Валидация версии Oral Health Impact Profile на хинди для пародонтита
22 мая 2026 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Перевод и валидация хинди-версии Профиля влияния состояния полости рта на качество жизни при хроническом пародонтите (OHIP-CP) — специфического инструмента для оценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, у пациентов с хроническим пародонтитом
Будет выполнена адаптация опросника OHIP-CP на хинди.
Пациенты, включённые в исследование, пройдут клиническое обследование, и будут зафиксированы пародонтальные параметры (глубина зондирования кармана и уровень клинического прикрепления) для определения стадии и степени периодонтита.
Пациентам будет предложена хинди-версия опросника OHIP-CP.
Содержательная валидность и конструктная валидность хинди-версии опросника OHIP-CP будут оценены с использованием соответствующих статистических методов.
Надёжность хинди-версии опросника OHIP-CP будет проверена на внутреннюю согласованность с использованием коэффициента альфа Кронбаха для всего опросника и его субшкал.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
196
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- PGIDS Rohtak
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с периодонтитом
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Способность понимать и самостоятельно заполнять анкеты
- Подтвержденный диагноз пародонтита согласно классификации Всемирного семинара 2017 года.
Критерии исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, такими как синдром приобретенного иммунодефицита или сахарный диабет,
- Беременность
- Пациенты, требующие профилактического приема антибиотиков перед стоматологическим лечением,
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови,
- Пациенты, получавшие нехирургическую пародонтальную терапию в течение предшествующих восьми недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ надежности
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Внутренняя согласованность шкалы будет оценена с использованием коэффициента альфа Кронбаха
|
Исходный уровень
|
|
Construct validity
Временное ограничение: Baseline
|
Construct validity of the scale was first evaluated through exploratory factor analysis (EFA) for KMO, Bartlett's test of sphericity and total variance. Followed by confirmatory factor analysis (CFA) for factor loadings |
Baseline
|
|
Discriminant validity
Временное ограничение: Baseline
|
Discriminative validity of the scale will be assessed by comparing mean score by Kruskal-Wallis H test for differences across varying stages of periodontitis.
|
Baseline
|
|
Convergent validity
Временное ограничение: Baseline
|
Convergent validity will be evaluated by examining spearman's rho correlation with the global oral health ratings
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGIDS/BHRC/25/61
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .