Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem livskvalitet og omsorgsbyrde blandt omsorgspersoner til pædiatriske onkologipatienter

26. december 2025 opdateret af: Fatma Beyza Akdeniz

UNDERSØGELSE AF FORHOLDET MELLEM LIVSKVALITET OG PLEJEBYRDE BLANDT PLEJEPERSONALE FOR PÆDIATRISKE ONKOLOGIPATIENTER

Primært formål

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme livskvaliteten og omsorgsbyrdeniveauet for omsorgspersoner til pædiatriske onkologipatienter og at undersøge forholdet mellem disse to variabler.

Sekundære formål

At evaluere forskellene mellem omsorgspersoners sociodemografiske karakteristika (alder, køn, uddannelsesniveau, civilstand, indkomstniveau osv.) og deres livskvalitet.

At undersøge forskellene mellem omsorgspersoners sociodemografiske karakteristika og deres omsorgsbyrdeniveauer.

At afgøre, om omsorgspersoners livskvalitet og omsorgsbyrde adskiller sig i henhold til diagnose- og behandlingskarakteristika for pædiatriske onkologipatienter (diagnosevarighed, behandlingstype, hospitalsindlæggelseshyppighed osv.).

Undersøgelsens betydning

Børnekræft er en proces, der påvirker ikke kun patienten, men også familien, især omsorgspersonerne, dybt. Familiemedlemmer, der yder omsorg for børn, står ofte over for intense fysiske, psykologiske, sociale og økonomiske byrder. Disse udfordringer reducerer omsorgspersoners livskvalitet og øger deres omsorgsbyrde.

Identifikation af forholdet mellem livskvalitet og omsorgsbyrde blandt omsorgspersoner til pædiatriske onkologipatienter er meget vigtig i planlægningen af støttetjenester til familier under omsorgsprocessen og i styrkelsen af familiecentrerede omsorgspraksisser af sundhedsprofessionelle.

Resultaterne fra denne undersøgelse vil bidrage til udviklingen af familiecentrerede tilgange i sygeplejen, udformningen af psykosociale støtteprogrammer og en bedre forståelse af omsorgspersoners behov.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

95

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet inkluderer personer, der yder pleje til pædiatriske onkologipatienter. Primære omsorgspersoner på 18 år og derover, der yder pleje til børn diagnosticeret med kræft og som er indlagt på Pædiatrisk Hematologi-Onkologi Afdeling på Başakşehir Çam og Sakura City Hospital, vil blive inkluderet i studiet. Studiet vil undersøge omsorgspersonernes sociodemografiske karakteristika, livskvalitet og niveauer af omsorgsbyrde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være et familiemedlem, der yder omsorg for et barn i alderen 0-18 år diagnosticeret med kræft
  • At barnet er i den aktive behandlingsfase (kemoterapi, stråleterapi, opfølgning efter operation, osv.)
  • At kunne læse og skrive på tyrkisk og have tilstrækkelig læsefærdighed til at udfylde forskningsspørgeskemaet
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Ikke at være barnets primære omsorgsperson (kun at fungere som en kortvarig ledsager)
  • Ikke at kunne gennemføre spørgeskemaet på grund af en psykiatrisk diagnose eller kommunikationsvanskeligheder
  • At barnet har en handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primære omsorgspersoner på atten år og derover af indlagte børn med kræft vil blive inkluderet.
Undersøgelsen inkluderer personer, der yder pleje til pædiatriske onkologipatienter. Forskningen vil involvere primære omsorgspersoner på 18 år eller ældre, der yder pleje til et barn diagnosticeret med kræft og som i øjeblikket er indlagt på Pædiatrisk Hæmatologi og Onkologi Afdeling på Başakşehir Çam og Sakura City Hospital. Undersøgelsen vil undersøge omsorgspersonernes sociodemografiske karakteristika, livskvalitet og plejebyrdeniveauer.
Adfærdsmæssigt: Vurdering af omsorgsgivers livskvalitet og byrde
Denne intervention består i at vurdere livskvaliteten og omsorgsbyrden for primære omsorgspersoner til børn diagnosticeret med kræft ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer og skalaer. Den involverer ingen medicinske procedurer, behandlinger eller eksperimentelle anvendelser. Interventionen omfatter kun administration af dataindsamlingsværktøjer til omsorgspersoner og er derfor forskellig fra behandlingsbaserede interventioner, der anvendes i andre kliniske undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørende Livskvalitetsindeks-Kræft (CQOLC)
Tidsramme: Fra tilmeldingsfasen indtil slutningen af den 12-ugers dataindsamlingsperiode.

Skalaen består af 25 emner og fire subskalaer: byrde (10 emner: 9, 11, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 25, 31), forstyrrende effekt (6 emner: 1, 2, 3, 5, 13, 29), positiv tilpasning (6 emner: 17, 24, 26, 30, 32, 33) og økonomisk nød (3 emner: 6, 7, 8). Skalaen vurderes på en Likert-type skala fra 0 (næsten aldrig), 1 (ikke meget), 2 (noget), 3 (ret meget) til 4 (meget).

Subskala-scorer for CQOLC beregnes ved at summere emnerne inden for hver subskala. Den samlede CQOLC-score opnås ved at summere alle 25 emner. Den samlede CQOLC-score spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer lavere livskvalitet. Skalaens overordnede interne konsistenskoefficient er .88, mens Cronbachs alfa-værdier for subskalaerne byrde, forstyrrende effekt, positiv tilpasning og økonomisk nød er rapporteret som .83, .79, .73, og .77, henholdsvis.
Fra tilmeldingsfasen indtil slutningen af den 12-ugers dataindsamlingsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendebyrdeskala
Tidsramme: Fra tilmeldingen indtil slutningen af den 12 ugers dataindsamlingsperiode.
Skalaen består af 36 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala og omfatter fire subskalaer. Den følelsesmæssige byrde subskala omfatter 12 emner, den sociokulturelle og økonomiske byrde subskala omfatter 11 emner, den mentale byrde subskala omfatter 7 emner, og den fysiske byrde subskala omfatter 6 emner. Deltagere, der udfylder skalaen, angiver deres grad af enighed med udsagn relateret til omsorgsbyrden oplevet under processen med at passe deres barn ved hjælp af følgende svarmuligheder: "1 = Aldrig, 2 = Sjældent, 3 = Nogle gange, 4 = Ofte, 5 = Altid." Den mindst mulige totalscore er 36 (36 emner × 1 point), og den højest mulige totalscore er 180 (36 emner × 5 point). Omsorgsbyrdeniveauet bestemmes ved at summere svarene på alle emner. Derfor fortolkes gennemsnitlige scorerækker som følger: gennemsnitsscore på 1,00-2,00 indikerer "ingen eller lav byrde," 2,00-3,00 indikerer "mild til moderat byrde," 3,00-4,00-5,00 indikerer "
Fra tilmeldingen indtil slutningen af den 12 ugers dataindsamlingsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatma Beyza Akdeniz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Anslået)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-KAEK-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Kliniske forsøg med Vurdering af omsorgsgivers livskvalitet og byrde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner