- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07298798
Сравнение влияния закрытой кинетической цепи и изометрических упражнений на снижение боли и улучшение функциональных ограничений у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом, ассоциированным с остеоартритом коленного сустава
Сравнение упражнений в замкнутой кинетической цепи и изометрических упражнений у пациенток с синдромом пателлофеморальной боли, ассоциированным с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан
- Saddar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Возраст от 35 до 60 лет.
- Пол: женский.
- Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ) превышает три балла из десяти, т.е. оценка 3/10.
- Пациент испытывает переднюю боль в колене при таких действиях, как приседание, длительное сидение, бег и подъём по лестнице.
- Пациент с односторонней или двусторонней болью в колене и положительными результатами рентгенологического исследования.
- Пациенты с остеоартритом коленного сустава 1 и 2 степени (классификация Келлгрена-Лоуренса).
Критерии исключения
- Любая история операций на колене.
- Любая история переломов колена.
- Пациенты с любыми неврологическими расстройствами.
- Рак, злокачественные новообразования или любые костные опухоли.
- Сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет.
- Любые системные воспалительные артриты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A, получавшая лечение закрытой кинетической цепью упражнений
Терминальное разгибание колена: пациент стоит лицом к кушетке, ноги на ширине плеч, эспандерная лента обернута вокруг колена и других ножек кушетки. Пациент сгибает колени под углом 30 градусов, разгибает ногу, преодолевая сопротивление ленты, и удерживает это положение в течение шести секунд. Приседание на ВМО: положение пациента, бедро и колено согнуты, вес тела на стопах, стопы примерно на ширине плеч и развернуты наружу примерно на 45 градусов, положение удерживается в течение 30 секунд. |
Терминальное разгибание колена: Пациент стоит лицом к кушетке, ноги на ширине плеч, эспандерная лента обернута вокруг колена и ножек кушетки. Они сгибают колени под углом 30 градусов, разгибают ногу, преодолевая сопротивление ленты, и удерживают это положение в течение шести секунд. Приседание для медиальной широкой мышцы бедра: Положение пациента — сгибание в тазобедренном и коленном суставах, вес тела на стопах, стопы примерно на ширине плеч, стопы развернуты наружу примерно на 45 градусов, положение удерживается в течение 30 секунд. |
|
Экспериментальный: Группа B. Назначенное лечение: изометрические упражнения SLR, статические квадрицепсы.
Статические квадрицепсы Пациент сидит с вытянутыми ногами или лежит на спине, с поролоновым валиком или полотенцем под коленом. Напрягите мышцы квадрицепса, надавливая на полотенце, удерживайте это положение в течение пяти секунд. Подъем прямой ноги (SLR) Пациент лежит на спине, и перед фазой подъема в упражнении выполняется максимальное изометрическое сокращение квадрицепса, после чего нога поднимается на высоту 10 см над кушеткой на 10 секунд. |
Статические упражнения для квадрицепсов Пациент сидит с вытянутыми ногами или лежит на спине, с валиком или полотенцем под коленом. Напрягите мышцы квадрицепсов, надавливая на полотенце, и удерживайте это положение в течение пяти секунд. Поднятие прямой ноги (ППН) Пациент лежит на спине, и перед фазой подъема выполняется максимальное изометрическое сокращение квадрицепсов, после чего нога поднимается на высоту 10 см над кушеткой на 10 секунд. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: 12 сеансов в течение четырех недель, оценка результатов будет проводиться как на исходном уровне при начале вмешательства, так и через четыре недели после вмешательства
|
1. Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ). Интенсивность боли будет измеряться с помощью ЧШОБ (разрешение не требуется) — надежный инструмент с повторной надежностью теста 0,95, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильные страдания. 10 = указывает на сильную боль, 5 = указывает на умеренную боль, 0 = указывает на отсутствие боли. |
12 сеансов в течение четырех недель, оценка результатов будет проводиться как на исходном уровне при начале вмешательства, так и через четыре недели после вмешательства
|
|
. Kujala/ Шкала боли в переднем отделе колена (AKPS)
Временное ограничение: 12 сессий в течение четырех недель, ,измерения результатов будут проводиться как на исходном уровне, когда начинается вмешательство, так и через четыре недели после вмешательства
|
мы будем использовать шкалу Кужала для оценки функциональных ограничений – надежный инструмент с надежностью повторного тестирования 0,9 у пациентов с PFPS, всего 13 пунктов в опроснике для самоотчета.
Шкала AKPS оценивается от 0 до 100 баллов, где 100 – наивысший возможный балл без боли и ограничений.
Более низкие баллы отражают большую боль и ограничения.
|
12 сессий в течение четырех недель, ,измерения результатов будут проводиться как на исходном уровне, когда начинается вмешательство, так и через четыре недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB4014/DUHS/Approval/2025/268
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .