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소아 종양 환자 보호자의 삶의 질과 돌봄 부담 간의 관계 조사

2025년 12월 26일 업데이트: Fatma Beyza Akdeniz

소아 종양학 환자 간병인의 삶의 질과 간병 부담 관계에 관한 연구

주요 목적

본 연구의 주요 목적은 소아 종양 환자의 돌봄 제공자의 삶의 질과 돌봄 부담 수준을 확인하고 이 두 변수 간의 관계를 검토하는 것입니다.

부차적 목적

돌봄 제공자의 사회인구학적 특성(연령, 성별, 교육 수준, 결혼 상태, 소득 수준 등)과 삶의 질 간의 차이를 평가합니다.

돌봄 제공자의 사회인구학적 특성과 돌봄 부담 수준 간의 차이를 검토합니다.

돌봄 제공자의 삶의 질과 돌봄 부담이 소아 종양 환자의 진단 및 치료 특성(진단 기간, 치료 유형, 입원 빈도 등)에 따라 차이가 있는지 확인합니다.

연구의 중요성

소아암은 환자뿐만 아니라 가족, 특히 돌봄 제공자에게도 깊은 영향을 미치는 과정입니다. 아이들을 돌보는 가족 구성원은 종종 심각한 신체적, 심리적, 사회적, 경제적 부담에 직면합니다. 이러한 어려움은 돌봄 제공자의 삶의 질을 낮추고 돌봄 부담을 증가시킵니다.

소아 종양 환자의 돌봄 제공자 간 삶의 질과 돌봄 부담 간의 관계를 파악하는 것은 돌봄 과정에서 가족을 위한 지원 서비스를 계획하고 의료 전문가에 의한 가족 중심 돌봄 관행을 강화하는 데 매우 중요합니다.

본 연구의 결과는 간호 관리에서 가족 중심 접근법의 발전, 심리사회적 지원 프로그램의 설계, 돌봄 제공자의 요구에 대한 더 나은 이해에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

95

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 소아 종양학 환자를 돌보는 개인들을 포함합니다. 18세 이상의 주 돌봄 제공자로서 암 진단을 받은 어린이를 돌보고 Başakşehir Çam 및 Sakura City Hospital의 소아 혈액종양학과에 입원 중인 어린이의 주 돌봄 제공자가 연구에 포함됩니다. 이 연구는 돌봄 제공자의 사회인구학적 특성, 삶의 질 및 돌봄 부담 수준을 조사할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 0-18세 암 진단을 받은 아동을 돌보는 가족 구성원이어야 함
  • 아동이 활성 치료 단계(화학요법, 방사선치료, 수술 후 추적관찰 등)에 있어야 함
  • 터키어 읽기 및 쓰기가 가능하고 연구 설문지를 완성할 수 있는 충분한 문해력을 가져야 함
  • 연구 참여에 동의해야 함

제외 기준:

  • 아동의 주된 돌봄 제공자가 아님(단기적인 동반자 역할만 수행)
  • 정신과적 진단 또는 의사소통 어려움으로 인해 설문지를 완성할 수 없음
  • 아동이 장애를 가짐

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
입원 중인 소아암 환자의 18세 이상의 주 양육자가 포함됩니다.
본 연구는 소아 종양 환자를 돌보는 개인들을 포함합니다. 연구는 18세 이상의 주 돌봄 제공자들로, 암 진단을 받은 소아를 돌보고 있으며 현재 바샤크셰히르 참과 사쿠라 시립병원 소아 혈액종양과에 입원 중인 사람들을 대상으로 합니다. 연구는 돌봄 제공자들의 사회인구학적 특성, 삶의 질, 돌봄 부담 수준을 조사할 것입니다.
행동: 간병인의 삶의 질과 부담감 평가
이 중재는 표준화된 설문지와 척도를 사용하여 암 진단을 받은 아동의 주 양육자의 삶의 질과 돌봄 부담을 평가하는 것으로 구성됩니다. 의료 절차, 치료 또는 실험적 적용을 포함하지 않습니다. 이 중재는 양육자에게 데이터 수집 도구를 적용하는 것만 포함하므로, 다른 임상 연구에서 사용되는 치료 기반 중재와는 구별됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 삶의 질 지수-암 (CQOLC)
기간: 등록 단계부터 12주 데이터 수집 기간 종료 시점까지.

이 척도는 25개의 항목과 네 가지 하위 척도로 구성됩니다: 부담감 (10개 항목: 9, 11, 14, 15, 18, 19, 20, 21, 25, 31), 방해 (6개 항목: 1, 2, 3, 5, 13, 29), 긍정적 적응 (6개 항목: 17, 24, 26, 30, 32, 33), 그리고 재정적 고통 (3개 항목: 6, 7, 8). 이 척도는 0 (거의 없음), 1 (별로 없음), 2 (약간), 3 (상당히), 4 (매우 많음)의 리커트 척도로 평가됩니다.

CQOLC의 하위 척도 점수는 각 하위 척도 내 항목들을 합산하여 계산됩니다. 총 CQOLC 점수는 25개 항목을 모두 합산하여 얻습니다. 총 CQOLC 점수는 0에서 100 사이이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다. 이 척도의 전체 내적 일관성 계수는 .88이며, 부담감, 방해, 긍정적 적응, 재정적 고통 하위 척도의 크론바흐 알파 값은 각각 .83, .79, .73, 그리고 .77로 보고되었습니다.
등록 단계부터 12주 데이터 수집 기간 종료 시점까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 부담 척도
기간: 등록 단계부터 12주 데이터 수집 기간 종료 시점까지.
이 척도는 5점 리커트 척도로 평가되는 36개 항목으로 구성되어 있으며, 4개의 하위 척도를 포함합니다. 정서적 부담 하위 척도는 12개 항목, 사회문화적 및 경제적 부담 하위 척도는 11개 항목, 정신적 부담 하위 척도는 7개 항목, 신체적 부담 하위 척도는 6개 항목으로 구성됩니다. 참가자는 이 척도를 완성하면서 자녀 양육 과정에서 경험한 돌봄 부담과 관련된 진술에 대한 동의 수준을 다음과 같은 응답 옵션을 사용하여 표시합니다: "1 = 전혀 그렇지 않다, 2 = 거의 그렇지 않다, 3 = 때때로 그렇다, 4 = 자주 그렇다, 5 = 항상 그렇다." 가능한 최소 총점은 36점(36개 항목 × 1점)이며, 가능한 최대 총점은 180점(36개 항목 × 5점)입니다. 돌봄 제공자 부담 수준은 모든 항목에 대한 응답을 합산하여 결정됩니다. 따라서 평균 점수 범위는 다음과 같이 해석됩니다: 평균 점수 1.00-2.00은 "부담 없음 또는 낮은 부담", 2.00-3.00은 "경증에서 중등도의 부담", 3.00-4.00-5.00은 "
등록 단계부터 12주 데이터 수집 기간 종료 시점까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fatma Beyza Akdeniz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-KAEK-11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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