Walidacja wersji hindi Profilu Wpływu Zdrowia Jamy Ustnej na Periodontopatię
22 maja 2026 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Tłumaczenie i walidacja wersji hindi Oral Health Impact Profile for Chronic Periodontitis (OHIP-CP) – narzędzia specyficznego dla stanu, służącego do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Tłumaczenie kwestionariusza OHIP-CP na język hindi zostanie przeprowadzone.
Rekrutowani pacjenci przejdą badanie kliniczne, a parametry periodontologiczne (głębokość sondowania kieszonek i utrata przyczepu klinicznego) zostaną zarejestrowane w celu określenia stadium i stopnia zaawansowania zapalenia przyzębia.
Pacjenci otrzymają kwestionariusz OHIP-CP w języku hindi.
Trafność treściowa i trafność konstrukcyjna przetłumaczonego na hindi kwestionariusza OHIP-CP zostanie oceniona przy użyciu odpowiednich miar statystycznych.
Rzetelność kwestionariusza OHIP-CP w języku hindi zostanie sprawdzona pod kątem spójności wewnętrznej za pomocą współczynnika alfa Cronbacha dla całości i podskal OHIP-CP.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
196
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- PGIDS Rohtak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zapaleniem przyzębia
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥18 lat
- zdolność do samodzielnego rozumienia i wypełniania kwestionariuszy
- potwierdzone rozpoznanie periodontitis zgodnie z klasyfikacją Światowego Warsztatu z 2017 roku.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak zespół nabytego niedoboru odporności lub cukrzyca,
- ciąża
- pacjenci wymagający profilaktycznego zastosowania antybiotyków przed leczeniem stomatologicznym,
- pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia,
- pacjenci, którzy otrzymali niechirurgiczne leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich ośmiu tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza Niezawodności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spójność wewnętrzną skali oceniono za pomocą współczynnika alfa Cronbacha
|
Linia bazowa
|
|
Construct validity
Ramy czasowe: Baseline
|
Construct validity of the scale was first evaluated through exploratory factor analysis (EFA) for KMO, Bartlett's test of sphericity and total variance. Followed by confirmatory factor analysis (CFA) for factor loadings |
Baseline
|
|
Discriminant validity
Ramy czasowe: Baseline
|
Discriminative validity of the scale will be assessed by comparing mean score by Kruskal-Wallis H test for differences across varying stages of periodontitis.
|
Baseline
|
|
Convergent validity
Ramy czasowe: Baseline
|
Convergent validity will be evaluated by examining spearman's rho correlation with the global oral health ratings
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PGIDS/BHRC/25/61
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .