- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07303491
Validation de la version hindi du Profil d'impact de la santé bucco-dentaire pour la parodontite
22 mai 2026 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Traduction et validation de la version hindi du Profil de l'impact de la santé bucco-dentaire pour la parodontite chronique (OHIP-CP) - un outil spécifique à la condition pour évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez les patients atteints de parodontite chronique
La traduction du questionnaire OHIP-CP en hindi sera réalisée.
Les patients recrutés subiront un examen clinique et l'enregistrement des paramètres parodontaux (profondeur de sondage des poches et perte d'attache clinique) sera effectué pour déterminer le stade et le grade de la parodontite.
Les patients recevront le questionnaire OHIP-CP en hindi.
La validité de contenu et la validité de construit du questionnaire OHIP-CP traduit en hindi seront évaluées à l'aide de mesures statistiques appropriées.
La fiabilité du questionnaire OHIP-CP hindi sera vérifiée pour la cohérence interne en utilisant l'alpha de Cronbach pour l'ensemble et les sous-échelles de l'OHIP-CP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
196
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- PGIDS Rohtak
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de parodontite
La description
Critères d'inclusion :
- ≥18 ans
- capable de comprendre et de remplir les questionnaires de manière indépendante
- diagnostic confirmé de parodontite selon la classification de l'Atelier mondial de 2017.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques telles que le syndrome d'immunodéficience acquise ou le diabète sucré,
- grossesse
- patients nécessitant une couverture antibiotique prophylactique avant un traitement dentaire,
- patients présentant des troubles de la coagulation,
- patients ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical au cours des huit semaines précédentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de fiabilité
Délai: Ligne de base
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La cohérence interne de l'échelle sera évaluée à l'aide de l'alpha de Cronbach
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Ligne de base
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Construct validity
Délai: Baseline
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Construct validity of the scale was first evaluated through exploratory factor analysis (EFA) for KMO, Bartlett's test of sphericity and total variance. Followed by confirmatory factor analysis (CFA) for factor loadings |
Baseline
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Discriminant validity
Délai: Baseline
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Discriminative validity of the scale will be assessed by comparing mean score by Kruskal-Wallis H test for differences across varying stages of periodontitis.
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Baseline
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Convergent validity
Délai: Baseline
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Convergent validity will be evaluated by examining spearman's rho correlation with the global oral health ratings
|
Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Première publication (Réel)
24 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PGIDS/BHRC/25/61
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .