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Validierung der Hindi-Version des Oral Health Impact Profile für Parodontitis

Übersetzung und Validierung der Hindi-Version des Oral Health Impact Profile für chronische Parodontitis (OHIP-CP) – ein krankheitsspezifisches Instrument zur Bewertung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Parodontitis

Die Übersetzung des OHIP-CP-Fragebogens in die Hindi-Sprache wird durchgeführt. Die rekrutierten Patienten werden einer klinischen Untersuchung unterzogen und die Aufzeichnung parodontaler Parameter (Taschentiefe und klinischer Attachmentverlust) wird aufgezeichnet, um das Stadium und den Grad der Parodontitis zu bestimmen. Den Patienten wird der OHIP-CP-Hindi-Fragebogen ausgehändigt. Die Inhaltsvalidität und die Konstruktvalidität des ins Hindi übersetzten OHIP-CP-Fragebogens werden unter Verwendung geeigneter statistischer Maße durchgeführt. Die Zuverlässigkeit des OHIP-CP-Hindi-Fragebogens wird auf interne Konsistenz mit Cronbachs Alpha für das gesamte Instrument und die Subskalen des OHIP-CP überprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS Rohtak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parodontitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • in der Lage, Fragebögen selbstständig zu verstehen und auszufüllen
  • bestätigte Diagnose von Parodontitis gemäß der Klassifikation des Weltworkshops 2017.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen wie erworbenem Immundefektsyndrom oder Diabetes mellitus,
  • Schwangerschaft
  • Patienten, die vor zahnärztlicher Behandlung eine prophylaktische Antibiotikadeckung benötigen,
  • Patienten mit Blutungsstörungen,
  • Patienten, die in den vorangegangenen acht Wochen eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeitsanalyse
Zeitfenster: Baseline
Die interne Konsistenz der Skala wird mit Cronbachs Alpha bewertet.
Baseline
Construct validity
Zeitfenster: Baseline

Construct validity of the scale was first evaluated through exploratory factor analysis (EFA) for KMO, Bartlett's test of sphericity and total variance.

Followed by confirmatory factor analysis (CFA) for factor loadings

Baseline
Discriminant validity
Zeitfenster: Baseline
Discriminative validity of the scale will be assessed by comparing mean score by Kruskal-Wallis H test for differences across varying stages of periodontitis.
Baseline
Convergent validity
Zeitfenster: Baseline
Convergent validity will be evaluated by examining spearman's rho correlation with the global oral health ratings
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PGIDS/BHRC/25/61

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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