Validace hindské verze Oral Health Impact Profile pro periodontitidu
22. května 2026 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Překlad a validace hindské verze Profilu dopadu na orální zdraví u chronické parodontitidy (OHIP-CP), nástroje specifického pro onemocnění k hodnocení kvality života související s orálním zdravím u pacientů s chronickou parodontitidou
Překlad dotazníku OHIP-CP do hindštiny bude proveden.
Pacienti budou podrobeni klinickému vyšetření a zaznamenání parodontálních parametrů (hloubka sondáže a ztráta klinického uchycení) za účelem stanovení stadia a stupně parodontitidy.
Pacientům bude předán dotazník OHIP-CP v hindštině.
Obsahová a konstruktová validita hindského překladu dotazníku OHIP-CP bude ověřena pomocí vhodných statistických metod.
Spolehlivost hindského dotazníku OHIP-CP bude ověřena z hlediska vnitřní konzistence pomocí Cronbachova alfa pro celý dotazník i jeho subškály.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
196
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- PGIDS Rohtak
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s parodontitidou
Popis
Kriteria zařazení:
- ≥18 let věku
- schopni samostatně porozumět a vyplňovat dotazníky
- potvrzená diagnóza parodontitidy podle klasifikace Světového workshopu z roku 2017.
Vylučovací kritéria:
- Pacienti se systémovými onemocněními, jako je syndrom získané imunodeficience nebo diabetes mellitus,
- těhotenství
- pacienti vyžadující profylaktickou antibiotickou ochranu před stomatologickým ošetřením,
- pacienti s poruchami srážlivosti krve,
- pacienti, kteří podstoupili nechirurgickou parodontální terapii během předchozích osmi týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza spolehlivosti
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vnitřní konzistence škály bude hodnocena pomocí Cronbachova alfa
|
Výchozí hodnota
|
|
Construct validity
Časové okno: Baseline
|
Construct validity of the scale was first evaluated through exploratory factor analysis (EFA) for KMO, Bartlett's test of sphericity and total variance. Followed by confirmatory factor analysis (CFA) for factor loadings |
Baseline
|
|
Discriminant validity
Časové okno: Baseline
|
Discriminative validity of the scale will be assessed by comparing mean score by Kruskal-Wallis H test for differences across varying stages of periodontitis.
|
Baseline
|
|
Convergent validity
Časové okno: Baseline
|
Convergent validity will be evaluated by examining spearman's rho correlation with the global oral health ratings
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PGIDS/BHRC/25/61
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .