Zkoumání vztahu mezi kvalitou života a zátěží pečujících osob u pečovatelů dětských onkologických pacientů
VYŠETŘENÍ VZTAHU MEZI KVALITOU ŽIVOTA A BŘEMENEM PEČOVATELSTVÍ U PEČOVATELŮ DĚTSKÝCH ONKOLOGICKÝCH PACIENTŮ
Primární cíl
Primárním cílem této studie je zjistit kvalitu života a úroveň zatížení pečujících osob o dětské onkologické pacienty a prozkoumat vztah mezi těmito dvěma proměnnými.
Sekundární cíle
Vyhodnotit rozdíly mezi sociodemografickými charakteristikami pečujících osob (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, rodinný stav, úroveň příjmu atd.) a jejich kvalitou života.
Prozkoumat rozdíly mezi sociodemografickými charakteristikami pečujících osob a jejich úrovní zatížení péčí.
Zjistit, zda se kvalita života a zatížení péčí pečujících osob liší podle charakteristik diagnózy a léčby dětských onkologických pacientů (doba trvání diagnózy, typ léčby, frekvence hospitalizace atd.).
Význam studie
Dětská rakovina je proces, který hluboce ovlivňuje nejen pacienta, ale i rodinu, zejména pečující osoby. Členové rodiny, kteří pečují o děti, často čelí intenzivní fyzické, psychologické, sociální a ekonomické zátěži. Tyto výzvy snižují kvalitu života pečujících osob a zvyšují jejich zatížení péčí.
Identifikace vztahu mezi kvalitou života a zatížením péčí u pečujících osob o dětské onkologické pacienty je velmi důležitá při plánování podpůrných služeb pro rodiny během procesu péče a při posilování rodinně orientované péče ze strany zdravotnických pracovníků.
Zjištění této studie přispějí k rozvoji rodinně orientovaných přístupů v ošetřovatelské péči, k návrhu psychosociálních podpůrných programů a k lepšímu porozumění potřebám pečujících osob.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být členem rodiny, který poskytuje péči dítěti ve věku 0–18 let s diagnostikovanou rakovinou
- Dítě je ve fázi aktivní léčby (chemoterapie, radioterapie, pooperační sledování atd.)
- Schopnost číst a psát turecky a dostatečná gramotnost k vyplnění výzkumného dotazníku
- Ochota účastnit se studie
Kritéria pro vyloučení:
- Nebýt primárním pečovatelem dítěte (sloužit pouze jako krátkodobý doprovod)
- Neschopnost vyplnit dotazník z důvodu psychiatrické diagnózy nebo komunikačních obtíží
- Dítě má postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Budou zahrnuti primární pečovatelé osmnáctiletí a starší hospitalizovaných dětských onkologických pacientů.
Studie zahrnuje osoby poskytující péči dětským onkologickým pacientům.
Výzkum se bude týkat primárních pečovatelů ve věku 18 let a více, kteří pečují o dítě s diagnózou rakoviny a jsou v současné době hospitalizováni na oddělení dětské hematologie a onkologie Başakşehir Çam and Sakura City Hospital.
Studie bude zkoumat sociodemografické charakteristiky pečovatelů, kvalitu jejich života a úroveň zátěže spojené s péčí.
|
Tato intervence spočívá v posouzení kvality života a zátěže pečovatelů u primárních pečovatelů dětí s diagnostikovanou rakovinou pomocí standardizovaných dotazníků a škál.
Nezahrnuje žádné lékařské procedury, léčebné postupy ani experimentální aplikace.
Intervence zahrnuje pouze administraci nástrojů pro sběr dat pečovatelům, a proto se liší od léčebných intervencí používaných v jiných klinických studiích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kvality života pečovatelů - rakovina (CQOLC)
Časové okno: Od fáze zápisu do konce 12týdenního období sběru dat.
|
Škála se skládá z 25 položek a čtyř podškál: zátěž (10 položek: 9, 11, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 25, 31), rušivost (6 položek: 1, 2, 3, 5, 13, 29), pozitivní adaptace (6 položek: 17, 24, 26, 30, 32, 33) a finanční tíseň (3 položky: 6, 7, 8). Škála je hodnocena na Likertově škále od 0 (téměř nikdy), 1 (málo), 2 (částečně), 3 (docela dost), do 4 (velmi). Skóre podškál CQOLC se vypočítá sečtením položek v rámci každé podškály. Celkové skóre CQOLC se získá sečtením všech 25 položek. Celkové skóre CQOLC se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje nižší kvalitu života. Celkový koeficient vnitřní konzistence škály je 0,88, zatímco hodnoty Cronbachova alfa pro podškály zátěže, rušivosti, pozitivní adaptace a finanční tísně jsou uváděny jako 0,83, 0,79, 0,73 a 0,77. |
Od fáze zápisu do konce 12týdenního období sběru dat.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála zátěže pečovatele
Časové okno: Od fáze zápisu do konce 12týdenního období sběru dat.
|
Škála se skládá z 36 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále a zahrnuje čtyři subškály.
Subškála emocionální zátěže obsahuje 12 položek, subškála sociokulturní a ekonomické zátěže obsahuje 11 položek, subškála mentální zátěže obsahuje 7 položek a subškála fyzické zátěže obsahuje 6 položek.
Účastníci vyplňující škálu uvádějí svou míru souhlasu s výroky týkajícími se zátěže pečovatele, kterou zažívají během procesu péče o své dítě, pomocí následujících možností odpovědí: "1 = Nikdy, 2 = Zřídka, 3 = Někdy, 4 = Často, 5 = Vždy."
Minimální možný celkový skóre je 36 (36 položek × 1 bod) a maximální možný celkový skóre je 180 (36 položek × 5 bodů).
Úroveň zátěže pečovatele se určuje sečtením odpovědí na všechny položky.
Podle toho se průměrné skóre interpretuje následovně: průměrné skóre 1,00–2,00
značí "žádná nebo nízká zátěž," 2,00–3,00
značí "mírná až střední zátěž," 3,00–4,00–5,00
značí "
|
Od fáze zápisu do konce 12týdenního období sběru dat.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-KAEK-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská rakovina
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Posouzení kvality života a zátěže pečující osoby
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie