- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07303491
Hindi-version Periodontiitin Suun terveyden vaikutusprofiilin validointi
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Suomenkielinen käännös ja validointi suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointityökalun (OHIP-CP) kroonista parodontiittia sairastaville potilaille tarkoitettusta hindinkielisestä versiosta
OHIP-CP -kyselyn käännös hindin kielelle tehdään.
Rekrytoidut potilaat käyvät läpi kliinisen tutkimuksen, ja parodontaaliparametrien (taskusyvyys ja kliininen liitännän menetys) tallennus suoritetaan parodontiitin vaiheen ja asteen määrittämiseksi.
Potilaille annetaan OHIP-CP hindin kielinen kysely.
Hindiksi käännetyn OHIP-CP -kyselyn sisällön validiteetti ja rakenteellinen validiteetti arvioidaan käyttäen sopivia tilastollisia menetelmiä.
OHIP-CP hindin kielisen kyselyn luotettavuus tarkistetaan sisäisen yhtenäisyyden osalta käyttäen Cronbachin alfaa koko kyselyn ja sen osa-alueiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- PGIDS Rohtak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on parodontiitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- kykenevät ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeet itsenäisesti
- vahvistettu periodontiitin diagnoosi, kuten määritelty 2017 World Workshop -luokituksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia kuten hankittu immuunivajaussyndrooma tai diabetes mellitus,
- raskaus
- potilaat, jotka tarvitsevat profylaktista antibioottisuojelua ennen hoidon aloittamista,
- potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä,
- potilaat, jotka olivat saaneet ei-kirurgista parodontaalihoidon hoitoa edeltävän kahdeksan viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuusanalyysi
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Asteikon sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan Cronbachin alfalla
|
Alkutilanne
|
|
Construct validity
Aikaikkuna: Baseline
|
Construct validity of the scale was first evaluated through exploratory factor analysis (EFA) for KMO, Bartlett's test of sphericity and total variance. Followed by confirmatory factor analysis (CFA) for factor loadings |
Baseline
|
|
Discriminant validity
Aikaikkuna: Baseline
|
Discriminative validity of the scale will be assessed by comparing mean score by Kruskal-Wallis H test for differences across varying stages of periodontitis.
|
Baseline
|
|
Convergent validity
Aikaikkuna: Baseline
|
Convergent validity will be evaluated by examining spearman's rho correlation with the global oral health ratings
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGIDS/BHRC/25/61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .