- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07298798
Å sammenligne effekten av lukkede kinetiske kjedebevegelser og isometriske øvelser for å redusere smerter og forbedre funksjonshemming hos pasienter med patellofemoral smertesyndrom assosiert med kneartrose
Sammenligning av lukket kinetisk kjede og isometrisk trening hos kvinnelige pasienter med patellofemoralt smertesyndrom assosiert med kneartrose: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Saddar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder mellom (35 til 60) år.
- Kjønn: kvinne.
- Numerisk smerteskala (NPRS) er større enn tre av ti, dvs. 3/10 poeng.
- Pasienten opplever fremre knésmerter på grunn av aktiviteter som knebøy, langvarig sitting, løping og trappegang.
- Pasient med ensidig eller dobbeltsidig knésmerte med positiv radiografisk avbildning.
- Pasienter har grad 1 og 2 knéartrose (K&L-klassifisering).
Eksklusjonskriterier
- Eventuelle tidligere operasjoner på kneet.
- Eventuelle tidligere brudd i kneet.
- Pasienter med nevrologiske lidelser.
- Kreft, ondartet svulst eller benvevstumor.
- Sykdommer som diabetes mellitus.
- Systemisk inflammatorisk artritt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GruppeA. gitt behandling lukket kinetisk kjede-øvelse
Terminal kneutstrekking, Pasienten står vendt mot behandlingsbenken med føttene skulderbredde fra hverandre og et theraband festet rundt kneet og de andre benkenes ben. Pasienten bøyer knærne i en 30-graders vinkel, strekker benet mot bandets motstand og holder denne posisjonen i seks sekunder. VMO-squat, Pasientens posisjon, hofte og kne bøyes, kroppsvekten på føttene med føttene omtrent skulderbredde fra hverandre og føttene vendt utover omtrent 45 grader, og posisjonen holdes i 30 sekunder. |
Terminal kneledelse, Pasienten står vendt mot plinten med føttene skulderbredde fra hverandre og en theraband festet rundt kneet og den andre plintbenet. De bøyer knærne i en 30-graders vinkel, strekker beinet mot bandets motstand, og holder denne stillingen i seks sekunder. VMO squat, Pasientens posisjon, hoften og kneet bøyes, kroppsvekten på føttene og føttene omtrent skulderbredde fra hverandre og vri føttene utover omtrent 45 grader og hold stillingen i 30 sekunder. |
|
Eksperimentell: GruppeB. gitt behandling er isometrisk øvelse SLR, statisk quadriceps.
Statiske kvadrisepsøvelser Pasienten sitter langt eller ligger på ryggen, med en skumrull eller håndkle bak kneet. Trekk sammen kvadriseps-muskulaturen mens du trykker ned på håndkleet, og hold denne stillingen i fem sekunder. Straight leg raising (SLR) Pasienten vil ligge på ryggen, og før løftingsfasen av øvelsen vil en maksimal isometrisk kvadrisepskontraksjon utføres, etterfulgt av å løfte beinet til en høyde på 10 cm over behandlingsbenken i 10 sekunder. |
Statiske kvadrisepsøvelser Pasienten sitter langt eller ligger i ryggleie, med en skumrull eller håndkle bak kneet. Kontraher kvadriseps-musklene mens du trykker ned på håndkleet, og hold denne posisjonen i fem sekunder. Rett beinløft (SLR) Pasienten vil ligge i ryggleie, og før løftefasen i øvelsen utføres en maksimal isometrisk kvadrisepskontraksjon, etterfulgt av å løfte beinet til en høyde på 10 cm over plinten i 10 sekunder. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk smerteskala (NPRS)
Tidsramme: 12. sesjoner i fire uker, resultatmålinger vil finne sted både ved baseline når intervensjonen starter og fire uker etter intervensjonen
|
1. Numerisk smerteskala (NPRS) Smertens intensitet vil bli målt ved hjelp av NPR-skalaen (ingen tillatelse nødvendig), et pålitelig instrument med test-retest-pålitelighet på 0,95, der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer alvorlig lidelse. 10 = indikerer verst tenkelige smerter 5 = indikerer moderate smerter 0 = indikerer ingen smerter. |
12. sesjoner i fire uker, resultatmålinger vil finne sted både ved baseline når intervensjonen starter og fire uker etter intervensjonen
|
|
. Kujala/ Anterior knee pain scale (AKPS)
Tidsramme: 12. sesjoner i fire uker, resultatmålinger vil finne sted både ved utgangspunktet når intervensjonen starter og fire uker etter intervensjonen
|
vi vil bruke Kujala-skalaen for å måle funksjonsbegrensninger, et pålitelig instrument med test-retest-pålitelighet på 0,9 hos pasienter med PFPS, totalt 13 selvrapporterte spørsmål.
AKPS gradert fra 0 til 100, der 100 er den høyest mulige scoren uten smerte og funksjonshemming.
Lavere skår reflekterer større smerte og funksjonshemming.
|
12. sesjoner i fire uker, resultatmålinger vil finne sted både ved utgangspunktet når intervensjonen starter og fire uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB4014/DUHS/Approval/2025/268
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .