Porównanie wpływu ćwiczeń kinetycznych w zamkniętym łańcuchu i ćwiczeń izometrycznych na zmniejszenie bólu i poprawę niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Porównanie ćwiczeń kinetycznego łańcucha zamkniętego i ćwiczeń izometrycznych u pacjentek z zespołem bólowym rzepkowo-udowym związanym ze zwyrodnieniem stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Saddar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek od 35 do 60 lat.
- Płeć: żeńska.
- Skala numeryczna oceny bólu (NPRS) wynosi więcej niż trzy na dziesięć, czyli wynik 3/10.
- Pacjent odczuwa ból przedniej części kolana podczas takich czynności jak kucanie, długotrwałe siedzenie, bieganie i wchodzenie po schodach.
- Pacjent z jednostronnym lub obustronnym bólem kolana z pozytywnym obrazowaniem radiologicznym.
- Pacjenci mają chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 1 i 2 (klasyfikacja K&L).
Kryteria wykluczenia
- Jakikolwiek przebyty zabieg chirurgiczny kolana.
- Jakikolwiek przebyty złamanie kolana.
- Pacjenci z jakimkolwiek zaburzeniem neurologicznym.
- Rak, nowotwór złośliwy lub jakikolwiek guz kości.
- Choroby współistniejące, takie jak cukrzyca.
- Jakikolwiek układowy zapalenie stawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A otrzymała leczenie zamkniętym łańcuchem kinematycznym ćwiczeń
Terminalne wyprostowanie kolana. Pacjent stoi twarzą do leżanki, stopy rozstawione na szerokość barków, a taśma oporowa (theraband) owinięta wokół jego kolana i innych nóg leżanki. Pacjent zgina kolana pod kątem 30 stopni, prostuje nogę przeciwko oporowi taśmy i utrzymuje tę pozycję przez sześć sekund. Przysiad VMO. Pozycja pacjenta: biodro i kolano są zgięte, ciężar ciała na stopach, stopy rozstawione na szerokość barków, stopy skierowane na zewnątrz pod kątem około 45 stopni, pozycję utrzymuje się przez 30 sekund. |
Końcowe wyprostowanie kolana, Pacjent staje przodem do leżanki z nogami rozstawionymi na szerokość barków i pętlą therabandu założoną na kolano i nogi leżanki. Zgina kolana pod kątem 30 stopni, prostuje nogę przeciwko oporowi taśmy i utrzymuje tę pozycję przez sześć sekund. Przysiad VMO, Pozycja pacjenta, biodro i kolano są zgięte, ciężar ciała na stopach, stopy rozstawione na szerokość barków, stopy skierowane na zewnątrz pod kątem około 45 stopni i pozycja utrzymywana przez 30 sekund. |
|
Eksperymentalny: Grupa B otrzymała leczenie: izometryczne ćwiczenie SLR, statyczne mięśnie czworogłowe.
Statyczne Ćwiczenie na Mięsień Czworogłowy Pacjent siedzi wyprostowany lub leży na plecach, z wałkiem piankowym lub ręcznikiem pod kolanem. Napnij mięśnie czworogłowe uda, naciskając na ręcznik, utrzymując tę pozycję przez pięć sekund. Unoszenie Prostej Nogi (SLR) Pacjent będzie leżał na plecach, a przed fazą unoszenia ćwiczenia wykonana zostanie maksymalna izometryczna kontrakcja mięśnia czworogłowego, po czym noga zostanie uniesiona na wysokość 10 cm nad leżankę na 10 sekund. |
Ćwiczenie statyczne mięśni czworogłowych Pacjent siedzi wyprostowany lub leży na plecach, z wałkiem z pianki lub ręcznikiem pod kolanem. Napnij mięśnie czworogłowe, naciskając na ręcznik, utrzymując tę pozycję przez pięć sekund. Unoszenie prostej nogi (SLR) Pacjent będzie leżał na plecach, a przed fazą unoszenia nogi w ćwiczeniu wykona maksymalne izometryczne skurcze mięśni czworogłowych, po czym uniesie nogę na wysokość 10 cm nad leżankę na 10 sekund. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 12 sesji przez cztery tygodnie, pomiary wyników będą przeprowadzane zarówno na początku, gdy interwencja się rozpocznie, jak i po czterech tygodniach od zakończenia interwencji
|
1. Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą skali NPR (nie wymaga zgody), wiarygodnego instrumentu o wiarygodności ponownego testowania 0,95, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silne cierpienie. 10 = oznacza najgorszy ból 5 = oznacza umiarkowany ból 0 = oznacza brak bólu. |
12 sesji przez cztery tygodnie, pomiary wyników będą przeprowadzane zarówno na początku, gdy interwencja się rozpocznie, jak i po czterech tygodniach od zakończenia interwencji
|
|
. Kujala / Skala bólu przedniego przedziału stawu kolanowego (AKPS)
Ramy czasowe: 12 sesji przez cztery tygodnie, pomiary wyników będą przeprowadzane zarówno na początku, gdy rozpoczyna się interwencja, jak i cztery tygodnie po zakończeniu interwencji
|
do pomiaru ograniczeń funkcjonalnych wykorzystamy skalę Kujala, wiarygodny instrument o powtarzalności test–retest na poziomie 0,9 u pacjentów z PFPS, składający się z 13 pytań wypełnianych samodzielnie.
Skala AKPS jest oceniana w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najwyższy możliwy wynik bez bólu i niepełnosprawności.
Niższe wyniki odzwierciedlają większy ból i niepełnosprawność.
|
12 sesji przez cztery tygodnie, pomiary wyników będą przeprowadzane zarówno na początku, gdy rozpoczyna się interwencja, jak i cztery tygodnie po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB4014/DUHS/Approval/2025/268
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .