Validere den hindi-versjonen av Oral Health Impact Profile for perioditt
22. mai 2026 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Oversettelse og validering av den hindi-versjonen av Oral Health Impact Profile for kronisk periodontitt (OHIP-CP): Et tilstandsspesifikt verktøy for å vurdere munnhelserelatert livskvalitet hos pasienter med kronisk periodontitt
Oversettelsen av OHIP-CP-spørreskjemaet til hindi vil bli utført.
Pasienter som rekrutteres vil gjennomgå klinisk undersøkelse og registrering av periodontale parametre (lommeprøvedybde og klinisk festetap) vil bli registrert for å fastslå stadium og grad av periodontitt.
Pasientene vil få det hindiske OHIP-CP-spørreskjemaet.
Innholdsvaliditet og konstruktvaliditet av det hindisk oversatte OHIP-CP-spørreskjemaet vil bli utført ved hjelp av passende statistiske mål.
Påliteligheten til det hindiske OHIP-CP-spørreskjemaet vil bli kontrollert for intern konsistens ved bruk av Cronbachs alfa for hele og underdimensjoner av OHIP-CP.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
196
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS Rohtak
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med periodontitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år
- i stand til å forstå og fullføre spørreskjemaer selvstendig
- bekreftet diagnose med periodontitt som definert av 2017 World Workshop-klassifiseringen.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer som ervervet immunsvikt-syndrom eller diabetes mellitus,
- graviditet
- pasienter som krever profylaktisk antibiotikadekning før tannbehandling,
- pasienter med blødningsforstyrrelser,
- pasienter som har mottatt ikke-kirurgisk periodontal terapi innenfor de foregående åtte ukene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighetsanalyse
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Skalaens interne konsistens vil bli evaluert ved bruk av Cronbachs alfa
|
Utgangspunkt
|
|
Construct validity
Tidsramme: Baseline
|
Construct validity of the scale was first evaluated through exploratory factor analysis (EFA) for KMO, Bartlett's test of sphericity and total variance. Followed by confirmatory factor analysis (CFA) for factor loadings |
Baseline
|
|
Discriminant validity
Tidsramme: Baseline
|
Discriminative validity of the scale will be assessed by comparing mean score by Kruskal-Wallis H test for differences across varying stages of periodontitis.
|
Baseline
|
|
Convergent validity
Tidsramme: Baseline
|
Convergent validity will be evaluated by examining spearman's rho correlation with the global oral health ratings
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PGIDS/BHRC/25/61
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .