- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07299500
Badanie kohorty pacjentów bez zakażenia HIV z niedoborami odporności z toksoplazmozą w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu (TOXO)
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Retrospektywne badanie opisowe kohorty pacjentów z niedoborem odporności bez zakażenia HIV z toksoplazmozą w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu w latach 2010–2023
Toksoplazmoza u osób zakażonych wirusem HIV jest dobrze zbadana i ma skodyfikowany protokół postępowania, co nie ma miejsca w przypadku innych niedoborów odporności, z wyjątkiem niedawnych zaleceń w kontekście transplantacji komórek krwiotwórczych.
Opis tej populacji jest niezbędny do oszacowania liczby pacjentów dotkniętych chorobą oraz do zdefiniowania ich specyficznego postępowania (diagnostyka, leczenie, profilaktyka).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mathilde HERBER, MD
- Numer telefonu: 33 3.69.55.13.99
- E-mail: mathilde.herber@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'immunologie clinique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Mathilde mathilde.herber@chru-strasbourg.fr, MD
- Numer telefonu: 33 3.69.55.13.99
- E-mail: mathilde.herber@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Mathilde mathilde.herber@chru-strasbourg.fr, MD
-
Główny śledczy:
- Anne STAB, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent (≥18 lat) z dodatnim wynikiem testu PCR na toksoplazmozę (niezależnie od tkanki)
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat)
- Osoby z obniżoną odpornością (tj. biorcy przeszczepów narządów stałych, chorzy na nowotwory hematologiczne, pacjenci onkologiczni, pacjenci leczeni terapią immunosupresyjną lub terapią wpływającą na układ odpornościowy w jakikolwiek sposób, biorcy przeszczepów komórek macierzystych krwi, pacjenci z chorobą autoimmunologiczną lub niedoborem odporności, pierwotnym lub wtórnym).
- Co najmniej jeden dodatni wynik testu PCR w kierunku toksoplazmozy (niezależnie od tkanki)
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która wyraziła sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jej danych do badań naukowych.
- HIV dodatni
- Wrodzona toksoplazmoza
- Izolowana toksoplazmoza oczna u osób immunokompetentnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne wskaźniki przeżycia pacjentów
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Infekcje pierwotniakowe
- Choroby pasożytnicze
- Gnicie
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Kokcydioza
- Zakażenia pasożytnicze ośrodkowego układu nerwowego
- Ropień
- Ropień mózgu
- Zakażenia pierwotniakami ośrodkowego układu nerwowego
- Toksoplazmoza
- Zespoły niedoboru odporności
- Toksoplazmoza mózgowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9375
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .