Validatie van de Hindi-versie Oral Health Impact Profile voor Parodontitis
22 mei 2026 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Vertaling en Validatie van de Hindi-versie van de Oral Health Impact Profile voor Chronische Parodontitis (OHIP-CP), een Specifieke Tool voor het Beoordelen van Mondgezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven bij Patiënten met Chronische Parodontitis
De vertaling van de OHIP-CP-vragenlijst naar de Hindi-taal zal worden uitgevoerd.
Gerekruteerde patiënten zullen een klinisch onderzoek ondergaan en de opname van parodontale parameters (pocketsondediepte en klinisch hechtingsverlies) zal worden geregistreerd om het stadium en de graad van parodontitis te bepalen.
Patiënten zullen de OHIP-CP-Hindi-vragenlijst krijgen.
De inhoudsvaliditeit en constructvaliditeit van de in het Hindi vertaalde OHIP-CP-vragenlijst zullen worden uitgevoerd met behulp van geschikte statistische maatregelen.
De betrouwbaarheid van de OHIP-CP-Hindi-vragenlijst zal worden gecontroleerd op interne consistentie met behulp van Cronbach's alfa voor het geheel en de subschalen van OHIP-CP.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
196
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- PGIDS Rohtak
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met parodontitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- in staat om vragenlijsten zelfstandig te begrijpen en in te vullen
- bevestigde diagnose van parodontitis zoals gedefinieerd door de classificatie van de Werkgroep 2017.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met systemische ziekten zoals verworven immunodeficiëntiesyndroom of diabetes mellitus,
- zwangerschap
- patiënten die profylactische antibioticabehandeling nodig hebben vóór tandheelkundige behandeling,
- patiënten met bloedingsstoornissen,
- patiënten die niet-chirurgische parodontale therapie hebben ondergaan in de voorgaande acht weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheidsanalyse
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De interne consistentie van de schaal wordt geëvalueerd met Cronbach's alpha
|
Uitgangswaarde
|
|
Construct validity
Tijdsspanne: Baseline
|
Construct validity of the scale was first evaluated through exploratory factor analysis (EFA) for KMO, Bartlett's test of sphericity and total variance. Followed by confirmatory factor analysis (CFA) for factor loadings |
Baseline
|
|
Discriminant validity
Tijdsspanne: Baseline
|
Discriminative validity of the scale will be assessed by comparing mean score by Kruskal-Wallis H test for differences across varying stages of periodontitis.
|
Baseline
|
|
Convergent validity
Tijdsspanne: Baseline
|
Convergent validity will be evaluated by examining spearman's rho correlation with the global oral health ratings
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PGIDS/BHRC/25/61
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .