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Validation de la version hindi du Profil d'impact de la santé bucco-dentaire pour la parodontite

Traduction et validation de la version hindi du Profil de l'impact de la santé bucco-dentaire pour la parodontite chronique (OHIP-CP) - un outil spécifique à la condition pour évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez les patients atteints de parodontite chronique

La traduction du questionnaire OHIP-CP en hindi sera réalisée. Les patients recrutés subiront un examen clinique et l'enregistrement des paramètres parodontaux (profondeur de sondage des poches et perte d'attache clinique) sera effectué pour déterminer le stade et le grade de la parodontite. Les patients recevront le questionnaire OHIP-CP en hindi. La validité de contenu et la validité de construit du questionnaire OHIP-CP traduit en hindi seront évaluées à l'aide de mesures statistiques appropriées. La fiabilité du questionnaire OHIP-CP hindi sera vérifiée pour la cohérence interne en utilisant l'alpha de Cronbach pour l'ensemble et les sous-échelles de l'OHIP-CP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

196

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • PGIDS Rohtak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de parodontite

La description

Critères d'inclusion :

  • ≥18 ans
  • capable de comprendre et de remplir les questionnaires de manière indépendante
  • diagnostic confirmé de parodontite selon la classification de l'Atelier mondial de 2017.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladies systémiques telles que le syndrome d'immunodéficience acquise ou le diabète sucré,
  • grossesse
  • patients nécessitant une couverture antibiotique prophylactique avant un traitement dentaire,
  • patients présentant des troubles de la coagulation,
  • patients ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical au cours des huit semaines précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de fiabilité
Délai: Ligne de base
La cohérence interne de l'échelle sera évaluée à l'aide de l'alpha de Cronbach
Ligne de base
Construct validity
Délai: Baseline

Construct validity of the scale was first evaluated through exploratory factor analysis (EFA) for KMO, Bartlett's test of sphericity and total variance.

Followed by confirmatory factor analysis (CFA) for factor loadings

Baseline
Discriminant validity
Délai: Baseline
Discriminative validity of the scale will be assessed by comparing mean score by Kruskal-Wallis H test for differences across varying stages of periodontitis.
Baseline
Convergent validity
Délai: Baseline
Convergent validity will be evaluated by examining spearman's rho correlation with the global oral health ratings
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PGIDS/BHRC/25/61

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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