- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07303491
Validering af den hindiske version Oral Health Impact Profile for Periodontitis
22. maj 2026 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Oversættelse og validering af den hindi version af Oral Health Impact Profile for Kronisk Periodontitis (OHIP-CP) - et tilstandsspecifikt værktøj til at vurdere oral sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med kronisk periodontitis
Oversættelse af OHIP-CP-spørgeskemaet til hindi vil blive udført.
Patienter, der rekrutteres, vil blive undersøgt klinisk, og registrering af parodontale parametre (lommen dybde og klinisk tab af tilhæftning) vil blive registreret for at bestemme stadium og grad af parodontitis.
Patienter vil få udleveret OHIP-CP-hindi-spørgeskemaet.
Indholdsvaliditet og konstruktvaliditet af det til hindi oversatte OHIP-CP-spørgeskema vil blive udført ved hjælp af passende statistiske mål.
Pålideligheden af OHIP-CP-hindi-spørgeskemaet vil blive kontrolleret for intern konsistens ved hjælp af Cronbachs alfa for hele og subskalaer af OHIP-CP.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
196
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS Rohtak
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med parodontitis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaer selvstændigt
- bekræftet diagnose af periodontitis som defineret af 2017 World Workshop klassifikationen.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme såsom erhvervet immundefekt-syndrom eller diabetes mellitus,
- graviditet
- patienter, der kræver profylaktisk antibiotikadækning før tandbehandling,
- patienter med blødningsforstyrrelser,
- patienter, der havde modtaget ikke-kirurgisk periodontal terapi inden for de foregående otte uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighedsanalyse
Tidsramme: Baseline
|
Intern konsistens af skalaen vil blive evalueret ved hjælp af Cronbachs alfa
|
Baseline
|
|
Construct validity
Tidsramme: Baseline
|
Construct validity of the scale was first evaluated through exploratory factor analysis (EFA) for KMO, Bartlett's test of sphericity and total variance. Followed by confirmatory factor analysis (CFA) for factor loadings |
Baseline
|
|
Discriminant validity
Tidsramme: Baseline
|
Discriminative validity of the scale will be assessed by comparing mean score by Kruskal-Wallis H test for differences across varying stages of periodontitis.
|
Baseline
|
|
Convergent validity
Tidsramme: Baseline
|
Convergent validity will be evaluated by examining spearman's rho correlation with the global oral health ratings
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2025
Først opslået (Faktiske)
24. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PGIDS/BHRC/25/61
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)