- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07299500
A Strassbourgi Egyetemi Kórház nem-HIV-vel fertőzött immunhiányos betegek toxoplasmózisának kohorszvizsgálata (TOXO)
2025. december 9. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Retrospektív leíró vizsgálat a strasbourgi Egyetemi Kórházban 2010 és 2023 között HIV-negatív immunhiányos toxoplazmózisos betegek kohorszáról
A toxoplasmózis HIV-pozitív egyénekben jól tanulmányozott és kódolt kezelési protokollal rendelkezik, ami más immunhiányos állapotok esetében nem áll fenn, kivéve a hematopoetikus őssejt-transzplantáció kontextusában közzétett legújabb ajánlásokat.
Ennek a populációnak a leírása szükséges az érintett betegek számának becsléséhez és a specifikus kezelésük (diagnosztika, kezelés, megelőzés) meghatározásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mathilde HERBER, MD
- Telefonszám: 33 3.69.55.13.99
- E-mail: mathilde.herber@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service d'immunologie clinique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Mathilde mathilde.herber@chru-strasbourg.fr, MD
- Telefonszám: 33 3.69.55.13.99
- E-mail: mathilde.herber@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Mathilde mathilde.herber@chru-strasbourg.fr, MD
-
Kutatásvezető:
- Anne STAB, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt alany (≥18 év), akinek toxoplazmózis PCR-tesztje pozitív (a szövet függetlenül)
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt (≥18 éves)
- Immunhiányos (azaz szervátültetésben részesült, hematológiai malignitás, rákbeteg, immunoszuppresszív terápiával vagy az immunrendszert bármilyen mechanizmussal befolyásoló kezelésben részesülő beteg, hematopoetikus őssejt-transzplantációban részesült beteg, autoimmun betegségben vagy immunhiányban szenvedő beteg, akár primer, akár szekunder).
- Legalább egy pozitív toxoplazmózis PCR teszt (szövet függetlenül)
Kizárási kritériumok:
- Olyan alany, aki ellenezte adatai tudományos kutatás céljára történő újrafelhasználását.
- HIV pozitív
- Veleszületett toxoplazmózis
- Izolált szemészeti toxoplazmózis immunhiányban nem szenvedő egyénekben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános betegtúlélési arányok
Időkeret: Legfeljebb 1 év
|
Legfeljebb 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Protozoon fertőzések
- Parazita betegségek
- Suppuration
- Központi idegrendszeri fertőzések
- Kokcidiózis
- A központi idegrendszer parazitafertőzései
- Tályog
- Agytályog
- A központi idegrendszer protozoális fertőzései
- Toxoplazmózis
- Immunhiányos szindrómák
- Toxoplazmózis, agyi
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9375
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .