- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07303491
Validação da Versão Hindi do Perfil de Impacto na Saúde Oral para Periodontite
22 de maio de 2026 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Tradução e Validação da Versão em Hindi do Perfil de Impacto na Saúde Oral para Periodontite Crónica (OHIP-CP) - um Instrumento Específico para Avaliar a Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral em Doentes com Periodontite Crónica
A tradução do questionário OHIP-CP para a língua hindi será realizada.
Os pacientes recrutados serão submetidos a exame clínico e a gravação dos parâmetros periodontais (Profundidade de Sondagem da Bolsa e Perda de Inserção Clínica) será registada para determinar o estádio e o grau da periodontite.
Os pacientes receberão o questionário OHIP-CP em hindi.
A Validade de Conteúdo e a Validade de Construto do questionário OHIP-CP traduzido para hindi serão avaliadas utilizando medidas estatísticas apropriadas.
A Fiabilidade do questionário OHIP-CP em hindi será verificada quanto à Consistência Interna utilizando o alfa de Cronbach para a totalidade e subescalas do OHIP-CP.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
196
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- PGIDS Rohtak
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com periodontite
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥18 anos de idade
- capacidade de compreender e preencher questionários de forma independente
- diagnóstico confirmado de periodontite conforme definido pela classificação do World Workshop de 2017.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças sistémicas como síndrome da imunodeficiência adquirida ou diabetes mellitus,
- gravidez
- pacientes que necessitam de cobertura antibiótica profilática antes do tratamento dentário,
- pacientes com distúrbios hemorrágicos,
- pacientes que receberam terapia periodontal não cirúrgica nas oito semanas anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de Fiabilidade
Prazo: Linha de Base
|
A consistência interna da escala será avaliada utilizando o alfa de Cronbach
|
Linha de Base
|
|
Construct validity
Prazo: Baseline
|
Construct validity of the scale was first evaluated through exploratory factor analysis (EFA) for KMO, Bartlett's test of sphericity and total variance. Followed by confirmatory factor analysis (CFA) for factor loadings |
Baseline
|
|
Discriminant validity
Prazo: Baseline
|
Discriminative validity of the scale will be assessed by comparing mean score by Kruskal-Wallis H test for differences across varying stages of periodontitis.
|
Baseline
|
|
Convergent validity
Prazo: Baseline
|
Convergent validity will be evaluated by examining spearman's rho correlation with the global oral health ratings
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGIDS/BHRC/25/61
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .