- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07298798
Comparar el efecto de los ejercicios en cadena cinética cerrada y los ejercicios isométricos en la reducción del dolor y la mejora de la discapacidad funcional en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral asociado a osteoartritis de rodilla
Comparación del Ejercicio de Cadena Cinética Cerrada y Ejercicio Isométrico en Pacientes Femeninas con Síndrome de Dolor Patelofemoral Asociado a Osteoartritis de Rodilla: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karachi, Pakistán
- Saddar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad entre 35 y 60 años.
- Género: femenino.
- La escala numérica de valoración del dolor (ENVD) es mayor de tres sobre diez, es decir, una puntuación de 3/10.
- El paciente experimenta dolor anterior de rodilla debido a actividades como ponerse en cuclillas, estar sentado durante mucho tiempo, correr y subir escaleras.
- Paciente con dolor de rodilla unilateral o bilateral con imágenes radiográficas positivas.
- Los pacientes tienen osteoartritis de rodilla de grado 1 y 2 (clasificación K&L).
Criterios de exclusión
- Cualquier antecedente de cirugía de rodilla.
- Cualquier antecedente de fractura de rodilla.
- Pacientes con cualquier trastorno neurológico.
- Cáncer, malignidad o cualquier tumor óseo.
- Comorbilidad como diabetes mellitus.
- Cualquier artritis inflamatoria sistémica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A. recibió tratamiento de ejercicios de cadena cinética cerrada
Extensión terminal de rodilla, El paciente se coloca de frente al plinto con los pies separados al ancho de los hombros y una banda elástica alrededor de su rodilla y las otras patas del plinto. El paciente flexiona las rodillas a un ángulo de 30 grados, extiende la pierna contra la resistencia de la banda y mantiene esta posición durante seis segundos. Sentadilla VMO, La posición del paciente, la cadera y la rodilla se flexionarán, el peso del cuerpo sobre los pies y los pies separados aproximadamente al ancho de los hombros y girar los pies hacia afuera unos 45 grados y mantener la posición durante 30 segundos. |
Extensión terminal de rodilla, el paciente se coloca de frente al plinto con los pies separados al ancho de los hombros y una banda elástica enrollada alrededor de su rodilla y las otras patas del plinto. Doblan las rodillas hasta un ángulo de 30 grados, extienden la pierna contra la resistencia de la banda y mantienen esta posición durante seis segundos. Sentadilla VMO, la posición del paciente, la cadera y la rodilla se doblarán, el peso del cuerpo sobre los pies y los pies aproximadamente al ancho de los hombros y giran los pies hacia afuera unos 45 grados y mantienen la posición durante 30 segundos. |
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Experimental: GrupoB. El tratamiento administrado es ejercicio isométrico de elevación de pierna recta, cuádriceps estático.
Cuádriceps estáticos El paciente está sentado con las piernas extendidas o en decúbito supino sobre su espalda, con un rodillo de espuma o una toalla detrás de su rodilla. Contrae los músculos del cuádriceps mientras presionas hacia abajo sobre la toalla, manteniendo esta posición durante cinco segundos. Elevación de la pierna recta (SLR) El paciente estará acostado en decúbito supino, y antes de la fase de elevación del ejercicio, se ejecutará una contracción isométrica máxima del cuádriceps, seguida de elevar la pierna a una altura de 10 cm sobre el plinto durante 10 segundos. |
Cuádriceps Estáticos El paciente se sienta con las piernas extendidas o en posición supina sobre su espalda, con un rodillo de espuma o una toalla detrás de la rodilla. Contrae los músculos del cuádriceps mientras presionas hacia abajo sobre la toalla, manteniendo esta posición durante cinco segundos. Elevación de pierna recta (SLR) El paciente estará acostado en posición supina, y antes de la fase de elevación del ejercicio, se ejecutará una contracción isométrica máxima del cuádriceps, seguida de elevar la pierna a una altura de 10 cm por encima de la camilla durante 10 segundos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala numérica de valoración del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 12 sesiones durante cuatro semanas, las medidas de resultado se llevarán a cabo tanto al inicio de la intervención como cuatro semanas después de la intervención
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1. Escala numérica de valoración del dolor (EVA) La intensidad del dolor se medirá mediante la escala EVA (no es necesario permiso), un instrumento fiable con una fiabilidad test-retest de 0,95, donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa sufrimiento intenso. 10 = indica peor dolor, 5 = indica dolor moderado, 0 = indica ausencia de dolor. |
12 sesiones durante cuatro semanas, las medidas de resultado se llevarán a cabo tanto al inicio de la intervención como cuatro semanas después de la intervención
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. Escala de dolor anterior de rodilla de Kujala (AKPS)
Periodo de tiempo: 12 sesiones durante cuatro semanas. Las medidas de resultado se realizarán tanto en la línea base, cuando comience la intervención, como cuatro semanas después de la intervención
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utilizaremos la escala Kujala para medir las limitaciones funcionales, un instrumento fiable con una fiabilidad test-retest de 0,9 en pacientes con PFPS, un total de 13 cuestionarios autoinformados.
AKPS calificado de 0 a 100, siendo 100 la puntuación máxima posible sin dolor ni discapacidad.
Las puntuaciones más bajas reflejan mayor dolor y discapacidad.
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12 sesiones durante cuatro semanas. Las medidas de resultado se realizarán tanto en la línea base, cuando comience la intervención, como cuatro semanas después de la intervención
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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- IRB4014/DUHS/Approval/2025/268
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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