- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07303491
Validación de la Versión en Hindi del Perfil de Impacto de la Salud Oral para la Periodontitis
22 de mayo de 2026 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Traducción y Validación de la Versión en Hindi del Perfil de Impacto de Salud Oral para Periodontitis Crónica (OHIP-CP), una Herramienta Específica para Evaluar la Calidad de Vida Relacionada con la Salud Oral en Pacientes con Periodontitis Crónica
Se realizará la traducción del cuestionario OHIP-CP al idioma hindi.
Los pacientes reclutados se someterán a un examen clínico y se registrarán los parámetros periodontales (Profundidad de Sondaje de Bolsa y Pérdida de Inserción Clínica) para determinar el estadio y grado de periodontitis.
A los pacientes se les entregará el cuestionario OHIP-CP en hindi.
La Validez de Contenido y la Validez de Constructo del cuestionario OHIP-CP traducido al hindi se realizarán utilizando medidas estadísticas apropiadas.
La Fiabilidad del cuestionario OHIP-CP en hindi se comprobará para la Consistencia Interna utilizando el alfa de Cronbach para la totalidad y las subescalas del OHIP-CP.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
196
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS Rohtak
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con periodontitis
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- capaz de comprender y completar cuestionarios de forma independiente
- diagnóstico confirmado de periodontitis según la clasificación del Taller Mundial de 2017.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas como síndrome de inmunodeficiencia adquirida o diabetes mellitus,
- embarazo
- pacientes que requieren cobertura antibiótica profiláctica antes del tratamiento dental,
- pacientes con trastornos hemorrágicos,
- pacientes que han recibido terapia periodontal no quirúrgica en las ocho semanas anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de Fiabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base
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La consistencia interna de la escala se evaluará utilizando el alfa de Cronbach
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Línea de base
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Construct validity
Periodo de tiempo: Baseline
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Construct validity of the scale was first evaluated through exploratory factor analysis (EFA) for KMO, Bartlett's test of sphericity and total variance. Followed by confirmatory factor analysis (CFA) for factor loadings |
Baseline
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Discriminant validity
Periodo de tiempo: Baseline
|
Discriminative validity of the scale will be assessed by comparing mean score by Kruskal-Wallis H test for differences across varying stages of periodontitis.
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Baseline
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Convergent validity
Periodo de tiempo: Baseline
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Convergent validity will be evaluated by examining spearman's rho correlation with the global oral health ratings
|
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PGIDS/BHRC/25/61
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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