Validazione della Versione Hindi del Profilo di Impatto sulla Salute Orale per la Parodontite
22 maggio 2026 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Traduzione e Validazione della Versione Hindi del Profilo di Impatto della Salute Orale per Parodontite Cronica (OHIP-CP), uno Strumento Specifico per Condizioni per Valutare la Qualità della Vita Legata alla Salute Orale in Pazienti con Parodontite Cronica
La traduzione del questionario OHIP-CP in lingua hindi sarà effettuata.
I pazienti reclutati verranno sottoposti a esame clinico e verranno registrati i parametri parodontali (Profondità di sondaggio della tasca e Perdita di attacco clinico) per determinare lo stadio e il grado di parodontite.
Ai pazienti verrà somministrato il questionario OHIP-CP in hindi.
La validità di contenuto e la validità di costrutto del questionario OHIP-CP tradotto in hindi saranno valutate utilizzando misure statistiche appropriate.
L'affidabilità del questionario OHIP-CP in hindi sarà verificata per la coerenza interna utilizzando l'alfa di Cronbach per l'intero questionario e le sottoscale dell'OHIP-CP.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
196
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS Rohtak
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con parodontite
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥18 anni di età
- in grado di comprendere e compilare questionari in autonomia
- diagnosi confermata di parodontite come definito dalla classificazione del World Workshop del 2017.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche come sindrome da immunodeficienza acquisita o diabete mellito,
- gravidanza
- pazienti che richiedono copertura antibiotica profilattica prima del trattamento dentale,
- pazienti con disturbi della coagulazione,
- pazienti che hanno ricevuto terapia parodontale non chirurgica nelle otto settimane precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'Affidabilità
Lasso di tempo: Baseline
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La coerenza interna della scala sarà valutata utilizzando l'alfa di Cronbach
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Baseline
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Construct validity
Lasso di tempo: Baseline
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Construct validity of the scale was first evaluated through exploratory factor analysis (EFA) for KMO, Bartlett's test of sphericity and total variance. Followed by confirmatory factor analysis (CFA) for factor loadings |
Baseline
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Discriminant validity
Lasso di tempo: Baseline
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Discriminative validity of the scale will be assessed by comparing mean score by Kruskal-Wallis H test for differences across varying stages of periodontitis.
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Baseline
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Convergent validity
Lasso di tempo: Baseline
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Convergent validity will be evaluated by examining spearman's rho correlation with the global oral health ratings
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PGIDS/BHRC/25/61
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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