângulo de 30 graus, estendem a perna contra a resistência da banda e mantêm esta posição durante seis segundos. Agachamento VMO, A posição do paciente, a anca e o joelho dobram, o peso do corpo nos pés e os pés aproximadamente à largura dos ombros e rodam os pés para fora cerca de 45 graus e mantêm a posição durante 30 segundos. |
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Experimental: Grupo B. O tratamento administrado consiste em exercícios isométricos de elevação da perna estendida e contração estática do quadríceps.
Quádricos Estáticos O paciente está sentado ou deitado de costas, com um rolo de espuma ou toalha atrás do joelho. Contraia os músculos dos quadríceps enquanto pressiona a toalha, mantendo esta posição durante cinco segundos. Elevação da perna estendida (SLR) O paciente estará deitado de costas, e antes da fase de elevação do exercício, será executada uma contração isométrica máxima dos quadríceps, seguida da elevação da perna a uma altura de 10 cm acima da maca durante 10 segundos. |
Quádricps Estáticos O paciente está sentado ou deitado de costas, com um rolo de espuma ou uma toalha atrás do joelho. Contraia os músculos dos quádricps enquanto pressiona a toalha, mantendo esta posição durante cinco segundos. Elevação da perna estendida (SLR) O paciente estará deitado de costas e, antes da fase de elevação do exercício, será realizada uma contração isométrica máxima dos quádricps, seguida pela elevação da perna a uma altura de 10 cm acima do plano durante 10 segundos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: 12 sessões durante quatro semanas, as medidas de resultado serão realizadas tanto na linha de base, quando a intervenção começa, como quatro semanas após a intervenção
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1. Escala numérica de avaliação da dor (NPRS) A intensidade da dor será medida usando a escala NPR (não é necessária permissão), um instrumento fiável com uma fiabilidade de reteste de 0,95, em que 0 representa ausência de dor e 10 representa sofrimento intenso. 10 = indica pior dor 5 = indica dor moderada 0 = indica ausência de dor. |
12 sessões durante quatro semanas, as medidas de resultado serão realizadas tanto na linha de base, quando a intervenção começa, como quatro semanas após a intervenção
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. Escala de dor anterior do joelho de Kujala (AKPS)
Prazo: 12 sessões durante quatro semanas, as medidas de resultado terão lugar tanto na linha de base quando a intervenção começa como quatro semanas após a intervenção
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usaremos a escala Kujala para medir limitações funcionais, um instrumento fiável com uma fiabilidade teste-reteste de 0,9 em pacientes com PFPS, um questionário de autoavaliação com um total de 13 itens.
A AKPS é graduada de 0 a 100, sendo 100 a pontuação máxima possível, sem dor e incapacidade.
Pontuações mais baixas refletem maior dor e incapacidade.
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12 sessões durante quatro semanas, as medidas de resultado terão lugar tanto na linha de base quando a intervenção começa como quatro semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB4014/DUHS/Approval/2025/268
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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