- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07303491
Validierung der Hindi-Version des Oral Health Impact Profile für Parodontitis
22. Mai 2026 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Übersetzung und Validierung der Hindi-Version des Oral Health Impact Profile für chronische Parodontitis (OHIP-CP) – ein krankheitsspezifisches Instrument zur Bewertung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Die Übersetzung des OHIP-CP-Fragebogens in die Hindi-Sprache wird durchgeführt.
Die rekrutierten Patienten werden einer klinischen Untersuchung unterzogen und die Aufzeichnung parodontaler Parameter (Taschentiefe und klinischer Attachmentverlust) wird aufgezeichnet, um das Stadium und den Grad der Parodontitis zu bestimmen.
Den Patienten wird der OHIP-CP-Hindi-Fragebogen ausgehändigt.
Die Inhaltsvalidität und die Konstruktvalidität des ins Hindi übersetzten OHIP-CP-Fragebogens werden unter Verwendung geeigneter statistischer Maße durchgeführt.
Die Zuverlässigkeit des OHIP-CP-Hindi-Fragebogens wird auf interne Konsistenz mit Cronbachs Alpha für das gesamte Instrument und die Subskalen des OHIP-CP überprüft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
196
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS Rohtak
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Parodontitis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt
- in der Lage, Fragebögen selbstständig zu verstehen und auszufüllen
- bestätigte Diagnose von Parodontitis gemäß der Klassifikation des Weltworkshops 2017.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie erworbenem Immundefektsyndrom oder Diabetes mellitus,
- Schwangerschaft
- Patienten, die vor zahnärztlicher Behandlung eine prophylaktische Antibiotikadeckung benötigen,
- Patienten mit Blutungsstörungen,
- Patienten, die in den vorangegangenen acht Wochen eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeitsanalyse
Zeitfenster: Baseline
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Die interne Konsistenz der Skala wird mit Cronbachs Alpha bewertet.
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Baseline
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Construct validity
Zeitfenster: Baseline
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Construct validity of the scale was first evaluated through exploratory factor analysis (EFA) for KMO, Bartlett's test of sphericity and total variance. Followed by confirmatory factor analysis (CFA) for factor loadings |
Baseline
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Discriminant validity
Zeitfenster: Baseline
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Discriminative validity of the scale will be assessed by comparing mean score by Kruskal-Wallis H test for differences across varying stages of periodontitis.
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Baseline
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Convergent validity
Zeitfenster: Baseline
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Convergent validity will be evaluated by examining spearman's rho correlation with the global oral health ratings
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PGIDS/BHRC/25/61
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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