Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AQUACEL® Ag+ Extra™ vs Cutimed® Sorbact®: Slepé přehodnocení výsledků randomizované kontrolované studie

6. ledna 2026 aktualizováno: ConvaTec Inc.

Uzavření rány u žilních bércových vředů (VLU) léčených pomocí AQUACEL® Ag+ Extra™ vs Cutimed® Sorbact®: Slepé přehodnocení nálezů randomizované kontrolované studie

Studie má za cíl poskytnout zaslepené hodnocení stavu uzavření rány pomocí fotografií pořízených v rámci standardní péče (SOC) během randomizované kontrolované studie AAA (WC-22-435).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem studie je poskytnout zaslepené (léčebná skupina, časový bod) hodnocení stavu uzavření rány pomocí fotografií pořízených podle standardní péče (SOC) během randomizované kontrolované studie (RCT) AAA (WC-22-435).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Essen, Německo
        • Essen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají během AAA RCT (WC-22-435) pořízené fotografie ran dostatečné kvality podle standardu péče (SOC), které odpovídají uzavření rány nebo jejich 12týdenní návštěvě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci z populace s úmyslem léčit (ITT), kteří mají fotografii(e) rány odpovídající datu návštěvy ve studii (WC-22-435) ukazující uzavření rány nebo jejich 12týdenní návštěvu, podle toho, co nastalo dříve

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci, jejichž fotografie jsou považovány za nedostatečné kvality pro stanovení uzavření rány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uzavření rány po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Výskyt uzavření rány v 12. týdnu, definovaný jako 100% epitelizace povrchu rány, posouzený zaslepeným pozorovatelem prostřednictvím fotografických důkazů
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezihodnotitelská spolehlivost fotografického hodnocení
Časové okno: až 12 týdnů
Mezihodnotitelská spolehlivost (IRR) fotografického a živého posouzení uzavření rány
až 12 týdnů
Mezihodnotitelská spolehlivost fotografického hodnocení místa
Časové okno: až 12 týdnů
IRR fotografického a přímého hodnocení uzavření rány podle místa studie
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ConvaTec Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joachim Dissemond, MD, Essen University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WC-25-463

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit