- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07308301
Tutkimus lasten syöpäpotilaiden hoitajien elämänlaadun ja hoitotaakan välisestä suhteesta
ELÄMÄNLAADUN JA HOITAJAN KUORMITUKSEN VÄLISEN SUHTEEN TARKASTELU LASTEN ONKOLOGIAPOTILAIDEN HOITAJIEN KESKUUDESSA
Pääasiallinen tavoite
Tämän tutkimuksen pääasiallinen tavoite on selvittää lasten syöpäpotilaiden hoitajien elämänlaatua ja hoitotaakkatasoja sekä tutkia näiden kahden muuttujan välistä suhdetta.
Toissijaiset tavoitteet
Arvioida hoitajien sosiodemografisten ominaisuuksien (ikä, sukupuoli, koulutustaso, siviilisääty, tulotaso jne.) ja heidän elämänlaatunsa välisiä eroja.
Tutkia hoitajien sosiodemografisten ominaisuuksien ja heidän hoitotaakkansa tasojen välisiä eroja.
Selvittää, eroavatko hoitajien elämänlaatu ja hoitotaakka lasten syöpäpotilaiden diagnoosi- ja hoito-ominaisuuksien mukaan (diagnoosin kesto, hoidon tyyppi, sairaalahoidon tiheys jne.).
Tutkimuksen merkitys
Lapsuuden syöpä on prosessi, joka vaikuttaa syvästi paitsi potilaaseen myös perheeseen, erityisesti hoitajiin. Lasten hoitoa antavat perheenjäsenet kohtaavat usein voimakkaita fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia ja taloudellisia taakkoja. Nämä haasteet heikentävät hoitajien elämänlaatua ja lisäävät heidän hoitotaakkaansa.
Lasten syöpäpotilaiden hoitajien elämänlaadun ja hoitotaakan välisen suhteen tunnistaminen on erittäin tärkeää perheiden tukipalvelujen suunnittelussa hoitoprosessin aikana sekä terveydenhuollon ammattilaisten perhekeskeisen hoidon käytäntöjen vahvistamisessa.
Tämän tutkimuksen tulokset edesauttavat perhekeskeisten lähestymistapojen kehittämistä hoitotyössä, psykososiaalisten tukiohjelmien suunnittelua sekä hoitajien tarpeiden parempaa ymmärtämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla perheenjäsen, joka huolehtii 0–18-vuotiaasta syöpään sairastuneesta lapsesta
- Lapsen olevan aktiivisessa hoito vaiheessa (kemoterapia, sädehoito, leikkauksen jälkeinen seuranta jne.)
- Olla kykenevä lukemaan ja kirjoittamaan turkiksi ja omata riittävät lukutaitot tutkimuskyselyn täyttämiseen
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole lapsen ensisijainen huoltaja (toimii vain lyhytaikaisena seurana)
- Olla kykenemätön täyttämään kyselyä psykiatrisen diagnoosin tai kommunikaatio vaikeuksien vuoksi
- Lapsella on vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sisällytetään sairaalahoitoon otettujen lasten syöpäpotilaiden ensisijaiset huoltajat, jotka ovat täyttäneet kahdeksantoista vuotta.
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, jotka huolehtivat lasten syöpäpotilaista.
Tutkimus kohdistuu 18 vuotta täyttäneisiin ensisijaisiin huoltajiin, jotka huolehtivat syöpädiagnoosin saaneesta lapsesta ja jotka ovat tällä hetkellä sairaalahoidossa Başakşehir Çam ja Sakura City -sairaalan lasten hematologian ja onkologian osastolla.
Tutkimuksessa tarkastellaan huoltajien sosiodemografisia ominaisuuksia, elämänlaatua ja hoitotaakkatasoja.
|
Tämä toimenpide koostuu syöpään sairastuneiden lasten ensisijaisten huoltajien elämänlaadun ja hoitotaakan arvioinnista standardoitujen kyselylomakkeiden ja asteikkojen avulla.
Se ei sisällä mitään lääketieteellisiä toimenpiteitä, hoitoja tai kokeellisia sovelluksia.
Toimenpide sisältää vain tiedonkeruutyökalujen jakamisen huoltajille ja on siksi erillinen muissa kliinisissä tutkimuksissa käytetyistä hoitoon perustuvista toimenpiteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan elämänlaadun indeksi - Syöpä (CQOLC)
Aikaikkuna: Rekrytointivaiheesta aina 12 viikon tiedonkeruun päättymiseen saakka.
|
Asteikko koostuu 25:stä kysymyksestä ja neljästä osa-asteikosta: kuormittavuus (10 kysymystä: 9, 11, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 25, 31), häiritsevyys (6 kysymystä: 1, 2, 3, 5, 13, 29), positiivinen sopeutuminen (6 kysymystä: 17, 24, 26, 30, 32, 33) ja taloudellinen ahdistus (3 kysymystä: 6, 7, 8). Asteikko arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0 (lähes ei koskaan), 1 (ei paljon), 2 (jonkin verran), 3 (melko paljon) ja 4 (erittäin paljon). CQOLC:n osa-asteikkojen pisteet lasketaan summaamalla kunkin osa-asteikon kysymykset. Kokonais-CQOLC-pisteet saadaan summaamalla kaikki 25 kysymystä. CQOLC:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa elämänlaatua. Asteikon sisäinen yhtenäisyyskerroin on .88, kun taas Cronbachin alfa -arvot kuormittavuuden, häiritsevyyden, positiivisen sopeutumisen ja taloudellisen ahdistuksen osa-asteikoille ovat .83, .79, .73 ja .77. |
Rekrytointivaiheesta aina 12 viikon tiedonkeruun päättymiseen saakka.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan taakka-asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisvaiheesta aina 12 viikon tietojenkeruukauden loppuun asti.
|
Asteikko koostuu 36 kohdasta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, ja se sisältää neljä osa-asteikkoa. Tunteellisen kuormituksen osa-asteikko käsittää 12 kohdetta, sosio-kulttuurisen ja taloudellisen kuormituksen osa-asteikko käsittää 11 kohdetta, psyykkisen kuormituksen osa-asteikko käsittää 7 kohdetta ja fyysisen kuormituksen osa-asteikko käsittää 6 kohdetta. Asteikon täyttävät osallistujat ilmaisevat samastumistasonsa lapsensa hoitamisprosessissa kokemaansa hoitajan kuormitukseen liittyviin väittämiin käyttäen seuraavia vastausvaihtoehtoja: "1 = Ei koskaan, 2 = Harvoin, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Aina." Mahdollinen vähimmäispistemäärä on 36 (36 kohdetta × 1 pistettä) ja mahdollinen enimmäispistemäärä on 180 (36 kohdetta × 5 pistettä). Hoitajan kuormituksen taso määritetään laskemalla yhteen vastaukset kaikkiin kohteisiin. Vastaavasti keskiarvovälit tulkitaan seuraavasti: keskiarvot 1,00–2,00 osoittavat "ei tai vähäinen kuormitus", 2,00–3,00 osoittavat "lievä tai kohtalainen kuormitus", 3,00–4,00–5,00 osoittavat "
|
Ilmoittautumisvaiheesta aina 12 viikon tietojenkeruukauden loppuun asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KAEK-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
Kliiniset tutkimukset Huoltajan elämänlaadun ja taakan arviointi
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyValmisAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Carlos Robles-MedrandaValmisGastroesofageaalinen refluksitauti ja ruokatorven motiliteettihäiriötEcuador
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykososiaalinen vammaTurkki
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades...ValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa