Examen de la relación entre la calidad de vida y la carga del cuidado entre cuidadores de pacientes pediátricos de oncología
EXAMINACIÓN DE LA RELACIÓN ENTRE LA CALIDAD DE VIDA Y LA CARGA DEL CUIDADOR ENTRE LOS CUIDADORES DE PACIENTES DE ONCOLOGÍA PEDIÁTRICA
Objetivo Principal
El objetivo principal de este estudio es determinar la calidad de vida y los niveles de carga del cuidado de los cuidadores de pacientes pediátricos con cáncer y examinar la relación entre estas dos variables.
Objetivos Secundarios
Evaluar las diferencias entre las características sociodemográficas de los cuidadores (edad, género, nivel educativo, estado civil, nivel de ingresos, etc.) y su calidad de vida.
Examinar las diferencias entre las características sociodemográficas de los cuidadores y sus niveles de carga del cuidado.
Determinar si la calidad de vida y la carga del cuidado de los cuidadores difieren según las características de diagnóstico y tratamiento de los pacientes pediátricos con cáncer (duración del diagnóstico, tipo de tratamiento, frecuencia de hospitalización, etc.).
Importancia del Estudio
El cáncer infantil es un proceso que afecta profundamente no solo al paciente, sino también a la familia, especialmente a los cuidadores. Los familiares que cuidan a los niños a menudo enfrentan cargas físicas, psicológicas, sociales y económicas intensas. Estos desafíos reducen la calidad de vida de los cuidadores y aumentan su carga del cuidado.
Identificar la relación entre la calidad de vida y la carga del cuidado entre los cuidadores de pacientes pediátricos con cáncer es muy importante para planificar servicios de apoyo a las familias durante el proceso de cuidado y para fortalecer las prácticas de atención centrada en la familia por parte de los profesionales de la salud.
Los hallazgos de este estudio contribuirán al desarrollo de enfoques centrados en la familia en el cuidado de enfermería, al diseño de programas de apoyo psicosocial y a una mejor comprensión de las necesidades de los cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un familiar que cuida a un niño de 0 a 18 años diagnosticado de cáncer
- Que el niño esté en fase de tratamiento activo (quimioterapia, radioterapia, seguimiento postquirúrgico, etc.)
- Ser capaz de leer y escribir en turco y tener suficiente nivel de alfabetización para completar el cuestionario de investigación
- Disposición para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- No ser el cuidador principal del niño (actuar solo como acompañante temporal)
- No poder completar el cuestionario debido a un diagnóstico psiquiátrico o dificultades de comunicación
- Que el niño tenga una discapacidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Se incluirán a los cuidadores principales de dieciocho años o más de pacientes pediátricos con cáncer hospitalizados.
El estudio incluye a personas que brindan cuidados a pacientes de oncología pediátrica.
La investigación involucrará a cuidadores principales de 18 años o más que brindan cuidados a un niño diagnosticado con cáncer y que actualmente están hospitalizados en la Unidad de Hematología y Oncología Pediátrica del Hospital de la Ciudad de Başakşehir Çam y Sakura.
El estudio examinará las características sociodemográficas de los cuidadores, la calidad de vida y los niveles de carga de cuidado.
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Esta intervención consiste en evaluar la calidad de vida y la carga del cuidado de los cuidadores principales de niños diagnosticados con cáncer mediante cuestionarios y escalas estandarizados.
No implica ningún procedimiento médico, tratamiento ni aplicación experimental.
La intervención incluye únicamente la administración de herramientas de recopilación de datos a los cuidadores y, por lo tanto, se distingue de las intervenciones basadas en tratamiento utilizadas en otros estudios clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Calidad de Vida del Cuidador-Cáncer (CQOLC)
Periodo de tiempo: Desde la fase de inscripción hasta el final del período de recopilación de datos de 12 semanas.
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La escala consta de 25 ítems y cuatro subescalas: carga (10 ítems: 9, 11, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 25, 31), perturbación (6 ítems: 1, 2, 3, 5, 13, 29), adaptación positiva (6 ítems: 17, 24, 26, 30, 32, 33) y estrés financiero (3 ítems: 6, 7, 8). La escala se califica en una escala tipo Likert que va de 0 (casi nunca), 1 (poco), 2 (algo), 3 (bastante), a 4 (mucho). Las puntuaciones de las subescalas del CQOLC se calculan sumando los ítems dentro de cada subescala. La puntuación total del CQOLC se obtiene sumando los 25 ítems. La puntuación total del CQOLC oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una menor calidad de vida. El coeficiente de consistencia interna global de la escala es .88, mientras que los valores alfa de Cronbach para las subescalas de carga, perturbación, adaptación positiva y estrés financiero se reportan como .83, .79, .73, y .77, respectivamente. |
Desde la fase de inscripción hasta el final del período de recopilación de datos de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Carga del Cuidador
Periodo de tiempo: Desde la fase de inscripción hasta el final del período de recopilación de datos de 12 semanas.
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La escala consta de 36 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos e incluye cuatro subescalas.
La subescala de carga emocional comprende 12 ítems, la subescala de carga sociocultural y económica comprende 11 ítems, la subescala de carga mental comprende 7 ítems y la subescala de carga física comprende 6 ítems.
Los participantes que completan la escala indican su nivel de acuerdo con las declaraciones relacionadas con la carga del cuidado experimentada durante el proceso de cuidar a su hijo utilizando las siguientes opciones de respuesta: "1 = Nunca, 2 = Raramente, 3 = A veces, 4 = A menudo, 5 = Siempre."
La puntuación total mínima posible es 36 (36 ítems × 1 punto), y la puntuación total máxima posible es 180 (36 ítems × 5 puntos).
El nivel de carga del cuidador se determina sumando las respuestas a todos los ítems.
En consecuencia, los rangos de puntuación media se interpretan de la siguiente manera: las puntuaciones medias de 1,00-2,00
indican "ninguna o baja carga," 2,00-3,00
indican "carga leve a moderada," 3,00-4,00-5,00
indican "
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Desde la fase de inscripción hasta el final del período de recopilación de datos de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KAEK-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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