小児がん患者の介護者における生活の質と介護負担の関係性の検討
小児腫瘍学患者の介護者における生活の質と介護負担の関係の調査
主要目的
本研究の主な目的は、小児腫瘍患者の介護者の生活の質と介護負担のレベルを明らかにし、これらの2つの変数間の関係を検討することです。
副次目的
介護者の社会人口統計学的特性（年齢、性別、教育レベル、婚姻状況、収入レベルなど）と生活の質の違いを評価すること。
介護者の社会人口統計学的特性と介護負担のレベルの違いを検討すること。
介護者の生活の質と介護負担が、小児腫瘍患者の診断および治療の特性（診断期間、治療の種類、入院頻度など）によって異なるかどうかを明らかにすること。
研究の意義
小児がんは、患者だけでなく家族、特に介護者にも深く影響を与える過程です。 子どもの介護を提供する家族は、しばしば激しい身体的、心理的、社会的、経済的負担に直面します。 これらの課題は、介護者の生活の質を低下させ、介護負担を増加させます。
小児腫瘍患者の介護者の生活の質と介護負担の関係を特定することは、介護過程における家族への支援サービスの計画や、医療専門家による家族中心のケア実践の強化において非常に重要です。
本研究の結果は、看護ケアにおける家族中心のアプローチの開発、心理社会的支援プログラムの設計、介護者のニーズのより良い理解に貢献します。
調査の概要
状態
介入・治療
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
- 0歳から18歳までの癌と診断された子供の世話を提供する家族メンバーであること
- 子供が積極的な治療段階（化学療法、放射線療法、手術後のフォローアップなど）にあること
- トルコ語の読み書きが可能であり、研究アンケートを完了するのに十分な識字能力があること
- 研究への参加に同意すること
除外基準：
- 子供の主な介護者ではないこと（短期間の同伴者のみの役割）
- 精神科の診断またはコミュニケーション困難によりアンケートを完了できないこと
- 子供に障害があること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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入院中の小児がん患者の18歳以上の主介護者が含まれます。
本研究は、小児がん患者のケアを提供する個人を含みます。
この研究は、がんと診断された子供のケアを提供し、現在Başakşehir ÇamおよびSakura市病院の小児血液腫瘍科に入院している18歳以上の一次介護者を対象とします。
本研究は、介護者の社会人口統計学的特徴、生活の質、および介護負担レベルを調査します。
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この介入は、標準化された質問票と尺度を用いて、がんと診断された子供の主たる介護者の生活の質と介護負担を評価することから成ります。
これには、医療処置、治療、または実験的適用は含まれません。
この介入は、介護者へのデータ収集ツールの実施のみを含むため、他の臨床研究で使用される治療に基づく介入とは異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者生活の質指標-がん（CQOLC）
時間枠：登録段階から12週間のデータ収集期間終了まで。
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この尺度は25項目と4つの下位尺度から構成されています：負担感（10項目: 9, 11, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 25, 31）、混乱（6項目: 1, 2, 3, 5, 13, 29）、適応の積極面（6項目: 17, 24, 26, 30, 32, 33）、経済的苦痛（3項目: 6, 7, 8）。 尺度は0（ほとんどない）から4（非常に多い）までのリッカート型尺度で評価されます。 CQOLCの下位尺度スコアは、各下位尺度内の項目を合計して算出します。 CQOLC総合スコアは25項目すべてを合計して得られます。 CQOLC総合スコアの範囲は0から100で、スコアが高いほど生活の質が低いことを示します。 尺度全体の内的整合性係数は.88であり、 負担感、混乱、適応の積極面、経済的苦痛の下位尺度のクロンバックのα値は、それぞれ .83、 .79、 .73、 .77と報告されています。 |
登録段階から12週間のデータ収集期間終了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者負担尺度
時間枠：登録段階から12週間のデータ収集期間終了まで。
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この尺度は、5段階のリッカート尺度で評価される36項目からなり、4つの下位尺度を含みます。
感情的負担の下位尺度は12項目、社会文化的・経済的負担の下位尺度は11項目、精神的負担の下位尺度は7項目、身体的負担の下位尺度は6項目で構成されています。
この尺度を実施する参加者は、子どもの世話をする過程で経験した介護負担に関する記述に対する同意の程度を、以下の回答オプション「1＝決してない、2＝まれにある、3＝時々ある、4＝よくある、5＝いつもある」を使用して示します。
可能な合計点の最小値は36点（36項目×1点）、最大値は180点（36項目×5点）です。
介護負担のレベルは、すべての項目への回答を合計することで決定されます。
したがって、平均スコアの範囲は以下のように解釈されます：平均スコア1.00-2.00は「負担なしまたは低負担」、2.00-3.00は「軽度から中等度の負担」、3.00-4.00-5.00は「
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登録段階から12週間のデータ収集期間終了まで。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-KAEK-11
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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