Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie relacji między jakością życia a obciążeniem opiekunów wśród opiekunów pacjentów onkologicznych pediatrycznych

26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fatma Beyza Akdeniz

BADANIE RELACJI MIĘDZY JAKOŚCIĄ ŻYCIA A OBCIĄŻENIEM OPIEKĄ WŚRÓD OPIEKUNÓW PACJENTÓW PEDIATRYCZNEJ ONKOLOGII

Główny Cel

Głównym celem tego badania jest określenie jakości życia i poziomu obciążenia opieką opiekunów pacjentów onkologii dziecięcej oraz zbadanie relacji między tymi dwiema zmiennymi.

Cele Drugorzędne

Ocena różnic między cechami socjodemograficznymi opiekunów (wiek, płeć, poziom wykształcenia, stan cywilny, poziom dochodów itp.) a ich jakością życia.

Zbadanie różnic między cechami socjodemograficznymi opiekunów a poziomem ich obciążenia opieką.

Określenie, czy jakość życia i obciążenie opieką opiekunów różnią się w zależności od cech diagnostycznych i leczenia pacjentów onkologii dziecięcej (czas trwania diagnozy, rodzaj leczenia, częstotliwość hospitalizacji itp.).

Znaczenie Badania

Rak dziecięcy to proces, który głęboko wpływa nie tylko na pacjenta, ale także na rodzinę, szczególnie opiekunów. Członkowie rodziny opiekujący się dziećmi często stają przed intensywnymi obciążeniami fizycznymi, psychicznymi, społecznymi i ekonomicznymi. Te wyzwania zmniejszają jakość życia opiekunów i zwiększają ich obciążenie opieką.

Zidentyfikowanie relacji między jakością życia a obciążeniem opieką wśród opiekunów pacjentów onkologii dziecięcej jest niezwykle ważne w planowaniu usług wsparcia dla rodzin podczas procesu opieki oraz we wzmacnianiu praktyk opieki skoncentrowanej na rodzinie przez pracowników służby zdrowia.

Wyniki tego badania przyczynią się do rozwoju podejść skoncentrowanych na rodzinie w opiece pielęgniarskiej, projektowania programów wsparcia psychospołecznego oraz lepszego zrozumienia potrzeb opiekunów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

95

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje osoby sprawujące opiekę nad pacjentami onkologicznymi w pediatrii. W badaniu uwzględnieni zostaną główni opiekunowie w wieku 18 lat i starsi, którzy sprawują opiekę nad dziećmi z diagnozą nowotworu i które są hospitalizowane w Oddziale Hematologii-Onkologii Pediatrycznej Szpitala Miejskiego Başakşehir Çam i Sakura. Badanie obejmie analizę cech socjodemograficznych opiekunów, jakości ich życia oraz poziomów obciążenia opieką.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie członkiem rodziny sprawującym opiekę nad dzieckiem w wieku 0-18 lat z rozpoznaniem nowotworu
  • Dziecko znajduje się w fazie aktywnego leczenia (chemioterapia, radioterapia, okres pooperacyjny itp.)
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku oraz posiadanie wystarczającej umiejętności pisania i czytania, aby wypełnić kwestionariusz badawczy
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niebycie głównym opiekunem dziecka (pełnienie funkcji jedynie krótkotrwałego towarzysza)
  • Niezdolność do wypełnienia kwestionariusza z powodu rozpoznania psychiatrycznego lub trudności w komunikacji
  • Posiadanie przez dziecko niepełnosprawności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Włączone zostaną główne opiekunowie w wieku osiemnastu lat i starsi hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową.
Badanie obejmuje osoby sprawujące opiekę nad pacjentami onkologicznymi w pediatrii. Badanie obejmie głównych opiekunów w wieku 18 lat lub starszych, którzy sprawują opiekę nad dzieckiem z rozpoznaniem nowotworu i którzy są obecnie hospitalizowani w Oddziale Hematologii i Onkologii Pediatrycznej Szpitala Miejskiego Başakşehir Çam i Sakura. Badanie obejmie analizę cech socjodemograficznych opiekunów, jakości ich życia oraz poziomów obciążenia opieką.
Behawioralne: Ocena jakości życia i obciążenia opiekuna
To działanie polega na ocenie jakości życia i obciążenia opieką głównych opiekunów dzieci z rozpoznanym nowotworem za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy i skal. Nie obejmuje ono żadnych procedur medycznych, zabiegów ani zastosowań eksperymentalnych. Interwencja obejmuje jedynie przeprowadzenie narzędzi zbierania danych wśród opiekunów i dlatego różni się od interwencji opartych na leczeniu stosowanych w innych badaniach klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Jakości Życia Opiekuna-Choroba Nowotworowa (CQOLC)
Ramy czasowe: Od fazy rekrutacji do końca 12-tygodniowego okresu zbierania danych.

Skala składa się z 25 pozycji i czterech podskal: obciążenie (10 pozycji: 9, 11, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 25, 31), zakłócenia (6 pozycji: 1, 2, 3, 5, 13, 29), pozytywna adaptacja (6 pozycji: 17, 24, 26, 30, 32, 33) oraz stres finansowy (3 pozycje: 6, 7, 8). Skala jest oceniana w skali Likerta od 0 (prawie nigdy), 1 (niewiele), 2 (trochę), 3 (dość dużo), do 4 (bardzo dużo).

Wyniki podskal CQOLC oblicza się przez zsumowanie pozycji w każdej podskali. Całkowity wynik CQOLC uzyskuje się przez zsumowanie wszystkich 25 pozycji. Całkowity wynik CQOLC mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższą jakość życia. Ogólny współczynnik spójności wewnętrznej skali wynosi .88, natomiast wartości alfa Cronbacha dla podskal obciążenia, zakłóceń, pozytywnej adaptacji i stresu finansowego wynoszą odpowiednio .83, .79, .73, oraz .77.
Od fazy rekrutacji do końca 12-tygodniowego okresu zbierania danych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Obciążenia Opiekuna
Ramy czasowe: Od fazy rekrutacji do końca 12-tygodniowego okresu zbierania danych.
Skala składa się z 36 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta i obejmuje cztery podskale. Podskala obciążenia emocjonalnego obejmuje 12 pozycji, podskala obciążenia socjokulturowego i ekonomicznego obejmuje 11 pozycji, podskala obciążenia psychicznego obejmuje 7 pozycji, a podskala obciążenia fizycznego obejmuje 6 pozycji. Uczestnicy wypełniający skalę wskazują poziom zgodności ze stwierdzeniami dotyczącymi obciążenia opieką doświadczanego podczas procesu opieki nad swoim dzieckiem, korzystając z następujących opcji odpowiedzi: "1 = Nigdy, 2 = Rzadko, 3 = Czasami, 4 = Często, 5 = Zawsze". Minimalny możliwy wynik całkowity to 36 (36 pozycji × 1 punkt), a maksymalny możliwy wynik całkowity to 180 (36 pozycji × 5 punktów). Poziom obciążenia opiekuna określa się poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie pozycje. W związku z tym zakresy średnich wyników interpretuje się następująco: średnie wyniki 1,00-2,00 wskazują "brak lub niskie obciążenie", 2,00-3,00 wskazują "łagodne do umiarkowanego obciążenie", 3,00-4,00-5,00 wskazują "
Od fazy rekrutacji do końca 12-tygodniowego okresu zbierania danych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatma Beyza Akdeniz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-KAEK-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dzieciństwa

Badania kliniczne na Ocena jakości życia i obciążenia opiekuna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj