- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07298798
Om het effect te vergelijken van gesloten kinetische keten- en isometrische oefeningen bij het verminderen van pijn en het verbeteren van functionele beperkingen bij patiënten met patellofemoral pijnsyndroom geassocieerd met knie-artrose
Vergelijking van de gesloten kinetische keten en isometrische oefeningen bij vrouwelijke patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom geassocieerd met knieartrose: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Saddar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd tussen 35 en 60 jaar.
- Geslacht: vrouwelijk.
- De numerieke pijnschaal (NPRS) is groter dan drie op tien, d.w.z. 3/10 score.
- Patiënt ervaart voorste kniepijn door activiteiten zoals hurken, langdurig zitten, hardlopen en traplopen.
- Patiënt met unilaterale of bilaterale kniepijn met positieve radiografische beeldvorming.
- Patiënten hebben graad 1 en 2 knieartrose (K&L-classificatie).
Exclusiecriteria
- Elk voorgeschiedenis van kniechirurgie.
- Elk voorgeschiedenis van kniefractuur.
- Patiënten met neurologische aandoeningen.
- Kanker, maligniteit of botgezwellen.
- Comorbiditeit zoals diabetes mellitus.
- Systemische inflammatoire artritis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GroepA . gegeven behandeling gesloten kinetische ketenoefening
Terminale knie-extensie, De patiënt staat met het gezicht naar de plint, de voeten op schouderbreedte uit elkaar en een theraband om de knie en de andere plintpoten. De patiënt buigt de knieën tot een hoek van 30 graden, strekt het been tegen de weerstand van de band en houdt deze positie zes seconden vast. VMO-squat, De positie van de patiënt: heup en knie worden gebogen, het lichaamsgewicht rust op de voeten, de voeten staan ongeveer op schouderbreedte uit elkaar en de voeten worden ongeveer 45 graden naar buiten gedraaid, en deze positie wordt 30 seconden vastgehouden. |
Terminale knie-extensie, De patiënt staat met het gezicht naar de plint met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en een theraband om de knie en de andere plintpoten. Ze buigen hun knieën tot een hoek van 30 graden, strekken hun been tegen de weerstand van de band en houden deze positie zes seconden vast. VMO-squat, De positie van de patiënt, heup en knie buigen, het lichaamsgewicht op de voeten en de voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar en draai de voeten ongeveer 45 graden naar buiten en houd de positie 30 seconden vast. |
|
Experimenteel: GroepB . gegeven behandeling isometrische oefening SLR, statische quads.
Statische Quadspieren De patiënt zit lang of ligt op de rug, met een schuimrol of handdoek achter de knie. Span de quadriceps-spieren aan terwijl u op de handdoek drukt, en houd deze positie vijf seconden vast. Rechte beenheffing (SLR) De patiënt ligt op de rug, en vóór de heffase van de oefening wordt een maximale isometrische quadricepscontractie uitgevoerd, gevolgd door het optillen van het been tot 10 cm boven de plint gedurende 10 seconden. |
Statische Quadriceps-oefening De patiënt zit lang of ligt op de rug, met een schuimrol of handdoek achter de knie. Span de quadriceps-spieren aan terwijl u op de handdoek drukt, en houd deze positie vijf seconden vast. Rechte beenheffing (SLR) De patiënt ligt op de rug, en voor de tilfase van de oefening wordt een maximale isometrische quadricepscontractie uitgevoerd, gevolgd door het optillen van het been tot 10 cm boven de plint gedurende 10 seconden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numerical pain rating scale (NPRS)
Tijdsspanne: 12e sessies gedurende vier weken, uitkomstmaten zullen zowel plaatsvinden bij de basislijn wanneer de interventie start en vier weken na de interventie
|
1. Numerieke pijnschaal (NPRS) De pijnintensiteit wordt gemeten met de NPR-schaal (geen toestemming nodig), een betrouwbaar instrument met een hertestbetrouwbaarheid van 0,95, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstig lijden vertegenwoordigt. 10 = geeft ergste pijn aan 5 = geeft matige pijn aan 0 = geeft geen pijn aan. |
12e sessies gedurende vier weken, uitkomstmaten zullen zowel plaatsvinden bij de basislijn wanneer de interventie start en vier weken na de interventie
|
|
. Kujala/ Anterior knee pain scale (AKPS)
Tijdsspanne: 12 sessies gedurende vier weken, uitkomstmaten zullen zowel plaatsvinden bij de start van de interventie als vier weken na de interventie
|
we zullen de Kujala-schaal gebruiken om functionele beperkingen te meten, een betrouwbaar instrument met een hertestbetrouwbaarheid van 0,9 bij patiënten met PFPS, in totaal 13 zelfgerapporteerde vragenlijsten.
AKPS wordt gescoord van 0 tot 100, waarbij 100 de hoogst mogelijke score is zonder pijn en beperkingen.
Lagere scores weerspiegelen meer pijn en beperkingen.
|
12 sessies gedurende vier weken, uitkomstmaten zullen zowel plaatsvinden bij de start van de interventie als vier weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB4014/DUHS/Approval/2025/268
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .