- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07299500
Studie kohorty pacientů bez HIV s toxoplazmózou a oslabenou imunitou na Univerzitní nemocnici ve Štrasburku (TOXO)
9. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Retrospektivní deskriptivní studie kohorty ne-HIV imunokompromitovaných pacientů s toxoplazmózou na Univerzitní nemocnici ve Štrasburku v letech 2010 až 2023
Toxoplazmóza u HIV-pozitivních jedinců je dobře prostudována a má kodifikovaný léčebný protokol, což není případ jiných imunodeficiencí, s výjimkou nedávných doporučení v kontextu transplantace hematopoetických kmenových buněk.
Popis této populace je nezbytný pro odhad počtu postižených pacientů a pro definování jejich specifické léčby (diagnostika, léčba, prevence).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mathilde HERBER, MD
- Telefonní číslo: 33 3.69.55.13.99
- E-mail: mathilde.herber@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'immunologie clinique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Mathilde mathilde.herber@chru-strasbourg.fr, MD
- Telefonní číslo: 33 3.69.55.13.99
- E-mail: mathilde.herber@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mathilde mathilde.herber@chru-strasbourg.fr, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne STAB, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý subjekt (≥18 let) s pozitivním testem PCR na toxoplazmózu (bez ohledu na tkáň)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let)
- Imunosuprimovaní (tj. příjemce transplantovaného solidního orgánu, pacient s hematologickým maligním onemocněním, onkologický pacient, pacient léčený imunosupresivní terapií nebo terapií ovlivňující imunitní systém jakýmkoli mechanismem, příjemce transplantace hematopoetických kmenových buněk, pacient s autoimunitním onemocněním nebo imunodeficiencí, primární nebo sekundární).
- Alespoň jeden pozitivní PCR test na toxoplazmózu (bez ohledu na tkáň)
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekt, který vyjádřil nesouhlas s opětovným použitím svých dat pro vědecký výzkum.
- HIV pozitivní
- Kongenitální toxoplazmóza
- Izolovaná okulární toxoplazmóza u imunokompetentních jedinců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové míry přežití pacientů
Časové okno: Až 1 rok
|
Až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Protozoální infekce
- Parazitární onemocnění
- Hnisání
- Infekce centrálního nervového systému
- Kokcidióza
- Parazitární infekce centrálního nervového systému
- Absces
- Mozkový absces
- Protozoální infekce centrálního nervového systému
- Toxoplazmóza
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Toxoplazmóza, mozková
Další identifikační čísla studie
- 9375
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .