- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07303491
Validering av Hindi-versionen Oral Health Impact Profile för parodontit
22 maj 2026 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Översättning och validering av den hindi-version av Oral Health Impact Profile for Chronic Periodontitis (OHIP-CP), ett tillståndsspecifikt verktyg för att bedöma munhälsorelaterad livskvalitet hos patienter med kronisk parodontit
Översättning av OHIP-CP-frågeformulär till hindispråket kommer att genomföras.
Patienter som rekryteras kommer att genomgå klinisk undersökning och registrering av parodontalparametrar (fickdjup och klinisk fästeförlust) kommer att registreras för att bestämma stadium och grad av parodontit.
Patienter kommer att få OHIP-CP hindifrågeformuläret.
Innehållsvaliditet och konstruktvaliditet för det hindiskspråkiga OHIP-CP-frågeformuläret kommer att utvärderas med lämpliga statistiska mått.
Tillförlitligheten för OHIP-CP hindifrågeformuläret kommer att kontrolleras för intern konsistens med Cronbachs alfa för hela och delskalor av OHIP-CP.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
196
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS Rohtak
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med parodontit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- kan förstå och fylla i frågeformulär självständigt
- bekräftad diagnos av parodontit enligt definitionen i World Workshop-klassificeringen från 2017.
Exklusionskriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar som förvärvad immunbristsyndrom eller diabetes mellitus,
- graviditet
- patienter som kräver profylaktisk antibiotikabehandling före tandbehandling,
- patienter med blödningsrubbningar,
- patienter som fått icke-kirurgisk parodontalbehandling under de senaste åtta veckorna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighetsanalys
Tidsram: Baslinje
|
Skalans interna konsistens kommer att utvärderas med Cronbachs alfa
|
Baslinje
|
|
Construct validity
Tidsram: Baseline
|
Construct validity of the scale was first evaluated through exploratory factor analysis (EFA) for KMO, Bartlett's test of sphericity and total variance. Followed by confirmatory factor analysis (CFA) for factor loadings |
Baseline
|
|
Discriminant validity
Tidsram: Baseline
|
Discriminative validity of the scale will be assessed by comparing mean score by Kruskal-Wallis H test for differences across varying stages of periodontitis.
|
Baseline
|
|
Convergent validity
Tidsram: Baseline
|
Convergent validity will be evaluated by examining spearman's rho correlation with the global oral health ratings
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PGIDS/BHRC/25/61
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .